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憑實(shí)力進(jìn)《中國(guó)藥典》，快來(lái)看看是哪些品種？
7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》)。
2020年版《中國(guó)藥典》共收載品種5911種，其中，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，因品種合并減少6種。
一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。
二部化學(xué)藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。
三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個(gè)、總論4個(gè)。
四部收載通用技術(shù)要求361個(gè)，其中制劑通則38個(gè)(修訂35個(gè))、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)(新增35個(gè)、修訂51個(gè))、指導(dǎo)原則42個(gè)(新增12個(gè)、修訂12個(gè))；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。
《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版《中國(guó)藥典》將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版藥典的頒布實(shí)施必將對(duì)保障藥品質(zhì)量、維護(hù)公眾健康、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。
2020年版《中國(guó)藥典》中，共有16個(gè)藥物品種推薦使用迪馬色譜柱，詳見(jiàn)下方：
01 人參
2020《中國(guó)藥典》第YI部第8頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 7331
DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
其它有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥殘留量檢測(cè)：色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
02 西洋參
2020《中國(guó)藥典》第YI部第136頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 7331
DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
其它有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥殘留量檢測(cè)：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
03 紅參
2020《中國(guó)藥典》第YI部第160頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 7331
DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
其它有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥殘留量檢測(cè)：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
04 沉香
2020《中國(guó)藥典》第YI部第193頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 99603
Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
特征圖譜：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
05 西紅花
2020《中國(guó)藥典》第YI部第135頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 99403
Diamonsil C18 plus
250x4.6mm,5μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
含量測(cè)定：色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
06 右佐匹克隆
2020《中國(guó)藥典》第二部第197頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#:99903
Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
有關(guān)物質(zhì)：系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求
07 右佐匹克隆片
2020《中國(guó)藥典》第二部第199頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 99903
Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
有關(guān)物質(zhì)：系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求
08 阿米卡星
2020《中國(guó)藥典》第二部第673頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 82006
Spursil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
有關(guān)物質(zhì)，含量測(cè)定
09 硫酸阿米卡星
2020《中國(guó)藥典》第二部第1592頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#:82006
Spursil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
有關(guān)物質(zhì)，含量測(cè)定
10 硫酸阿米卡星注射液
2020《中國(guó)藥典》第二部第1594頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 82006
Spursil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
有關(guān)物質(zhì)，含量測(cè)定
11 注射用硫酸阿米卡星
2020《中國(guó)藥典》第二部第1594頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#:82006
Spursil C18 250x4.6mm,5μm
檢測(cè)項(xiàng)目：
有關(guān)物質(zhì)，含量測(cè)定
12 磷酸氟達(dá)拉濱
2020《中國(guó)藥典》第二部第1864頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 99901
Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
有關(guān)物質(zhì)Ⅰ：色譜條件
13 注射用磷酸氟達(dá)拉濱
2020《中國(guó)藥典》第二部第1866頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 99901
Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
有關(guān)物質(zhì)Ⅰ：色譜條件
14 無(wú)水乳糖
2020《中國(guó)藥典》第四部第613頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 99301
Dikma Polyamino HILIC
250x4.6mm,5μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
含量測(cè)定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
15 乳糖
2020《中國(guó)藥典》第四部第691頁(yè)
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 99301
Dikma Polyamino HILIC
250x4.6mm,5μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
含量測(cè)定：色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)定
16 蔗糖
2020《中國(guó)藥典》第四部征求意見(jiàn)稿
•色譜柱貨號(hào)及規(guī)格：
Cat#: 99304
Dikma CarboPac Ca2+
300x8.0mm,6μm
•檢測(cè)項(xiàng)目：
有關(guān)物質(zhì)，含量測(cè)定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
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