目錄:上海奇宜儀器設(shè)備有限公司>>真空衰減法檢漏儀>> DHS 640自動(dòng)溫度補(bǔ)償?shù)恼婵账p法檢漏儀 廠家直供
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更新時(shí)間:2021-12-03 11:17:35瀏覽次數(shù):3608評(píng)價(jià)
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自動(dòng)溫度補(bǔ)償?shù)恼婵账p法檢漏儀 廠家直供
DHS640是一臺(tái)具有雙傳感器雙循環(huán)檢測(cè)技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀,方法符合USP 1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術(shù)指南》。 測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來容納需要被測(cè)試包裝的測(cè)試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對(duì) 腔體抽真空,通過檢測(cè)容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合 格。 低可以檢測(cè) 1μm的包裝泄漏。同時(shí)基于雙循環(huán)的檢測(cè)模式可實(shí)現(xiàn)在微漏檢測(cè)能力的同時(shí),覆蓋大漏檢出 能力
應(yīng)用范圍: 預(yù)充針,西林瓶,安瓶,預(yù)灌封, BFS,輸液袋等
測(cè)試方法:差壓真空衰減(可擴(kuò)展壓力衰減法)
測(cè)試系統(tǒng):雙傳感器雙循環(huán)
方法標(biāo)準(zhǔn):ASTM2338-09(真空衰減),ASTM F2095(壓力衰減)
精度:小0.02ccm(等效孔徑約1.5微米)
測(cè)試靈敏度:0.01ccm
腔體材料:316L不銹鋼和透明亞克力玻璃
設(shè)備集成度:設(shè)備集成真空泵,無需另外放置
熱機(jī)時(shí)間:開機(jī)5到10次循環(huán)測(cè)試自檢,即可開始測(cè)試
最大分辨率:0.1% F.S.
安全密鑰:有
數(shù)據(jù)收集:電子表格查看
可選項(xiàng):3Q驗(yàn)證/微型流量計(jì)(質(zhì)量流量)
語言:英語/法語/中文(即將更新)
測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ):128組
壓力單位:mbar,Kpa,Pa,psi等
泄漏判定單位:Pa,Pa/s, cm3/min, cm3/h,sccm
電源要求:100- 240 V AC / 50W
自動(dòng)溫度補(bǔ)償?shù)恼婵账p法檢漏儀 廠家直供
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