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NIBSC 16/194 HIV-1 RNA國際標準品

英文名稱：HIV-1 RNA (4th International Standard)

品牌：WHO國際標準品NIBSC

NIBSC 16/194 HIV-1標準品基于 HIV-1 的 B 亞型（env V3，gag）現(xiàn)場分離株，通過全基因組測序確定 [1]。該病毒是從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的，在 PBMC 上進行繁殖，并儲存了一個低傳代庫存。病毒已在 600°C 加熱滅活 1 小時，使用市售測定法通過不存在逆轉錄酶活性表明成功滅活。然后在冷凍干燥之前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中，顯示對 HIV、HBV 和 HCV 呈陰性。

第一個 HIV-1 RNA 國際標準，NIBSC 16/194 HIV-1標準品由 WHO 生物標準化專家委員會 (ECBS) 于 1999 年制定，第二個于 2005 年，第三個于 2011 年，它們已被廣泛用于檢測驗證和校準二級標準和工作試劑。該第 4 個標準于 2017 年制定 。

NIBSC 16/194 HIV-1標準品NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過對NIBSC的管理，確保生物產(chǎn)品的質量與安全，從而保障并促進公眾的健康。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官。方藥品控制實驗室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應等問題，NIBSC也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進行檢驗。NIBSC制備的菌毒種和檢測抗原、抗血清標準品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理 NIBSC 16/194 HIV-1標準品

NIBSC 16/194 HIV-1標準品NIBSC工作的核心職能包括:

控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關鍵的生物學標準和其它參考資料;開展針對任務的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個方面:國際標準物質的研究、制備和分發(fā)，為所有國家檢定機構和科研單位提供國際標準物質，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標準毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機構(MHRA)下達的指令性任務、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機構、歐洲藥品評價機構(EMEA）和WHO等提供技術咨詢服務。