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1642857 usp大環(huán)哌喃系統(tǒng)適用性混合物應用

閱讀:119      發(fā)布時間:2023-4-20
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1642857 大環(huán)哌喃系統(tǒng)適用性混合物 (10 mg)(由大環(huán)哌喃、子囊霉素和大環(huán)哌喃 8-丙基類似物組成的混合物)

東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商,專業(yè)代理USP藥典標準物質。

1642857 大環(huán)哌喃系統(tǒng)適用性混合物USP參考標準(RS)不適用于人類或動物作為藥物或醫(yī)療設備。它們僅用于分析或實驗室應用,一般按USP匯編中的規(guī)定使用。也許可以在其相關的USP藥典應用程序之外使用USP RS;但是,用戶有責任確定RS是否適合于非USP用途,所有正式使用USP RS所需的信息都在相關的USP標準中提供過程,RS的標簽和USP證書上的標簽(如果可用)。測試結果和數(shù)據(jù)不能按如下方式共享被認為是USP參考標準程序的專li。

USP RS標準通常被認為是主要的標準,少數(shù)罕見一些生物RS標準被認為是二級標準,因為它們是根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)校準和測試的國際標準。與典型的初級和二級標準不同,初級和二級標準在合作研究中經過嚴格的測試,并接受統(tǒng)計分析。綜合標準被認為具有超高的準確性和可追溯性。


1642857 大環(huán)哌喃系統(tǒng)適用性混合物USP 參考標準品僅適用于 USP 藥典中一般規(guī)定的分析或實驗室應用。在相關的 USP 藥典應用之外使用 USP RS 是可能的;但是,用戶有責任確定 RS 是否適合非 USP 使用。

USP 參考標準通常被認為是主要的藥典標準,只有少數(shù)例外。一些生物 RS 被認為是二級藥典標準,因為它們是根據(jù)世界衛(wèi)生組織 (WHO) 國際標準進行校準和測試的。與典型的主要和次要標準不同,主要和次要藥典標準在協(xié)作研究中經過嚴格測試,并接受統(tǒng)計分析。藥典標準被認為具有高水平的準確性和可追溯性。

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