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生物安全柜OQ運行確認

來源:浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司   2022年09月05日 12:38  

運行確認(OQ):運行確認應當證明廠房、設施、設備的運行符合設計標準。

 

    應涵蓋*個設備、設施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運轉(zhuǎn)正常的信息,包括:所有正常操作測試、所有警戒點、所有開關和顯示、互動控制以及其它操作功能,操作、維護、檢驗方面的SOP(或設備專門手冊中的相關信息),訓練操作人員的信息,OQ中需要對所有操作進行說明并設置操作標準,還要包括系統(tǒng)運行前的準備事項、常規(guī)運行和正常運行指標。

運行確認是*項針對設備功能的確認,*般是指對設備的試運行,由使用部門負責實施。設備或系統(tǒng)運行的重要變量(參數(shù))將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運行的主要特性。所有的待檢測設備在使用前需要經(jīng)過檢定和校驗。檢測方法需要被批準和執(zhí)行,檢驗儀器需合適,經(jīng)校驗合格,檢測數(shù)據(jù)應該被收集和評估。確定設備的運行是否確實符合設定的標準,單機試車與系統(tǒng)試車符合預期的技術要求,并做記錄。

BSC-1000IIA2型 生物安全柜

產(chǎn)品特征

1、氣幕式隔離設計,防止內(nèi)外交叉污染,氣流30%外排70%內(nèi)循環(huán),負壓垂層流,無需安裝管道

2、下移動玻璃門,可任意定位,易于操作,并能*關閉以便殺菌,定位高度限位報警提示

3、工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供極大方便

4、排風處設有專用過濾器,控制排放污染

5、工作環(huán)境確保無污染泄漏,采用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼,光滑、無縫、 ,可輕松*消毒,可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕

6、采用LED液晶面板控制,內(nèi)置紫外燈防護裝置,當前窗和熒光燈關閉時,紫外燈才能運行,并具有紫外線定時功能

7、10°傾斜角,符合人體設計理念

技術參數(shù)

型號

參數(shù)

BSC-1000IIA2

潔凈度

HEPA:ISO 5級(100級Class100)

菌落數(shù)

≤0.5個/皿·時(Φ90㎜培養(yǎng)平皿)

氣流模式

達到30%外排,70%內(nèi)循環(huán)要求

風速

前口風速(工作窗口吸入風速)≥0.55±0.025m/s。

過濾級別/過濾效率

HEPA:≥99.995%,@0.3μm

噪音

≤65dB(A)

照度

≥800Lux

振動半峰值

≤5μm

電源

AC單相220V/50Hz

最大功耗

500W

重量

210KG

工作區(qū)尺寸

W1×D1×H1

1040×650×620

外型尺寸

W×D×H

1200×800×2100

高效過濾器規(guī)格及數(shù)量

980×490×50×①

520×380×70×①

熒光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量

20W×②/20W×①

 

 

 

 

 



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