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NIBSC 06/206 人HPV18型標準品配制說明

閱讀:259      發(fā)布時間:2023-2-24
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材料的使用:NIBSC 06/206 人HPV18型標準品在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。

HPV18 DNA 的第一個國際標準包含高拷貝數(shù)模板。 HPV18質粒的風險很高,打開玻璃安瓿時通過霧化造成 DNA 污染。材料必須在單獨的實驗室環(huán)境中打開和處理,遠離試劑、實驗室器具和樣品等其他預放大組件。

NIBSC 06/206 人HPV18型標準品材料以凍干形式提供,使用前應在 0.5 ml 無菌無核酸酶水中復溶。確保安瓿的內表面被添加的水潤濕,以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。

重組材料的最終濃度為 1 X 10^7 IU/mL。重組材料適用于校準內部或工作標準,用于擴增和檢測 HPV18 DNA(WHO/IVB/10.12)。NIBSC 06/206 人HPV18型材料不應用于校準或評估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無法與擴增步驟分離的分析中使用 06/206 提供指導(例如進樣、應答平臺)。該材料尚未針對人類 DNA 核酸擴增技術進行校準。


NIBSC 06/206 人HPV18型標準品用于核酸檢測的第一個 HPV 18 型 (HPV18) DNA 國際標準由冷凍干燥的重組質粒 pBR322 含有通過其特別的 EcoR1 位點克隆的全長 HPV18 DNA (Quint et al., 2006)。 EcoR1 克隆位點位于 E1 基因內。該標準已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制,以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲存。


配置:生物材料原產(chǎn)國:英國。每個安瓿含有 0.5 ml HPV18 質粒 DNA 的凍干當量,稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中,含有 1 mM EDTA、5 mg/ml 海藻糖和約 1 x 106 人 Geq/ml C33a 細胞。

存儲:收到時,NIBSC 06/206 安瓿瓶應存放在 -20 °C 或以下。請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。


東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業(yè)代理 NIBSC 06/206 人HPV18型標準品。

NIBSC工作的核心職能包括:控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關鍵的生物學標準和其它參考資料;開展針對任務的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個方面:國際標準物質的研究、制備和分發(fā),為所有國家檢定機構和科研單位提供國際標準物質,也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標準毒株;生物制品檢定工作,包括藥品和保健品管理機構(MHRA)下達的指令性任務、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機構、歐洲藥品評價機構(EMEA)和WHO等提供技術咨詢服務。


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