一、簡介:
熱力分布驗(yàn)證系統(tǒng)主要有三部分組成:
A、無線驗(yàn)證探頭:無線溫度探頭,無線溫濕度探頭,無線壓力探頭,分別采集記錄各個(gè)環(huán)境的參數(shù)記錄。
B、數(shù)據(jù)讀取器:單孔讀取器和八孔讀取器,主要承接探頭和軟件的橋梁作用,設(shè)置和讀取相關(guān)參數(shù)功能。
C、驗(yàn)證系統(tǒng)軟件:用來設(shè)置探頭的相關(guān)參數(shù),讀取數(shù)據(jù),分析數(shù)據(jù),導(dǎo)出驗(yàn)證報(bào)告。
二、應(yīng)用:
熱力分布驗(yàn)證系統(tǒng)應(yīng)用于設(shè)備的環(huán)境驗(yàn)證,比如壓力容器,烘箱,冰箱,恒溫箱,培養(yǎng)箱,保存箱,隧道烘箱等等環(huán)境的驗(yàn)證,驗(yàn)證過程中無需拉線,直接將無線溫度驗(yàn)證探頭(耐溫范圍:-90--150℃)放置被測環(huán)境中即可,會(huì)將驗(yàn)證數(shù)據(jù)完完整整的記錄在無線溫度驗(yàn)證探頭內(nèi)部,哪怕電池耗完也不會(huì)丟失已記錄的數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)的完整性,配套的驗(yàn)證軟件符合FDA21CFR part11相關(guān)要求,不可纂改,跟蹤審計(jì)可追溯。
三、特點(diǎn):
A、無線驗(yàn)證探頭采用不銹鋼316L和PEEK材料結(jié)構(gòu),防水,耐腐蝕,耐高溫,耐高壓。
B、采用高精準(zhǔn)PT100溫度傳感器和高精度的濕度和壓力傳感器,分別精度達(dá)到:±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%滿刻度,滿足各個(gè)領(lǐng)域的驗(yàn)證和檢測,各個(gè)參數(shù)測量范圍廣。
C、無線小體積設(shè)計(jì),直徑26mm,無需布線,適應(yīng)各種環(huán)境和設(shè)備的驗(yàn)證
D、具有單孔讀取器和八孔讀取器,USB連接通訊,便捷快速讀取設(shè)置。
E、無線驗(yàn)證探頭具有32000以上的記憶容量。
F、多種探針可以選擇,硬質(zhì)探針/軟質(zhì)探針/無探針可選
G、用戶自行更換電池,電池壽命長2-3年,視具體情況而定。
H、軟件支持多系統(tǒng),自動(dòng)統(tǒng)計(jì)相關(guān)數(shù)據(jù),自動(dòng)計(jì)算F值,自動(dòng)導(dǎo)出各類驗(yàn)證報(bào)告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求,跟蹤審計(jì)功能,擁有CE證書,軟件著作權(quán)證書。
四、無線溫度驗(yàn)證探頭的參數(shù)表:
名稱 | 短探針 | 長探針 | 軟探針 |
型號(hào) | DT-300PRO | DT-300C | DT-300R |
測溫范圍 | -90℃~150℃ | -90℃~150℃ | -90℃~150℃ |
分辨率 | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.01℃ |
溫度精度 | ±0.1℃ | ±0.1℃ | ±0.1℃ |
記錄容量 | ≥32000 | ≥32000 | ≥32000 |
采樣間隔 | 1秒~24小時(shí) | 1秒~24小時(shí) | 1秒~24小時(shí) |
材質(zhì) | 316L和PEEK | 316L和PEEK | 316L和PEEK |
主體尺寸 | ?26mm×45mm | ?26mm×45mm | ?26mm×45mm |
螺紋尺寸 | ?8mm×10mm | ?8mm×10mm | ?8mm×10mm |
探針尺寸 | ?4mm×40mm | ?4mm×90mm | ?2mm×490mm |
重量 | ≈95g | ≈98g | ≈100g |
防水等級 | IP68 | IP68 | IP68 |
可更換電池 | 3.6V鋰電池 | 3.6V鋰電池 | 3.6V鋰電池 |
五、無線溫濕度驗(yàn)證探頭的參數(shù)表
名稱 | 無線溫濕度探頭 |
型號(hào) | DT-330 |
測溫范圍 | -40℃~100℃ |
耐溫范圍 | -40℃~125℃ (100度以上建議不要測試濕度) |
分辨率 | 0.01℃ |
溫度精度 | ±0.1℃ |
濕度范圍 | 0%~100 |
分辨率 | 0.01%RH |
濕度精度 | ±1.5% |
記錄容量 | 溫度:≥16000 濕度:≥16000 |
采樣間隔 | 1秒~24小時(shí) |
材質(zhì) | 316L和PEEK |
主體尺寸 | ?26mm×75mm |
濕倉尺寸 | ?18mm×10mm |
重量 | ≈95g |
防水等級 | IP56 |
可更換電池 | 3.6V鋰電池 |
電池壽命 | 2年(典型應(yīng)用) |
六、無線壓力驗(yàn)證探頭的參數(shù)表
名稱 | 無線壓力探頭 |
型號(hào) | DT-300Y |
壓力范圍 | 0-100PSI絕壓(0-680kpa) (相當(dāng)于相對壓力:-100kpa~580kpa) |
分辨率 | 0.01 kpa |
壓力精度 | ±0.25% 滿量程 |
記錄容量 | ≥32000 |
采樣間隔 | 1秒~24小時(shí) |
材質(zhì) | 316L和PEEK |
主體尺寸 | ?26mm×67mm |
傳感器倉尺寸 | ?8mm×10mm |
重量 | ≈130g |
防水等級 | IP68 |
可更換電池 | 3.6V鋰電池 |
電池壽命 | 2年(典型應(yīng)用) |
七、驗(yàn)證軟件(WTHPVSY V1.35)
符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關(guān)要求。
符合可以自動(dòng)分析導(dǎo)出F值熱點(diǎn)和冷點(diǎn),曲線報(bào)告,位置圖報(bào)告,溫度分析報(bào)告,審計(jì)追溯和電子簽字功能。 數(shù)據(jù)一經(jīng)生成,不可更改。
安全可靠的系統(tǒng)管理,具備用戶權(quán)限三級管理功能