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　　2020年9月16日上午，銀川市diyi人民醫(yī)院器械科組織門診、急診、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、預(yù)檢分診等部門召開了*準(zhǔn)確性論證會(huì)，通過與甘丹科技視頻講座、培訓(xùn)和現(xiàn)場交流討論，終形成如下評(píng)估報(bào)告：
 

　　一、體溫
 

　　體溫是指機(jī)體內(nèi)部的溫度 ，有深部溫度及表層溫度之分 ，是反映人體健康狀況的重要指標(biāo)之一 ，其準(zhǔn)確性直接影響到疾病的診斷、治療和護(hù)理 。由于 深部溫度不易測試 ，臨床上常用腋窩 、額頭 、手心 、口腔、直腸等處溫度來代表機(jī)體體溫 。臨床上體溫測量的常用工具有水銀體溫計(jì)、耳溫計(jì)、非接觸性紅外線額溫計(jì)等 。體溫不是固定不變的，可隨年齡、晝夜、性別和情緒 等因素變化而出現(xiàn)正常波動(dòng)。 異常體溫 ：由于致熱原作用于體溫調(diào)節(jié)中樞或體溫中樞功能障礙等原因?qū)е麦w 溫超出正常范圍，稱為發(fā)熱。
 

　　發(fā)熱程度的劃分(以口腔溫度為標(biāo)準(zhǔn)) ：低熱：37.3--38.0；中度熱：38.1—39.0；高熱：39.1-41.0；超高熱： 41.0 以上。
 

　　二、紅外測溫儀的原理
 

　　紅外測溫儀由光學(xué)系統(tǒng)、光電探測器、信號(hào)放大器及信號(hào)處理、顯示輸出等部分組成。光學(xué)系統(tǒng)匯集其視場內(nèi)的目標(biāo)紅外輻射能量，視場的大小由測溫儀的光學(xué)零件以及位置決定。紅外能量聚焦在光電探測儀上并轉(zhuǎn)變?yōu)橄鄳?yīng)的電信號(hào)。該信號(hào)經(jīng)過放大器和信號(hào)處理電路按照儀器內(nèi)部的算法和目標(biāo)發(fā)射率校正后轉(zhuǎn)變?yōu)楸粶y目標(biāo)的溫度值。除此之外，在使用紅外測溫儀測溫時(shí)，還應(yīng)考慮目標(biāo)和測溫儀所在的環(huán)境條件，如溫度、氣氛、污染和干擾等因素對(duì)性能指標(biāo)的影響及修正方法。紅外測溫儀是通過接收目標(biāo)物體發(fā)射、反射和傳導(dǎo)的能量來測量其表面溫度。紅外測溫儀內(nèi)的探測元件將采集的能量信息輸送到微處理器中進(jìn)行處理，然后轉(zhuǎn)換成溫度讀數(shù)顯示。
 

　　三、目前市場上測溫設(shè)備分兩大類：
 

　　1、接觸式測溫計(jì)測量精準(zhǔn)度要高于非接觸式測溫計(jì)
 

　　2、非接觸式測溫計(jì)的精準(zhǔn)度排序是:紅外耳溫計(jì)>紅外篩檢儀紅>外額溫計(jì)
 

　　3、非接觸式測溫計(jì)從準(zhǔn)確性、快速性、實(shí)用性等綜合方面來排序是：紅外篩檢儀>紅外耳溫計(jì)>紅外額溫計(jì)
 

　　四、紅外人體表面溫度快速篩檢儀國家標(biāo)準(zhǔn)
 

　　1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紅外人體表面溫度快速篩檢儀的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和使用說明書等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于紅外人體表面溫度快速篩檢儀(以下簡稱篩檢儀)的設(shè)計(jì)定型、生產(chǎn)與檢驗(yàn)。
 

　　2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的zuixin版本。凡是不注日期的引用文件，其zuixin版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191-2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志(ISO780∶1997，MOD)
 

　　GB/T2423.5—1995 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分∶試驗(yàn)方法 試驗(yàn) Ea和導(dǎo)則∶沖擊(idt IEC60068-2-27:1987)
 

