50IIISQTK
純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)
簡(jiǎn)單易用，為工程師提供可靠和有效的測(cè)試
蒸汽質(zhì)量測(cè)試是歐盟cGMP多年以來的要求,同時(shí)也得到許多國(guó)家和世界制藥業(yè)的采用,我們采用HTM2031和ISOEN285標(biāo)準(zhǔn).50IIISQTK蒸汽質(zhì)量測(cè)試套件,依據(jù)規(guī)程要求,提供可靠和有效的測(cè)試,而無(wú)需使用大型以及難用的設(shè)備.
功能齊全，使用便捷
提供了蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣所需的所有部件,無(wú)需額外裝備或工具;蒸汽質(zhì)量測(cè)試套件可以測(cè)試不凝結(jié)氣體,干度值,過熱度.
純蒸汽取樣冷凝器的設(shè)計(jì)滿足滅菌要求
收集純蒸汽冷凝水進(jìn)行細(xì)菌熱源測(cè)試,所有與純蒸汽取樣接觸的部件都應(yīng)預(yù)先在烘箱里進(jìn)行滅熱源處理.
用于測(cè)量:不凝結(jié)氣體 干度值 過熱度 冷凝水質(zhì)量(取樣)
EN285規(guī)程:滅菌用純蒸汽質(zhì)量
項(xiàng)目
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 |  |
不凝結(jié)氣體
| ≤3.5%(V/V)
| 13.3.2 |
| 干度值 | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
| ≥0.90(滅其他裝載物) |
過熱度
| ≤25℃
| 13.3.4 |
EN285規(guī)程:滅菌用純蒸汽冷凝水質(zhì)量
|
項(xiàng)目
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
|
|
二氧化硅
| ≤0.1mg/L
|
氯離子
| ≤0.1mg/L |
| 重金屬,除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1mg/L |
電導(dǎo)率(25℃)
| ≤3 us/cm |
| PH值 | 5-7 |
硬度(堿土總離子數(shù))
| ≤0.2mmol/L |
Steam SS
純蒸汽智能取樣器
  | 性能特征 |
內(nèi)循環(huán)水冷凝設(shè)計(jì) 取樣高效、便捷,冷卻水一次加注循環(huán)使用,無(wú)需更換。 |
實(shí)時(shí)顯示、智能滅菌 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽溫度,滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示,智能判斷殺死率,保障取樣管路滅菌。 |
滿足GMP要求 純蒸汽盤管部分采用316L材質(zhì),全衛(wèi)生型設(shè)計(jì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求,設(shè)備可進(jìn)行清洗滅菌. |
操作簡(jiǎn)捷 按下"START"按鍵開始智能取樣;取樣速度約100ml/min、300ml/min.
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鋰電池供電,連續(xù)工作時(shí)間4小時(shí)以上 整體重量約8kg/12kg 尺寸:190*80*340mm/260*240*430 |
