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大型步入式藥品穩(wěn)定性測(cè)試室

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箱體設(shè)計(jì)符合人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)的所有要求,被應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性(Q1A標(biāo)準(zhǔn))及耐光性(Q1B標(biāo)準(zhǔn))
箱體體積從600L到無(wú)體積限制的步入式藥品測(cè)試室
Fitoclima Pharma系列箱體為制藥行業(yè)提供*的精度控制、均勻性和穩(wěn)定性的氣候條件

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    箱體設(shè)計(jì)符合人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)的所有要求,被應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性(Q1A標(biāo)準(zhǔn))及耐光性(Q1B標(biāo)準(zhǔn))

    箱體體積從600L到無(wú)體積限制的步入式藥品測(cè)試室Fitoclima Pharma系列箱體為制藥行業(yè)提供*的精度控制、均勻性和穩(wěn)定性的氣候條件

主要特點(diǎn)

  • 采用技術(shù)的露點(diǎn)法濕度測(cè)試系統(tǒng) 及干燥線圈的恒溫控制系統(tǒng)
  • 腔體內(nèi)部運(yùn)用空氣動(dòng)力學(xué)優(yōu)化原理,確保 箱體內(nèi)部所控制氣候條件的均一性
  • 環(huán)保無(wú)污染的設(shè)計(jì)材料及制冷系統(tǒng)
  • 設(shè)備運(yùn)行時(shí),可以確保安靜的工作環(huán)境,噪音小
  • 配備數(shù)字式CLIMAPLUS 500控制器具有可定制 的報(bào)警功能,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄的軟件 符合FDA 21 CFR Part.11要求
  • 設(shè)備一次性投資少,維護(hù)使用成本低
  • 符合通用標(biāo)準(zhǔn)以及ICH, DIN, EN, IEC ISO, NP和UNE的要求
  • 構(gòu)造 

    外觀材質(zhì):采用三明治式結(jié)構(gòu),100mm厚鍍 鋅鋼板表面涂淺灰色環(huán)氧漆

    內(nèi)腔材質(zhì):AISI304不銹鋼

    門(mén)上帶安全鎖

    75mm側(cè)面開(kāi)口用于電纜或其他連接

  • 主要配件

    FITOVIEW/FITOLOG軟件包
    去離子水裝置
    用于水源質(zhì)量控制的電導(dǎo)率儀及連接配件
    具有水質(zhì)記錄功能的水循環(huán)及凈化系統(tǒng)
    加配貨架
    用于連接PC的RS232接口

 


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