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- 公司名稱 上海奕楓儀器設(shè)備有限公司
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- 更新時(shí)間 2020/11/27 16:42:44
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安德森八級(jí)撞擊式氣溶膠采樣器模擬人體呼吸道的解剖結(jié)構(gòu)及其空氣動(dòng)力學(xué)特征,采用慣性撞擊原理,將粒子按空氣動(dòng)力學(xué)等效直徑的大小,分別收集在各級(jí)采集板上。
藥物的空氣動(dòng)力學(xué)直徑?jīng)Q定了其在呼吸道中的沉淀位置。此特性常被用來表征吸入器的性能,并用于研究吸入模擬,質(zhì)量控制,等同測(cè)試。據(jù)碰撞器得出顆粒物空氣動(dòng)力學(xué)直徑,可得知藥物進(jìn)入病人肺部的顆粒物大小和劑量。
安德森八級(jí)撞擊式氣溶膠采樣器,根據(jù)藥物類型和流量要求不同,有多種配置。Westech生產(chǎn)3種8級(jí)撞擊器:流速分別為28.3LPM、60LPM和90LPM;三種材質(zhì):鋁、316不銹鋼和鈦。通過轉(zhuǎn)換組件,可將流速從標(biāo)準(zhǔn)的28.3LPM增加到60LPM和90LPM。所有的粒徑切割點(diǎn)(包括預(yù)分離器)都是獨(dú)立、UKAS可追溯、通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的。
DPI干粉吸入器測(cè)試
干粉吸入器測(cè)試中,須通過預(yù)分離器可去除大顆粒物、避免上層撞擊器過載,并使撞擊器內(nèi)部形成特定的壓力差。為獲得4kPa(40.8cmH2O)的壓力差,需使用高真空泵,流速達(dá)到60LPM或90LPM,高流量應(yīng)用組件包括為保證精確的切割點(diǎn)所增加的撞擊層。所有DPIs應(yīng)用配件一起工作完成高質(zhì)量的檢測(cè)。
Westech安德森八級(jí)撞擊式氣溶膠采樣器經(jīng)特殊設(shè)計(jì),符合較高的標(biāo)準(zhǔn)(USP Chapter <601>,EP Chapter 29.9.18)。通過分析顆粒物的沉積位置,可獲得細(xì)顆粒粒級(jí)、細(xì)顆粒物劑量、質(zhì)量中值直徑(MMAD)和幾何平均直徑(GSD)。
歐洲藥典Apparatus D和美國(guó)藥典Apparatus 1明確了Westech 8級(jí)撞擊采樣器的技術(shù)參數(shù),標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備包括一個(gè)感應(yīng)接口、兼容連接器和28.3LPM的泵。
MDI氣霧吸入器測(cè)試
Westech安德森八級(jí)撞擊式氣溶膠采樣器設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)USP Chapter <601>和EP Chapter 29.9.18)。通過分析顆粒物的沉積位置,可獲得細(xì)顆粒粒級(jí)、細(xì)顆粒物劑量、質(zhì)量中值直徑(MMAD)和幾何平均直徑(GSD)。
歐洲藥典Apparatus D和美國(guó)藥典Apparatus 1明確了MDIs 8級(jí)撞擊采樣器的技術(shù)參數(shù),標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備包括一個(gè)感應(yīng)接口、兼容連接器和28.3LPM的泵。
用于MDI吸入器精確測(cè)試,降低誤差。MDI自動(dòng)化測(cè)試可實(shí)現(xiàn)一致性、可重復(fù)性,保證MDI容器運(yùn)行中各參數(shù)的一致。自動(dòng)化系統(tǒng)顯著降低重復(fù)性損傷。 此系統(tǒng)可保證MDI在不同啟動(dòng)中保持一致性,并提供程序化搖勻和噴發(fā)程序。MDI可連接其他一些檢測(cè)設(shè)備,如DUSA、ACI、W7/NGI和WWSC。系統(tǒng)中包括很多配件,有效擴(kuò)展此系統(tǒng)的功能,包括流速記錄,檢測(cè)和控制,自動(dòng)檢漏,觸發(fā)力度檢測(cè)和溫濕度記錄。應(yīng)用系統(tǒng)無需再校準(zhǔn)。
SOP模式——存儲(chǔ)方法、結(jié)果、數(shù)據(jù):
通過可觸摸屏進(jìn)行操作,無需額外電腦進(jìn)行相關(guān)功能操作。如需要,此系統(tǒng)可通過網(wǎng)絡(luò)與其他系統(tǒng)相連接,如計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。其他一些測(cè)試儀器(ACI,W7/NGI,DUSA和WaSC)被固定在系統(tǒng)平臺(tái)上,使聯(lián)合操作更容易。此平臺(tái)使吸入器固定在啟動(dòng)周期中,有利于減小檢測(cè)誤差,保證操作的可重復(fù)性。使用定制的送氣口連接器,可保證系統(tǒng)與吸入器ACI、W7/NGI、DUSA 和WaSC的無縫連接。
精確測(cè)量——ACI/DUSA/NGI/Westech 7的測(cè)試平臺(tái)
可精確定位測(cè)試儀器位置并調(diào)整連接口達(dá)到與儀器緊密連接。該系統(tǒng)有一套自動(dòng)化的預(yù)定程序,流量控制、漏氣檢測(cè)、振動(dòng)周期、啟動(dòng)周期、重復(fù)周期、設(shè)備等都可在METHOD中進(jìn)行設(shè)置。在吸入檢測(cè)器上運(yùn)行的每個(gè)METHOD數(shù)據(jù)都可以通過USB或電腦下載,并與吸入檢測(cè)器ID同步保存。
溫濕控制操作臺(tái)(Cliamtezone Cabinet)為藥物采樣測(cè)試提供安全可控的溫度和濕度環(huán)境。制藥工業(yè)日常會(huì)處理潛在或敏感的藥物化合物, 因而對(duì)設(shè)施有更高的要求,以使操作者免于暴露于藥物中。由于氣流交換,在實(shí)驗(yàn)室中獲取一個(gè)穩(wěn)定的、安全的室內(nèi)環(huán)境非常困難。 每幾分鐘便要有大量氣體被處理、循環(huán)并排出到外環(huán)境,溫濕控制操作臺(tái)可解決這些問題。
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