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Westech第二代撞擊式藥物氣溶膠采樣器(NGI)

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WESTECH7級(jí)第二代撞擊式藥物氣溶膠采樣器為一個(gè)7級(jí)撞擊采樣器,收集器上的微孔孔徑大小均符合美國藥典儀器5&6和歐洲藥典儀器E要求。

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Westech第二代撞擊式藥物氣溶膠采樣器(NGI)

低壁損、高精度分級(jí)、符合美國藥典儀器5&6和歐洲藥典儀器E要求

WESTECH 7級(jí)第二代撞擊式藥物氣溶膠采樣器為一個(gè)7級(jí)撞擊采樣器,收集器上的微孔孔徑大小均符合美國藥典儀器5&6和歐洲藥典儀器E要求。W7帶有8個(gè)可移動(dòng)收集杯,采樣氣體流速為15~100 LPM。每一噴嘴均可取下,有利于清洗和替換。

W7級(jí)聯(lián)撞擊器含預(yù)分離器,可用于檢測MDIs或DPIs。W7預(yù)分離器可有效去除干粉吸入器產(chǎn)生的10~15μm的大顆粒物。裝置采用直角進(jìn)氣孔,置于W7的頂部進(jìn)氣處。W7預(yù)分離器可去除非吸入性顆粒物,避免級(jí)超負(fù)荷過載并使儀器在不同流速下獲得可重復(fù)性切割粒徑。收集杯即撞擊表面,置于托盤上,噴嘴的正下方。托盤的使用有利于高效率的收集樣品。

  • 預(yù)分離器
    捕捉空氣動(dòng)力學(xué)直徑大于10~15 μm的顆粒物,安裝在撞擊板前面,去除非吸入性顆粒物,防止stage 1過載并保證切割粒徑的可重復(fù)性。材質(zhì)鍍鎳鋁。

  • L進(jìn)氣導(dǎo)管
    根據(jù)人喉部特征設(shè)計(jì)為直角形,安裝在W7入氣口前,形成摩擦密封組件。前面按喉舌連接器與吸入器相連。不銹鋼和鈦合金材質(zhì)。

  • 收集杯和托盤
    收集杯是實(shí)際的撞擊面,位于噴射撞擊板正下方,在托盤內(nèi)。碗狀收集杯方便收集液體顆粒物。8個(gè)收集杯可同時(shí)安裝和拆卸,在采集樣品量大時(shí)可備用額外的收集杯和托盤。不銹鋼材質(zhì)。

  • 噴射撞擊板
    7個(gè)可拆卸噴射撞擊板通過O形圈固定在儀器上板面,每個(gè)噴射撞擊板有特定的孔徑,孔徑大小嚴(yán)格制作,質(zhì)量合格。不銹鋼材質(zhì)。

  • 產(chǎn)品特征
    1、新型涂層材料可增強(qiáng)耐化學(xué)性,防止剝落
    2、可移動(dòng)噴嘴便于清洗
    3、可旋轉(zhuǎn)托盤,便于拆卸更換

  • 技術(shù)參數(shù)
    系統(tǒng)包含7層撞擊器、預(yù)分離器和一個(gè)微孔收集器(MOC)。
    撞擊器的切割粒徑:

撞擊層噴嘴直徑(mm) 切割粒徑(μm)
30LPM60LPM100LPM
預(yù)分離器12.80±0.0510~1510~1510~15
Stage 114.30±0.0511.48.066.1
Stage 24.88±0.046.44.463.4
Stage 32.185±0.024.02.822.2
Stage 41.207±0.012.31.661.3
Stage 50.608±0.011.40.940.72
Stage 60.323±0.010.800.550.40
Stage 70.206±0.010.540.340.24
MOC約0.0700.14(>80%)0.14(>80%)0.14(>80%)

MDI自動(dòng)化測試系統(tǒng)

用于MDI吸入器精確測試,降低誤差。MDI自動(dòng)化測試可實(shí)現(xiàn)一致性、可重復(fù)性,保證MDI容器運(yùn)行中各參數(shù)的一致。自動(dòng)化系統(tǒng)顯著降低重復(fù)性損傷。 此系統(tǒng)可保證MDI在不同啟動(dòng)中保持一致性,并提供程序化搖勻和噴發(fā)程序。MDI可連接其他一些檢測設(shè)備,如DUSA、ACI、W7/NGI和WWSC。系統(tǒng)中包括很多配件,有效擴(kuò)展此系統(tǒng)的功能,包括流速記錄,檢測和控制,自動(dòng)檢漏,觸發(fā)力度檢測和溫濕度記錄。應(yīng)用系統(tǒng)無需再校準(zhǔn)。


SOP模式——存儲(chǔ)方法、結(jié)果、數(shù)據(jù):

