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中國藥典2020版--澄清檢查法

閱讀:40      發(fā)布時間:2024-11-29
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澄清度檢查法系將藥品溶被與規(guī)定的濁度標準液相比較,用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外,應采用第一法進行檢測。

品種項下規(guī)定的“澄清",系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同,或不超過0.5號注度標準液的濁度。“幾乎澄清",系指供試品溶液的濁度介于0.5號至1號濁度標準液的濁度之間。

第一法(目視法)

除另有規(guī)定外,按各品種項下規(guī)定的濃度要求,在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管(內徑15~16mm,平底,具塞,以無色、透明、中性硬質玻璃制成)中,在濁度標準液制備5分鐘后,在暗室內垂直同置于傘棚燈下,照度為1000lx,從水平方向觀察、比較。除另有規(guī)定外,供試品解后應立即檢視。


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