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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

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易升儀器產品優(yōu)勢介紹
溫度精確±1°C節(jié)能耗用電30%~%50箱內升溫速度快
產品溫度均勻可編程控制設計美觀大方
一、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗箱產品設計原則與用途:

藥品穩(wěn)定性試驗箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

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二、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗箱產品主要特點:
1. 采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導出記錄數(shù)據,通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高。
2.整機低功耗,低噪音運行,節(jié)能環(huán)保。的制冷,加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕,
3.箱內不銹鋼內膽,外殼涂裝處理。室內表面暗裝拉扣,采用全不銹鋼包邊處理,整體結構牢固,美觀大方。為保證整機的成套性與美觀,采用暗裝水箱,拉出即可加水箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經久耐用。
4.設備主要技術參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術要求,也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關要求。
5.同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,試驗數(shù)據可長時間保存。
6.可提供專業(yè)的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。
7.配溫濕度偏差,掉電等短信手機報警或WiFi手機報警。
8.該設備對日常操作管理與維護無特殊要求,對設備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應急措施,降低了對操作者的特殊要求和管理難度。
9.選配無線RS485通訊接口,便于設備的集中監(jiān)控與對多臺設備的管理。

三、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗箱主要規(guī)格和技術參數(shù)  
產品型號ESTH-135SD-CESTH-225SD-CESTH-400SD-CESTH-500SD-CESTH-700SD-C
工作室尺寸500x450x600500x500x900660x550x1100750x600x1100900x700x1100
外形尺寸980x630x1320980x680x16001100x730x17001200x780x17001000x1400x1700
安裝功率1.0Kw1.2 Kw1.5 Kw1.5 Kw1.5 Kw
擱板數(shù)量24444
進門尺寸750mm800mm750mm
溫度范圍+10--65℃
濕度范圍20-95%R.H
溫度波動度<±0.5℃
溫度均勻度<2.0℃
溫度偏差<±1.0℃
濕度偏差<±3.0%R.H
 
溫濕度控制器
采用進口彩色觸摸屏溫濕度控制器,PLC控制,控制穩(wěn)定可靠,顯示直觀,操作簡單方便,設定數(shù)據可鎖定,防止任意改變參數(shù)??刂破骷刂茊卧獑?,累計計時,北京時間顯示,警示功能等于一體,并實時打印試驗數(shù)據,也可存儲數(shù)據,采用U盤導出等。
傳 感 器溫度傳感器采用工業(yè)級Pt100鉑電阻,濕度傳感器采用進口法國電容式濕度傳感器
數(shù)據記錄標配微型打印機,實時打印記錄,記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據記錄,打印時間間隔可調
加熱系統(tǒng)鎳鉻合金電加熱器
加濕系統(tǒng)專用電熱蒸汽發(fā)生器
制冷系統(tǒng)兩套小型全封閉制冷機組,合理的系統(tǒng)匹配,可保證長期連續(xù)運行(其中一套為備用)
除濕系統(tǒng)采用制冷機除濕,除濕量可調
  大門密封采用硅橡膠密封條,密封性能好,并有效隔斷內壁與箱體的導熱
大門把手采用扣拉式帶鎖緊裝置的門把手(魚尾型),開關門方便,也可有效防止任意開關門
水路系統(tǒng)暗藏式水箱,在水箱缺水時控制器自動提示功能。系統(tǒng)內水長期流動,有效避免生菌的弊端。
無線報警溫濕度偏差報警功能,可連接多臺設備,并采用TPP功能同時通知多個
安全保護電源漏電,短路保護, 設備超溫,斷水,缺水,制冷機過載等保護
標準配置?50測試孔一個,8W照明燈,真空玻璃觀察窗,微型打印機,U盤,無線wifa報警器,腳輪等
可選配置記錄儀,485通訊接口,網絡接口等
產品標準產品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   執(zhí)行標準GB/T10586-2006:濕熱試驗箱技術條件
電   源220V±10%, 50Hz,
內膽材料SUS304鏡面不銹鋼板
外殼材料冷軋鋼板靜電噴塑處理
1.以上規(guī)格為我廠標準配置產品,可根據實際需要訂做非標準尺寸和容積的產品。
2.可根據客戶需要提供高配置的產品
3.工作室尺寸為:深x寬x高(mm)



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