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hiv-1標準品 材料的使用NIBSC 16/194

閱讀:297      發(fā)布時間:2023-6-20
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材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。hiv-1標準品 NIBSC 16/194材料應僅用于校準二級參考材料。每個小瓶應在 1ml 分子級水中復溶并輕輕攪拌。小瓶應在使用前放置 20 分鐘。我們不建議在重組后冷凍解凍這種材料。


儲存:hiv-1標準品 NIBSC 16/194在收到后應儲存在-200C。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

開瓶指南:小瓶有螺帽;也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。


hiv-1標準品 NIBSC 16/194基于 HIV-1 的 B 亞型(env V3,gag)現場分離株,通過全基因組測序確定 [1]。該病毒是從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的,在 PBMC 上進行繁殖,并儲存了一個低傳代庫存。病毒已在 600°C 加熱滅活 1 小時,使用市售測定法通過不存在逆轉錄酶活性表明成功滅活。然后在冷凍干燥之前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中,顯示對 HIV、HBV 和 HCV 呈陰性。


東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業(yè)代理 hiv-1標準品 NIBSC 16/194

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物參考物質(WHO 國際標準和參考物質)提供了一套通用標準,用于確保全球生物藥物的質量。

hiv-1標準品 NIBSC 16/194這些國際標準被認為是“黃金標準",區(qū)域、國家和國際實驗室和制造商可以根據這些標準校準自己的工作標準。它們以生物活動為單位進行校準,這些生物活動是在涉及多個國際實驗室的廣泛研究之后分配的。

NIBSC標準品因為生物測定使用復雜的生物系統(tǒng)來測試活性,所以它們因測試而異。通過使用生物參考材料或已知活性或效力的標準,可以比較和校準生物測定結果以給出一致的結果,無論何時何地進行生物測定。

 

hiv-1標準品 NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過對NIBSC的管理,確保生物產品的質量與安全,從而保障并促進公眾的健康。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官。方藥品控制實驗室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出現不能滿足藥品存放要求或患者出現不良反應等問題,NIBSC也可對已投入歐盟市場的產品進行檢驗。NIBSC制備的菌毒種和檢測抗原、抗血清標準品,保障了各廠家順利的研究和生產。


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