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NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA應(yīng)使用 0.5 mL 去離子、無(wú)核酸酶的分子級(jí)水對(duì)材料進(jìn)行復(fù)溶，并在使用前偶爾攪拌至少 20 分鐘。重組材料的最終濃度為 955,000 IU/mL。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于校準(zhǔn)二級(jí)參考物質(zhì)，例如，通過根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行確定被校準(zhǔn)的二級(jí)參考試劑的等效濃度。然后可以為二級(jí)參考試劑規(guī)定一個(gè)以 IU 為單位的濃度。重新配制后，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合于測(cè)定的基質(zhì)中稀釋，例如在 HBV DNA 陰性血漿中，應(yīng)在 HBV DNA 測(cè)量前提取。

主要用途：

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA旨在用于校準(zhǔn)用于 HBV 核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的二級(jí)參考試劑。該標(biāo)準(zhǔn)包括在 HBV 陰性混合人血漿中稀釋 Eurohep 參考 R1（基因型 A2，HBsAg 亞型 adw2）。血漿對(duì)抗 HIV-1 也呈陰性；抗丙肝病毒；丙型肝炎病毒核糖核酸；和梅毒。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5mL 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20°C。在一項(xiàng)涉及全球 16 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，該材料已按照國(guó)際單位 (IU) 進(jìn)行校準(zhǔn)，與第二版 WHO HBV 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行在一項(xiàng)單獨(dú)的合作研究中評(píng)估了該材料作為第四項(xiàng) WHO HBV 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的適用性 。

東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專業(yè)代理NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品。

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物參考物質(zhì)（WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)）提供了一套通用標(biāo)準(zhǔn)，用于確保全球生物藥物的質(zhì)量。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是“黃金標(biāo)準(zhǔn)"，區(qū)域、國(guó)家和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室和制造商可以根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)自己的工作標(biāo)準(zhǔn)。它們以生物活動(dòng)為單位進(jìn)行校準(zhǔn)，這些生物活動(dòng)是在涉及多個(gè)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室的廣泛研究之后分配的。

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNANIBSC標(biāo)準(zhǔn)品因?yàn)樯餃y(cè)定使用復(fù)雜的生物系統(tǒng)來(lái)測(cè)試活性，所以它們因測(cè)試而異。通過使用生物參考材料或已知活性或效力的標(biāo)準(zhǔn)，可以比較和校準(zhǔn)生物測(cè)定結(jié)果以給出一致的結(jié)果，無(wú)論何時(shí)何地進(jìn)行生物測(cè)定。