2021 年抗體藥物突破 2000 億美元大關(guān)，中國市場規(guī)模也達(dá)到 670 億人民幣，連續(xù) 3 年超 40%增長。 除了單克隆抗體（mAb），抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙特異性抗體（bsAb）等新型抗體藥物也備受關(guān)注，各大藥 企紛紛入場布局。特別是 bsAb，目前已有超 20 個(gè)不同商業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，已批準(zhǔn) 5 款雙抗藥物上市，2021 年市場規(guī)模達(dá) 35 億美元，預(yù)計(jì) 2030 年將突破 800 億美元。 不同于 mAb，bsAb 因其特殊的分子設(shè)計(jì)，在生產(chǎn)過程中往往會(huì)引入更多的錯(cuò)配體、片段和聚集體，給傳統(tǒng)純 化平臺(tái)帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)規(guī)模的放大，挑戰(zhàn)還不止于此，例如，傳統(tǒng)瓊脂糖 Protein A 在雙抗上的載量往往低于 30 mg·mL-1，嚴(yán)重影響抗體生產(chǎn)效率。 為此，納微科技獨(dú)立自主研發(fā)，單分散聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球材質(zhì)的 Protein A 親和層析介質(zhì) UniMab® 50HC，改善傳統(tǒng)瓊脂糖介質(zhì)耐壓性差、分辨率低的缺點(diǎn)。為滿足當(dāng)下對(duì)層析介質(zhì)載量不斷提升的需求，納微科技整合在軟硬膠開發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，又創(chuàng)新性地推出核-殼型 Protein A 層析介質(zhì) UniMab® EXE。
為更好地發(fā)揮軟硬膠各自的優(yōu)勢(shì)，UniMab® EXE 采用“剛?cè)岵?jì)”式的設(shè)計(jì)理念，以剛性單分散多孔 PMMA 微球?yàn)閮?nèi)核，保證介質(zhì)擁有更好的機(jī)械性能，更耐壓，支持更高更穩(wěn)定的柱床；在 PMMA 微球表面及內(nèi)部孔洞涂覆柔性葡聚糖涂層，葡聚糖的多羥基結(jié)構(gòu)保證 UniMab® EXE 擁有出色的親水性，降低非特異性吸附，同時(shí)多羥基意味著更多的 Protein A 結(jié)合位點(diǎn)，可實(shí)現(xiàn)更高載量，提升抗體批處理量。
通過精心的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，UniMab® EXE 可大大提高抗體生產(chǎn)效率，降低成本，滿足實(shí)驗(yàn)室制備、中試及工 業(yè)化放大生產(chǎn)的需求。