　　GB/T2423.102008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分∶試驗(yàn)方法 試驗(yàn)Fc和導(dǎo)則∶報(bào)動(dòng)(正弦)(IEC 60068-2-6∶1995，IDT)
 

　　GB9706.1 2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分∶安全通用要求(IEC 60601-1∶1988，IDT)GB/T 9969 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則GB/T16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分∶評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(idt ISO10993-1∶1997)GB/T18268—2000 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求(idt IEC61326-1∶1997)
 

　　4、警示功能篩檢儀的警示方式應(yīng)有燈亮、聲音、屏幕指示等中的一種或幾種。篩檢儀的警示溫度值可由操作者設(shè)置(可選項(xiàng))。篩檢儀的警示音量可調(diào)、警示功能可關(guān)閉(可選項(xiàng))。
 

　　5、 熱像式篩檢儀還應(yīng)具備的功能熱像式篩檢儀還應(yīng)具備以下功能∶a) 調(diào)焦功能，篩檢儀對(duì)測溫距離內(nèi)的物體可調(diào)節(jié)圖像至清晰;b)熱圖像中單點(diǎn)或多點(diǎn)的溫度顯示功能;c)熱圖像中zuigao溫區(qū)的指示和跟蹤功能;d) 篩檢儀發(fā)出警示時(shí)，可以自動(dòng)存儲(chǔ)熱圖像的功能(可選項(xiàng));e) 溫場屏蔽功能，即對(duì)熱圖像中的某些區(qū)域不進(jìn)行測溫的功能(可選項(xiàng));f)熱圖像的凍結(jié)功能(可選項(xiàng))。
 

　　6、性能
 

　　(1)溫度顯示范圍?在任何顯示模式下，篩檢儀的溫度顯示范圍應(yīng)不窄于28.0 ℃～42.0℃。
 

　　(2)實(shí)驗(yàn)室誤差在規(guī)定的工作環(huán)境條件下，當(dāng)黑體溫度為33℃～37℃時(shí)，篩檢儀的實(shí)驗(yàn)室誤差應(yīng)不大于0.4℃. 在規(guī)定的工作環(huán)境條件下，當(dāng)黑體溫度低于33℃或高于37℃時(shí)，篩檢儀的實(shí)驗(yàn)室誤差不大于0.6 ℃.
 

　　(3)警示響應(yīng)時(shí)間篩檢儀的警示響應(yīng)時(shí)間應(yīng)不大于2s。
 

　　(4) 測溫一致性熱像式篩檢儀的測溫一致性應(yīng)不超過士0.2℃。
 

　　7、氣候環(huán)境適應(yīng)性
 

　　(1) 正常工作環(huán)境條件在下列環(huán)境條件下，篩檢儀應(yīng)正常工作，其實(shí)驗(yàn)室誤差應(yīng)符合
 

　　(2) 的規(guī)定。環(huán)境溫度16℃～32℃;相對(duì)濕度∶上限至少不低于85%。
 

　　(3)  貯存運(yùn)輸環(huán)境條件在溫度-20℃～50℃，相對(duì)濕度高達(dá)90%無凝結(jié)的環(huán)境中，經(jīng)過7d的貯存或運(yùn)輸后，篩檢儀的實(shí)驗(yàn)室誤差應(yīng)符合5.(2)的規(guī)定。
 

　　五、測量人體溫度的紅外溫度計(jì)國家校準(zhǔn)規(guī)范
 

　　紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)不確定度評(píng)定
 

　　測量人體溫度的紅外溫度計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)器——黑體輻射源對(duì)其校準(zhǔn)模式下的示值進(jìn)行校準(zhǔn)。
 

　　1、黑體輻射源
 

　　校準(zhǔn)紅外溫度計(jì)使用的黑體輻射源由具有一定開口、壁面溫度已知、內(nèi)表層發(fā)射率高的等溫空腔構(gòu)成。黑體空腔的輻射特性取決于空腔的封閉性、腔壁溫度的均勻性和內(nèi)表層材料的輻射特性。由于部分紅外溫度計(jì)探頭視場角很大(例如，部分紅外耳溫計(jì)探頭視場角接近半球)，因此黑體空腔應(yīng)保證在紅外溫度計(jì)視場區(qū)域內(nèi)，其溫度不均勻性和有效發(fā)射率特性滿足校準(zhǔn)要求。常見的溫度均勻的黑體空腔有∶
 

