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　　NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸檢測(cè)的第一個(gè) HPV 52 型 (HPV52) DNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pUC19 含有通過(guò) EcoRI 在 nt 7559(位于 L1 基因下游)克隆的全長(zhǎng) HPV52 DNA(Shimoda 等，1988)。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類(lèi)基因組 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲(chǔ)存。
 

　　NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標(biāo)準(zhǔn)品在一項(xiàng)涉及 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中得到了表征(WHO/BS/2019.2360)。
 

　　材料的使用
 

　　NIBSC 14/262在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?br /> 

　　HPV52 DNA 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包含高拷貝數(shù)模板。打開(kāi)玻璃安瓿時(shí)，通過(guò)霧化污染 HPV52 質(zhì)粒 DNA 的風(fēng)險(xiǎn)很高。材料必須在單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)室中打開(kāi)和處理環(huán)境，遠(yuǎn)離其他預(yù)放大組件，如試劑、實(shí)驗(yàn)室器皿和樣品。
 

　　NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標(biāo)準(zhǔn)品以?xún)龈尚问教峁?，使用前?yīng)在 0.5 ml 無(wú)菌無(wú)核酸酶水中復(fù)溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤(rùn)濕，以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。重組材料的最終濃度為 1.6 x 10^7 IU/mL。重組材料適用于校準(zhǔn)用于擴(kuò)增和檢測(cè) HPV52 DNA (WHO/BS/2019.2360) 的內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)。該材料不得用于校準(zhǔn)或評(píng)估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無(wú)法與擴(kuò)增步驟分離的分析中使用 14/262 提供指導(dǎo)(例如進(jìn)樣、應(yīng)答平臺(tái))。該材料尚未針對(duì)人類(lèi) DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。
 

　　單元：HPV52 DNA 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)NIBSC 14/262的規(guī)定單位為每安瓿 7.9 x 10^6 國(guó)際單位 (IU)。
 

　　內(nèi)容：生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。每個(gè)安瓿含有 0.5 mL HPV52 質(zhì)粒 DNA 的凍干當(dāng)量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤(pán)的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。
 

　　存儲(chǔ)：NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標(biāo)準(zhǔn)品收到時(shí)，安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
 

　　東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專(zhuān)業(yè)代理NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標(biāo)準(zhǔn)品。