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濕度試驗箱

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穩(wěn)定性試驗是一個重要的步驟在開發(fā)新藥、配藥和由監(jiān)管當(dāng)局過程中一個必需要素

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穩(wěn)定性試驗是一個重要的步驟在開發(fā)新藥、配藥和由監(jiān)管當(dāng)局過程中一個必需要素。然而,這些試驗作為在質(zhì)保期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證。
制藥行業(yè)委員會部門的專家(FDA)已經(jīng)開發(fā)出的ICH指導(dǎo)穩(wěn)定的測試。這些指南規(guī)定存儲標(biāo)準(zhǔn)、批量評估以及必要分析試驗時序。
根據(jù)ICH指導(dǎo)Q1AR2部分、為了提供有效成分證據(jù),穩(wěn)定性試驗必須在明確的氣候條件下執(zhí)行。
NEWTRONIC可以提供一系列試驗箱,來滿足這些監(jiān)管要求以及化妝品、食品及飲料等其他行業(yè)領(lǐng)域的穩(wěn)定性試驗要求。
我們提供一個集中的解決方案,包含在所有ICH的實時、中期、加速條件和半滲透的研究條件和按照標(biāo)準(zhǔn)的21CFR11部分的軟件,此軟件提供查看、趨勢、報警管理、審計跟蹤、MKT和許多其他類似的功能工具。

規(guī)格:

溫度范圍  :20~60

溫度精度  :±0.2 

溫度均一性:±1

濕度范圍  :40%RH~ 95%RH

濕度精度  :±2%RH

濕度均一性:±3%RH

 

標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備:

絕緣PUF雙層壁板。

內(nèi)壁板是SS304不銹鋼,外壁板是SS304不銹鋼或是普通鋼。

網(wǎng)孔不銹鋼托盤。

附有密封條與鎖的金屬門。

循環(huán)空氣形成均勻溫度。

PU輪方便設(shè)備移動。

U型不銹鋼管的加熱器。

不凝結(jié)的蒸汽注入型加濕系統(tǒng),且?guī)溆眉訚裣到y(tǒng)可自動切換。

由帶有蒸發(fā)線圈和電容器密封壓縮機(jī)組成的無氟冷卻系統(tǒng)。

系統(tǒng)是各自獨立的。

通風(fēng)良好的冷凝器單元避免室內(nèi)帶入熱氣體。

完整的操作通過PLC進(jìn)行,并且PLC容量可儲存高達(dá)1000條信息或電子郵件。

基于通信的高速以太網(wǎng)。

所有的操作是通過單一的4英寸彩色觸摸屏。

4-20mA輸出的高質(zhì)量德國制造的溫濕度傳感器。

安全裝置:高低溫切斷的可變恒溫器,高濕度切斷裝置。

蜂鳴/可視的偏差警報。

完整的IQ,OQ,PQ文檔與操作維護(hù)手冊。

電源供應(yīng):230V   50HZ60HZ的主電源。

 

選擇指南:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可選配件:

ICDAS是一通用軟件,能夠連接20臺試驗箱。

4pt.溫濕度傳感器。

可定期/手動/自動切換的備用冷卻系統(tǒng)(容量在600L及其以上)。

門禁控制系統(tǒng)。

手機(jī)報警系統(tǒng)。

適合高達(dá)4臺設(shè)備的遠(yuǎn)程報警系統(tǒng)。

 

特性:

 


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