　　(1)置于溫度均勻的恒溫水槽內(nèi)的薄壁空腔;
 

　　(2)熱管空腔
 

　　(3)熱設(shè)計(jì)良好的其他空腔。由于水槽溫度空間均勻度較好、測量方便，水槽方案在常溫黑體輻射源中應(yīng)用較多。當(dāng)黑體空腔有效發(fā)射率接近1時(shí)，黑體輻射溫度可采用鉑電阻溫度計(jì)或水銀溫度計(jì)等測量腔壁溫度或與腔壁溫度相近區(qū)域的溫度近似。鉑電阻可采用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)或其他測量不確定度滿足測量需求的精密鉑電阻。黑體輻射源的輻射溫度應(yīng)終溯源到ITS—1990溫度基準(zhǔn)。
 

　　2、紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)不確定度評(píng)定紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)的數(shù)學(xué)模型為其中，△，為紅外溫度計(jì)示值的修正值;，為紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)模式下的示值;lm為黑體輻射溫度。對(duì)紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)的不確定度有貢獻(xiàn)的主要因素有∶
 

　　(1)輻射溫度的不確定度①黑體輻射源在接觸溫度計(jì)控溫溫度下輻射溫度校準(zhǔn)的不確定度。②校準(zhǔn)周期內(nèi)輻射溫度的不穩(wěn)定度。③環(huán)境溫度差異對(duì)復(fù)現(xiàn)控溫溫度的影響∶紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)與黑體輻射源校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)使用相同電測儀表測量黑體空腔壁面溫度時(shí)，為電測儀表受環(huán)境溫度差異對(duì)復(fù)現(xiàn)控溫溫度的影響;與黑體輻射源校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)使用不同電測儀表時(shí)，為接觸溫度計(jì)電測儀表的準(zhǔn)確度對(duì)復(fù)現(xiàn)控溫溫度的影響。④控溫穩(wěn)定性。⑤黑體空腔輻射溫度不均勻性∶8JF1107—2003黑體輻射源在不同的紅外溫度計(jì)視場區(qū)域內(nèi)空腔壁面溫度和有效發(fā)射率不均勻性的綜合影響。
 

　　(2)紅外溫度計(jì)引入的不確定度①示值重復(fù)性。②分辨力。
 

　　具體不確定度評(píng)定步驟參見國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范 JF1059—1999《測量不確定度評(píng)定與表示》。
 

　　3、 紅外耳溫計(jì)校準(zhǔn)不確定度評(píng)定實(shí)例
 

　　依據(jù)本規(guī)范用有效發(fā)射率大于0.999黑體輻射源對(duì)顯示分辨力為0.1℃的紅外耳溫計(jì)在37℃校準(zhǔn)，環(huán)境溫度22℃，黑體輻射源控溫溫度測量值直接從控溫器讀取。A.3.1 標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定a)黑體輻射源校準(zhǔn)不確定度 u;取自黑體輻射源校準(zhǔn)證書。擴(kuò)展不確定度U=0.04℃，k=2。u=0.02℃。b)校準(zhǔn)周期內(nèi)輻射溫度的長期不穩(wěn)定性引入的不確定度 u。黑體輻射源近兩次校準(zhǔn)證書中輻射溫度之差的juedui值為0.02℃。按均勻分布評(píng)定，u=(0.02/3)℃。c)環(huán)境溫度差異對(duì)復(fù)現(xiàn)控溫溫度的影響 u;黑體輻射源校準(zhǔn)環(huán)境溫度 20℃，紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)環(huán)境溫度22℃。紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)與黑體輻射源校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)都使用黑體輻射源控溫器測溫示值確定復(fù)現(xiàn)空腔壁面溫度?？販仄鳒囟葴y量示值受環(huán)境溫度變化影響不超過0.03℃/10℃，故環(huán)境溫度差異為2℃時(shí)，控溫器溫度測量示值變化不超過0.006℃。按均勻分布評(píng)定，;=(0.006/③)℃。d)控溫短期穩(wěn)定性的影響 u.黑體輻射源控溫穩(wěn)定度0.01℃/10min，按均勻分布評(píng)定，u4=(0.01/③)℃。e)黑體空腔輻射溫度不均勻性的影響 us黑體空腔輻射溫度不均勻性0.02℃，按均勻分布評(píng)定，us=(0.02/3)℃。f)紅外溫度計(jì)測量重復(fù)性 u。重復(fù)性實(shí)驗(yàn)4次測量大差值為0.1℃，平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差 u。=0.1/C/4=0.024℃。其中當(dāng)測量次數(shù)為4時(shí)極差系數(shù)C=2.06。g)紅外溫度計(jì)分辨力的影響 u，按均勻分布評(píng)定，ug=(0.1/2/3)℃。A.3.2 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以上分量相互獨(dú)立，計(jì)算修正值的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度u。u2=0.048℃
 

