一、產(chǎn)品用途

• 步入式藥品穩(wěn)定性考察室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度和濕度環(huán)境空間，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的。

• 該產(chǎn)品是根據(jù)客戶現(xiàn)場實際環(huán)境情況進行尺寸定制，相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱可的利用實驗室空間，以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求，定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用。

• 該產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗及影響因素試驗。

二、產(chǎn)品特點

• 數(shù)據(jù)記錄

• 進口7寸觸摸屏控制器

• 包括：設定值，測量值，日期，運行時間，運行曲線，報警記錄

• 微型打印機紙質(zhì)記錄（溫度、濕度），打印頻率可調(diào)，同時可打印設備編號

• 控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄，頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會丟失（記錄頻率可自行設定）可通過U盤將數(shù)據(jù)導出。

• 具有三級密碼權限管理功能，可分級操作

• RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄

• 恒溫恒濕控制

• 空氣調(diào)節(jié)方式：強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

• 空氣循環(huán)裝置：鼓風風機循環(huán)

• 加熱方式：電極式加熱系統(tǒng)

• 加濕方式：電熱蒸汽加濕

• 供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，用戶現(xiàn)場無特殊水要求

• 制冷方式：兩套進口耐熱型制冷壓縮機組（一用一備）

• 集中控制和監(jiān)控

• 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，最多可連接50臺儀表

• 使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能

• 安全保護

• 工作室獨立限溫保護

• 加濕系統(tǒng)斷水保護

• 加濕器空焚保護

• 制冷機組過載保護

• 溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)

• 手機短信報警器，一張電話卡可管理多達20臺設備

• 行業(yè)標準

• 步入式藥品穩(wěn)定性考察室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要求制造

• 滿足2015版中國藥典，GMP、FDA和ICH關于藥品穩(wěn)定性試驗箱的相關要求，滿足ICH指南中Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗的相關要求。

• 除滿足2015版中國藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的加速試驗、長期試驗等項目外，還可以根據(jù)客戶要求自行設置試驗條件

• 售后服務

• 自驗收合格起，保修一年，終身維修

• 提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務

• 設備享受軟件升級服務

三、技術參數(shù)