通過可觸摸屏進(jìn)行操作,無需額外電腦進(jìn)行相關(guān)功能操作。如需要,此系統(tǒng)可通過網(wǎng)絡(luò)與其他系統(tǒng)相連接,如計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。其他一些測試儀器(ACI,W7/NGI,DUSA和WaSC)被固定在系統(tǒng)平臺(tái)上,使聯(lián)合操作更容易。此平臺(tái)使吸入器固定在啟動(dòng)周期中,有利于減小檢測誤差,保證操作的可重復(fù)性。使用定制的送氣口連接器,可保證系統(tǒng)與吸入器ACI、W7/NGI、DUSA 和WaSC的無縫連接。


精確測量——ACI/DUSA/NGI/Westech 7的測試平臺(tái)

可精確定位測試儀器位置并調(diào)整連接口達(dá)到與儀器緊密連接。該系統(tǒng)有一套自動(dòng)化的預(yù)定程序,流量控制、漏氣檢測、振動(dòng)周期、啟動(dòng)周期、重復(fù)周期、設(shè)備等都可在METHOD中進(jìn)行設(shè)置。在吸入檢測器上運(yùn)行的每個(gè)METHOD數(shù)據(jù)都可以通過USB或電腦下載,并與吸入檢測器ID同步保存。

溫濕控制操作臺(tái)

溫濕控制操作臺(tái)(Cliamtezone Cabinet)為藥物采樣測試提供安全可控的溫度和濕度環(huán)境。制藥工業(yè)日常會(huì)處理潛在或敏感的藥物化合物, 因而對設(shè)施有更高的要求,以使操作者免于暴露于藥物中。由于氣流交換,在實(shí)驗(yàn)室中獲取一個(gè)穩(wěn)定的、安全的室內(nèi)環(huán)境非常困難。 每幾分鐘便要有大量氣體被處理、循環(huán)并排出到外環(huán)境,溫濕控制操作臺(tái)可解決這些問題。

  • 產(chǎn)品特征:
    無其他系統(tǒng)可提供此種水平的氣候和安全控制
    據(jù)用戶需求設(shè)置符合應(yīng)用的要求
    實(shí)時(shí)記錄測試環(huán)境的溫濕度,提供測試條件報(bào)告
    可在不同的實(shí)驗(yàn)室使用
    操作簡單,用戶僅需少量培訓(xùn)即可掌握
    低成本,閉路設(shè)計(jì),無需額外的氣體操作,無需購買配置測試環(huán)境
    高重復(fù)性,隨時(shí)進(jìn)行藥物測試,而無需等待室內(nèi)條件穩(wěn)定
    設(shè)備要求少,標(biāo)準(zhǔn)電源和室內(nèi)可用水源
    應(yīng)用廣,操作室空間大和控制設(shè)置適用于很多應(yīng)用
    人體工學(xué)設(shè)計(jì),使用舒適、清潔簡便、能見度好

  • 技術(shù)參數(shù):
    溫濕度平衡時(shí)間:0.5~1h
    溫度范圍:15℃ ~ 40℃,在控制溫度有+/-1℃波動(dòng)
    濕度范圍:15%RH~95%RHM
    在控制點(diǎn)有±3º波動(dòng),水消耗2~3L/day
    手動(dòng)或直接連接水源
    型號(hào)1:鉑金溫度傳感器、電容濕度傳感器
    型號(hào)2:可選被認(rèn)證的溫濕度傳感器、測試區(qū)內(nèi)靈活的固定架傳感器
    數(shù)據(jù)采集:可選測試2中數(shù)據(jù)下載器;PC軟件,用于數(shù)據(jù)操作;電源要求標(biāo)準(zhǔn)110/230VAC輸入
    結(jié)構(gòu):不銹鋼框架、6mm丙烯塑料板、酚醛樹脂工作臺(tái)面
    尺寸(L-D-H):2000 x 700 x 1850 mm
    總重量:239.5kg
    空氣流量:90LPM,循環(huán)周期約3分鐘
    過濾:安全過濾材料HEPA;0.3μm時(shí)過濾效率99%;過濾器壽命3年
    監(jiān)測:帶可視聽傳感器的熱線風(fēng)速儀;低體積(或氣體交換率)警報(bào);調(diào)試及初始化服務(wù);系統(tǒng)驗(yàn)證包中有氣候證書文件
    空氣流速測試和校正:HEPA濾膜和DOP測試證書、IQ/OQ有效
    質(zhì)保聲明:6個(gè)月服務(wù)程序包;DOP、溫度和濕度校準(zhǔn);流量測試和空氣處理設(shè)備檢測;冷卻氣體泄漏檢測;12個(gè)月質(zhì)保,含額外服務(wù)程序包。


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