　　其中前5項(xiàng)合成后為黑體輻射溫度的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，0.03℃。
 

　　六、為什么有的測溫計(jì)測不準(zhǔn)
 

　　排除質(zhì)量原因，非接觸式測溫計(jì)對(duì)環(huán)境要求比較高，zuihao是在室內(nèi)無風(fēng)環(huán)境下使用，如果溫度驟然變化，就容易出現(xiàn)偏差。另一方面，*的工作環(huán)境一般是在16℃到35℃之間，現(xiàn)在正值秋季，很多地方都是在室外環(huán)境下，用額溫計(jì)進(jìn)行體溫監(jiān)控，也容易出現(xiàn)偏差。
 

　　七、*的使用方法：
 

　　(一)使用環(huán)境1、溫度：10-40攝氏度。2、測量溫差+ - 0.2攝氏度。要連續(xù)測量三次，以zuigao值為準(zhǔn)。3、電池不足會(huì)影響測量效果，要及時(shí)更換電池。(二)測量部位1、符合環(huán)境要求時(shí)測量額頭，測溫儀距離測量部位3-5厘米。2、測量偏低：從室外剛進(jìn)屋，額頭很涼，會(huì)測不出或顯示溫度低(35攝氏度左右)。建議挽起袖口，測量手腕部，或打開衣領(lǐng)，測量頸部，測量結(jié)果會(huì)接近真實(shí)體溫。3、測量偏高：①酒后，周圍血管擴(kuò)張，體溫 ≥ 37攝氏度。②出汗時(shí)，要用紙巾將汗液擦干再測量，否則測溫偏高。(三)注意事項(xiàng)1、*機(jī)身怕涼，低于10攝氏度測量會(huì)失準(zhǔn)。2、*連續(xù)使用會(huì)影響測量準(zhǔn)確度，建議準(zhǔn)備幾把測溫儀交替使用。3、*只用于初篩，對(duì)體溫有異議的建議用體溫計(jì)進(jìn)一步測量已校準(zhǔn)。(四)立柱式紅外線選儀的優(yōu)點(diǎn)在于多探頭模式，快速性好，通過率高，測量距離遠(yuǎn)，非接觸測量。
 

　　八、針對(duì)測溫儀的解決方法
 

　　1、改善環(huán)境溫度：建議在測溫出入口搭建穩(wěn)定的測溫環(huán)境，是環(huán)境溫度保持在16℃到35℃之間，減少風(fēng)速的影響(小于1.5m/s)。
 

　　2、皮膚的溫度變化：建議盡量測量頸部或腕部。
 

　　3、使用更為精準(zhǔn)的測溫設(shè)備：由于手持式測溫槍在電源與使用方式上局限很大，建議使用立式紅外篩選儀。
 

　　4、校準(zhǔn)方式：由于使用極為頻繁測溫儀精準(zhǔn)度下降，應(yīng)不定期進(jìn)行校準(zhǔn)。
 

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