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拋卻傳統(tǒng)檢測(cè)器,ELSD充分簡(jiǎn)化HPLC藥物分析!

來(lái)源:德祥科技有限公司   2022年03月07日 15:49  

在藥品質(zhì)控、研究、臨床應(yīng)用及生產(chǎn)中,藥物的質(zhì)量分析評(píng)估是尤為重要的一步。 HPLC 法是常用的分析方法之一。



HPLC分析檢測(cè)儀器


儀器

特點(diǎn)

光學(xué)檢測(cè)器

鑒于有些藥物缺少適宜的光化學(xué)結(jié)構(gòu),因此不能用常用的光學(xué)檢測(cè)器如紫外、熒光等檢測(cè);

紅外檢測(cè)器

靈敏度較低,不適用于梯度洗脫時(shí)應(yīng)用;

質(zhì)譜檢測(cè)器

價(jià)格過(guò)高,又限制了它的應(yīng)用;

蒸發(fā)光散射檢測(cè)器

( ELSD )

價(jià)格適中,功能相對(duì)全面,是較為理想的選擇。




ELSD應(yīng)用領(lǐng)域

ELSD能分析任何揮發(fā)性低于流動(dòng)相化合物。


因此,ELSD可被應(yīng)用在以下領(lǐng)域:

碳水化合物 / 藥物 / 脂類 / 甘油三脂 / 未衍生的脂肪酸和氨基酸 / 聚合物 / 表面活化劑 / 營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)品 / 組合分子庫(kù)……




ELSD優(yōu)勢(shì)

1

通用性

2

響應(yīng)因子只與物性有關(guān)

3

與梯度洗脫相容……

因而,ELSD被廣泛應(yīng)用于藥物的分析測(cè)定中。尤其是利用結(jié)構(gòu)相似、含量已知的物質(zhì)作對(duì)照標(biāo)定新的藥品基準(zhǔn),是藥物分析的一大發(fā)展。


案例分享

案例主要介紹了Waters2424ELSD 在中藥材中皂苷類成分檢測(cè)中所展示的*性。


2424蒸發(fā)光散射( ELS )檢測(cè)器


色譜條件

色譜柱:ODS 5um(4.6mm*200mm);

流動(dòng)相:甲醇:水=50:50;

柱溫:30°C;

流速:1.0ml/min 。


Waters2424蒸發(fā)光檢測(cè)器(ELSD)的增益為100;

噴霧器加熱級(jí)別為90%;

氣體壓力為20psi;

漂移管溫度為80°C。


RESULT


外標(biāo)法 使用外標(biāo)法繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,獲得5~ 500mg/L的寬線性范圍。三個(gè)濃度(10、50和200 mg/L)準(zhǔn)品的保留時(shí)間和峰面積的RSD(n=5)分別在0.04~0.11 %和0.69~7.14 %之間,儀器精密度良好。


2424蒸發(fā)光散射檢測(cè)器結(jié)構(gòu)緊湊,在霧化階段和蒸發(fā)階段均可控制溫度,保低擴(kuò)散性能以獲得可靠 HPLC / ELSD 結(jié)果。每次運(yùn)行時(shí)用戶能夠獲得更多的峰信息以及 LC 的可靠性和重現(xiàn)性結(jié)果。


2424蒸發(fā)光散射檢測(cè)器可以作為 Breeze 系統(tǒng)的一部分在 Breeze 或者 Empower 或軟件的直接控制下使用,或者作為獨(dú)立的 ELS 單元使用。


隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展及競(jìng)爭(zhēng)加劇,對(duì)藥物成分、代謝產(chǎn)生、降解物與雜質(zhì)的定性、定量提出了更高的要求。

在符合標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下,Waters2424蒸發(fā)光散射檢測(cè)器(ELSD)能夠使復(fù)雜的藥物分析變得簡(jiǎn)單化,并提供更靈敏、更穩(wěn)定、更可靠的數(shù)據(jù)結(jié)果,為藥物分析保駕護(hù)航。


參考文獻(xiàn):

[1] 黃永焯,王寧生,HPLC_ELSD在天然藥物分析中的應(yīng)用,廣州中醫(yī)藥大學(xué)臨床藥理研究所;

[2] 田潔,蒸發(fā)光散射檢測(cè)器簡(jiǎn)化了藥物HPLC分析的應(yīng)用;

[3] 劉超,蒸發(fā)光散射法與紫外法用于中藥材中皂苷類及糖類成分檢測(cè)的比較研究,山東中醫(yī)藥大學(xué)。


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