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一.環(huán)氧乙烷的危害和環(huán)氧乙烷是一種可刺激體表并引起強烈反應的易燃性氣體。在很多情況下,環(huán)氧乙烷具有致突變性、胎兒毒性和致畸特性,對睪丸功能具有不良作用,并能對體內的多個器官系統(tǒng)產生損害。在動物致癌研究中,吸入EO可產生幾種致瘤性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤,而食入或皮下注射EO僅 在接觸部位形成腫瘤。1994年,國際癌癥研究機構(IARC)依據EO的作用機理,重新將其劃分為人類致癌物質(一類)。
二.檢測適用范圍
上海分熙儀器有限公司生產的環(huán)氧乙烷殘留快速測定儀主要用于快速檢測一次性、手套、、醫(yī)療用品包裝材料等醫(yī)療用品。產品操作簡單、結果可靠,已經市場銷售多年,客戶反饋口碑良好。適合用戶:各種科研、藥廠、藥檢、商檢及質檢等。
三.檢測指標:環(huán)氧乙烷(EO)
四.試劑:環(huán)氧乙烷(EO)標準溶液
五、醫(yī)療設備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜儀分析流程圖示:樣品制備――頂空進樣器進樣――GC分析――色譜工作站――數(shù)據輸出(殘留含量)
六:滿足國標GB/T16886.7-2015科研生物學評價第7部分和ISO 10993-7對于環(huán)氧乙烷(EO)殘留提出分析要求。
七、科研中環(huán)氧乙烷測定條件
色譜柱:30m*0.32mm*0.5μm
色譜儀柱溫:80℃
汽化室:150℃
FID:200℃
頂空進樣器:樣品加熱80℃,閥箱60℃,管路100℃。
附1標準曲線溶液濃度:1至10 ug/mL,
附2樣品處理:取產品上與人體接觸的EO相對殘留含量高的部件進行試驗。截為5mm碎片,稱取1.0g放入20mL萃取容器中,準確加入5mL水,密封,60℃溫度下平衡40min
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