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產品概述
KW102型無線溫度驗證系統(tǒng)測溫范圍達-80℃~400℃(配備隔熱盒),系統(tǒng)精度±0.05℃。采用全不銹鋼結構,數(shù)據(jù)讀取使用USB連接電腦,數(shù)據(jù)傳輸安全、高效。耐高溫電池可現(xiàn)場更換,記錄儀有效存儲32000條數(shù)據(jù),充分滿足藥品、食品等生產企業(yè)的設備及工藝驗證需求,以及生物工程、醫(yī)療和運輸領域的驗證或記錄溫度等數(shù)據(jù)的需求。
技術特點
系統(tǒng)軟件基于Windows平臺開發(fā),可以完成記錄儀設置,數(shù)據(jù)收集、分析及生成驗證報告等功能。軟件幫助客戶滿足21 CFR Part 11的要求,該軟件可確保電子文件被認為等同于紙質記錄一樣有效,從而節(jié)省了時間和精力,安全軟件包含有:電子簽名、訪問代碼、安全的數(shù)據(jù)文件以及21 CFR Part 11要求的審計跟蹤,并幫助提供數(shù)據(jù)的完整性、安全性。
軟件特點
l 軟件以項目為單元,通過數(shù)據(jù)庫管理所有項目數(shù)據(jù)
l 自動計算滅菌周期的相關數(shù)據(jù)(值、最小值、平均值、方差、F0值、FH值等)
l 報告可輸出為Excel,PDF等格式
l 溫度記錄儀校準功能
技術指標
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