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MPE-P1 脂質(zhì)納米顆粒藥物制造系統(tǒng)

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MPE-P1型微流控制備儀,可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑,幾十mL至10L以上規(guī)模制備工藝開(kāi)發(fā)和工藝驗(yàn)證。設(shè)備采用集成式觸屏操作方式,系統(tǒng)配置批次記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能,便捷高效。MPE-P1微流控制備儀,支持高濃度和高流速下樣品的制備,結(jié)果穩(wěn)定,重現(xiàn)性高,可為生產(chǎn)放大提供詳實(shí)、可靠、全面的工藝數(shù)據(jù)。

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微流控制備儀

簡(jiǎn)介

艾特森微流控制備系統(tǒng)定位于微納米復(fù)雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應(yīng)用,通過(guò)?!だO(shè)計(jì)的微流控芯片,高度集成化、體系化的硬件系統(tǒng)(輸送泵系統(tǒng)、PAT工具包等),以及以工藝應(yīng)用為導(dǎo)向的人性化軟件系統(tǒng),為L(zhǎng)iposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物遞送載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供了成熟、豐富的解決方案?;诎厣⒘骺丶夹g(shù)的設(shè)備和方案,已用于多個(gè)臨床和上市藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

MPETM簡(jiǎn)介:

微流控技術(shù)已經(jīng)成為了一種越來(lái)越重要的微納米顆粒/載體制備技術(shù)。

MPETM微流控技術(shù)及其解決方案,是艾特森AITESEN的?!だ夹g(shù)平臺(tái),已成功支持多個(gè)核酸藥物和疫苗的中美IND及全球臨床項(xiàng)目,技術(shù)成熟可靠,服務(wù)經(jīng)驗(yàn)豐富。

應(yīng)用領(lǐng)域

化學(xué)藥品脂質(zhì)體制備,如多柔 ·比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等;

核酸藥物脂質(zhì)納米顆粒制備,如mRNA-LNP、siRNA-LNP等;

聚合物納米顆粒/微球等制備,如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等;

乳劑制備,如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等;

有機(jī)/無(wú)機(jī)納米粒制備,如金納米等;

微流控芯片

艾特森微流控芯片是基于微流體技術(shù),結(jié)合微納米制劑相關(guān)制備原理,經(jīng)特別設(shè)計(jì),精細(xì)加工而成。艾特森獨(dú) ·有的金屬微流控芯片,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),滿足各種類型的微納米制劑線性放大和連續(xù)生產(chǎn)的應(yīng)用需求。具體來(lái)說(shuō)可實(shí)現(xiàn)以下四種功能:

兩相的混合、乳化;

微粒形成后的孵育;

微粒形成后的粒徑控制;

二次混合或乳化。

典型芯片結(jié)構(gòu):

image.png



技術(shù)參數(shù):

型號(hào)

MPE-P1

樣品量范圍

50mL-10L

最高耐受壓力

10MPa

設(shè)備最大總流速

400mL/min

樣品流速比

可調(diào)

自動(dòng)棄液

Yes

適配芯片材質(zhì)

金屬,SS316材質(zhì)

通道尺寸

20um-3mm

操作方式

PLC控制系統(tǒng)

軟件功能

工藝參數(shù)靈活設(shè)定、數(shù)據(jù)批記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出

工藝銜接

可與小試及GMP生產(chǎn)型設(shè)備共用相同結(jié)構(gòu)芯片

其他

支持高濃度樣品

選型建議

適用于較大量樣品制備,以及中試規(guī)模工藝驗(yàn)證等應(yīng)用需求





蘇州艾特森制藥設(shè)備有限公司

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