有效確定硬顆粒和顆粒的脆碎度

• 產(chǎn)品名稱：Friabimat SA-400顆粒脆碎度儀
• 訂貨號(hào)：tlyon000118
• 品牌名稱：英國Copley

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Friabimat初設(shè)計(jì)為在進(jìn)一步加工之前有效確定硬顆粒和顆粒的脆碎度的方法，例如在精確限定的，受控制的和可再現(xiàn)的條件下的滾筒涂覆。該儀器特別適用于檢測不同配方和批次之間機(jī)械性能的變化，并且是研究和開發(fā)以及質(zhì)量控制應(yīng)用的便利工具。

經(jīng)過審查，該儀器現(xiàn)已被納入歐洲藥典第八版，詳見章節(jié)號(hào)2.9.41顆粒和球體的脆性。 這描述了方法B擺動(dòng)裝置2.9.41下的Friabimat。

Friabimat的應(yīng)用范圍已擴(kuò)大到包括硬涂層和未涂層??片劑以及超出標(biāo)準(zhǔn)脆碎度測試儀范圍的其他劑型。為了測試的目的，要測試的樣品被限制在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的105毫升玻璃瓶內(nèi)（測量高約85毫米高，內(nèi)徑49毫米，帶有擰蓋），作為樣品容器。

在操作過程中，該樣品容器通過彈簧夾固定到樣品容器支架上，該樣品容器支架水平地安裝在擺動(dòng)臂的端部上，該擺動(dòng)臂具有距離擺動(dòng)中心152mm的半徑為37度的弧度。

研磨作用是通過擺動(dòng)臂的水平擺動(dòng)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的，其導(dǎo)致樣品相互摩擦和/或相互碰撞和/或樣品容器的內(nèi)表面碰撞。研磨作用的強(qiáng)度和測試的持續(xù)時(shí)間可以通過安裝在前面板上的控制器分別在每分鐘0至400次振動(dòng)和0至9999秒之間進(jìn)行調(diào)節(jié)。這使用戶能夠優(yōu)化測試條件適用于每種配方的測試條件并隨意復(fù)制。

平均測試時(shí)間在2到4分鐘之間。這些短測試運(yùn)行時(shí)間與使用便宜的市售玻璃瓶作為樣品容器的組合意味著可以經(jīng)濟(jì)地分批進(jìn)行測試，而不是偶爾進(jìn)行單獨(dú)測試。

Friabimat尺寸為440 x 300 x 220毫米，重13公斤。

操作

• 通過調(diào)節(jié)安裝在前面板上的旋轉(zhuǎn)速度調(diào)節(jié)器上的指旋輪開關(guān)至合適的設(shè)置（每分鐘0至400次振動(dòng)），將振蕩次數(shù)調(diào)節(jié)至所需的頻率。
• 現(xiàn)在使用按鈕定時(shí)器（0和9999秒之間）設(shè)置測試持續(xù)時(shí)間。
• 注意：約搖動(dòng)約240秒鐘。對于硬劑量形式每分鐘400次振蕩，或者對于軟劑量形式，例如每分鐘140次振蕩120秒。根據(jù)相關(guān)劑型優(yōu)化這些設(shè)置。
• Friabimat現(xiàn)在已準(zhǔn)備好運(yùn)行。
• 取樣品進(jìn)行測試，并使用355微米篩除去樣品中存在的任何微粒。
• 稱重約。將10克（m1）產(chǎn)品放入樣品容器中，確保擰開蓋子的安全性良好?，F(xiàn)在將樣品容器放入緊固在Friabimat上的彈簧夾上，以固定它并關(guān)閉安全蓋。
• 按下定時(shí)器上的相應(yīng)鍵開始測試。本機(jī)將在預(yù)設(shè)時(shí)間到期時(shí)自動(dòng)關(guān)機(jī)。測試結(jié)束時(shí)的剩余時(shí)間顯示在定時(shí)器工作期間。

注意：Friabimat配有安全聯(lián)鎖裝置，如果安全蓋在測試過程中打開，則會(huì)自動(dòng)暫停操作。只需關(guān)上蓋子即可重新開始測試。在測試結(jié)束時(shí)，在測試開始時(shí)篩分并重新稱重（m2）。執(zhí)行三次測試并計(jì)算平均值。

使用公式（m1-m2）x 100除以m1，以％重量損失的形式表示結(jié)果。

主要特征

• 硬質(zhì)片劑，顆粒劑和丸劑的可量化的脆碎度
• 雙向水平搖動(dòng)動(dòng)作
• 可編程的搖動(dòng)速度（每分鐘0-400次振動(dòng)）
• 可編程測試時(shí)間（0-9999秒）
• 適用于生產(chǎn)環(huán)境的不銹鋼外殼
• 帶有磁性聯(lián)鎖的透明丙烯酸蓋可確保安全操作
• 可互換的玻璃樣品容器，可快速處理
• 振蕩頻率驗(yàn)證證書（可選）