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　　1. 預(yù)期用途
 

　　NIBSC 14/260 人乳頭瘤病毒33型標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸檢測的第一個(gè) HPV 33 型 (HPV33) DNA 國際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pBR322 含有通過 BglII 在 nt 2796(位于 E2 基因中)克隆的全長 HPV33 DNA(Beaudenon 等，1986)。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲(chǔ)存。該材料在一項(xiàng)涉及 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中得到了表征(WHO/BS/2019.2360)。
 

　　2. 注意
 

　　不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。
 

　　NIBSC 14/260 人乳頭瘤病毒33型標(biāo)準(zhǔn)品含有來自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
 

　　3. 單元：HPV33 DNA 的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)NIBSC 14/260的規(guī)定單位為每安瓿 1.6 x 10^7 國際單位 (IU)。
 

　　4. 內(nèi)容
 

　　生物材料原產(chǎn)國：英國。每個(gè)安瓿含有 0.5 mL HPV33 質(zhì)粒 DNA 的凍干當(dāng)量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。
 

　　5. 存儲(chǔ)：收到時(shí)，NIBSC 14/260 人乳頭瘤病毒33型標(biāo)準(zhǔn)品安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
 

　　東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理NIBSC 14/260 人乳頭瘤病毒33型標(biāo)準(zhǔn)品。
 

　　NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過對NIBSC的管理，確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，從而保障并促進(jìn)公眾的健康。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨(dú)立測試，尤其是用于英國兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的官。方藥品控制實(shí)驗(yàn)室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題，NIBSC也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。NIBSC制備的菌毒種和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。