滿足標準：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款，符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
滿足*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
滿足加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
滿足強光照射條件光照度：4500+500LX
特點：
●進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運行數(shù)據(jù)；
●采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案，運行穩(wěn)定，安全可靠。
●*的風道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
●完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠；
●采用進口壓縮機，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障，突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
●資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證；
●防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可安全出入
提供3Q驗證和校準服務(wù)：
可以為客戶提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
提供無線通信報警系統(tǒng)（短信報警系統(tǒng)）
當設(shè)備發(fā)生異常時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信*時間發(fā)送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗，避免造成損失。
提供無紙記錄系統(tǒng)：
無紙記錄儀(通用型) ，3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口，支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能，方便用戶保存GMP認證所需的數(shù)據(jù)。
規(guī)格參數(shù)：
型號 | TE-（2立方~300立方）TR系列 |
容積 | 2立方~300立方（根據(jù)客戶需求定制） |
性 能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC） |
控溫范圍 | 0～65℃ |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ |
溫度均勻度 | ≤±2℃ |
濕度范圍/ | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)） |
濕度偏差 | ±3%RH |
升溫時間 | 1～2℃/min |
降溫時間 | 0.5～1℃/min |
制冷方式 | 品牌進口雙壓縮機制冷機組（雙系統(tǒng)交替作業(yè)） |
安全裝置 | 壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等 |
報警系統(tǒng) | 手機短息報警系統(tǒng) / 有線遠程報警系統(tǒng) |
控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 進口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器 |
運轉(zhuǎn)方式 | 定值運行、程序運行 |
分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH |
傳感器 | 溫度:PT100 / 濕度:進口高精度電容式濕度傳感器 |
控制方式 | PID控制 |
通訊功能 | USB、RS-485、RS-232 |
| 要求環(huán)境溫度 | +5～30℃ |
| 電源 | AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制 |
