1667643標準品 Tigecycline是廣譜甘氨酰四環(huán)素類抗菌藥物,廣泛覆蓋G+球菌、G-桿菌、MRSA、ESBLS陽性的腸桿菌屬、嗜麥芽窄食單胞菌及多藥耐藥的鮑曼不動桿菌。
1667643標準品生物活性
Tigecycline(GAR-936)是一種甘氨酰環(huán)素類抗生素,具有抑菌作用,是一種蛋白質(zhì)合成的抑制劑,通過與細菌的30S核糖體亞基結(jié)合,從而在原核翻譯過程中阻止氨酰tRNA進入核糖體的A位點。Tigecycline可通過下調(diào)PI3K-AKT-mTOR途徑誘導自噬。
1667643標準品USP標準的賦值如何計算:USP標準品賦值計算采用質(zhì)量平衡分析法,使用獨立確定的要素,如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學的原因,使用的質(zhì)量平衡方程是保密的,不能共享。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標準得出的檢驗結(jié)果和官能團分析結(jié)果僅用于驗證目的。
USP使用質(zhì)量平衡法,因為和利用此前批次進行檢驗相比,可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性,所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大,精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準確性。
許多生物標準品不使用質(zhì)量平衡法,特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。
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