隨著現代社會經濟的發(fā)展,人們對工業(yè)生產環(huán)境的空氣溫濕度要求越來越高,恒溫恒濕循環(huán)機的應用領域也越來越廣泛,藥品制造業(yè)也是如此。
對制藥業(yè)而言,對溫度和濕度有明確的規(guī)定:生產質量管理規(guī)范第十七條:藥品生產車間的溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝的要求。沒有特殊要求時,溫度應控制在18-26℃,相對濕度應控制在45-65%相對濕度之間。
這一規(guī)定十分苛刻和嚴格,我國面積廣闊,南北氣候各異,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,還有無雪無冬的廣東、廣西、海南等地,氣候溫差各不相同。當然,在自然環(huán)境下,你很難找到符合藥品生產條件的地方,無論是空氣濕度還是溫度,都不能滿足藥品生產的需要,因此制藥業(yè)的生產車間需要嚴格控制,只有這樣才能保證藥品生產的順利進行。
假設您的藥廠在南方,那么您要面對的是一個常年潮濕的自然生產環(huán)境,特別是回南天和梅雨季節(jié),空氣濕度都在85%RH以上,為細菌的繁殖和傳播提供了良好的條件,如果藥品在這樣的環(huán)境下生產,那么藥品就會受潮發(fā)霉,被各種細菌占用,這樣的藥品就是不合格的,不能出廠。取而代之的是,制藥企業(yè)在北方將面臨濕度過低,空氣過干燥,靜電橫行等問題。同時,溫度很低,有些地方溫度低于零度,會給生產帶來不必要的困擾,在這種情況下,不僅要加濕,還要提高濕度。
當前,醫(yī)藥工業(yè)對藥品倉庫存放環(huán)境有很嚴格的要求,必須包括溫度監(jiān)測、濕度監(jiān)測等設備,因為嚴格的藥品倉庫存放環(huán)境溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),才能保證藥品的存放質量和安全。值得注意的是,不同種類的藥物需要儲存在不同溫度和濕度的倉庫中。一般情況下,如果藥品倉庫環(huán)境溫度過高或過低,可通過安裝相應功率或臺數的空調進行合理控制。而且倉庫環(huán)境的相對濕度需要根據實際需要使用加濕器或除濕器進行科學的調節(jié),如倉庫空氣過干或相對濕度過低,則需要打開加濕器進行加濕;而如果倉庫空氣過濕或相對濕度過高,則需要打開除濕器進行除濕。
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