本產品適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。
本產品參照新藥典附錄XIX C藥物穩(wěn)定性試驗指導原則的有關條款設計制造。它以科學的方法創(chuàng)造出一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的溫度及光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設備。
箱體結構采用優(yōu)質不銹鋼制造。箱體內膽外側采用10毫米厚海綿不干膠作保溫材料。工作室內配有活動擱板,以供放置試品。工作室頂部外側裝有強光照明燈。箱門中部配有觀察窗,能清晰觀察藥品試驗狀況。箱門鎖配有專門的鑰匙可防止非工作人員誤開箱門。
箱體內的鼓風裝置、制冷裝置、加熱裝置和工作室內的風道組成穩(wěn)定的強制通風的內循環(huán)系統(tǒng),它可以均勻地平衡工作室內的溫度和濕度。
箱內溫度由傳感器、控溫儀表、加熱器組成的控溫系統(tǒng)控制,如試驗溫度低于環(huán)境溫度+10℃時則需使制冷系統(tǒng)參與工作才能控制箱內的溫度。