一、醫(yī)用光源綜合性能測試評價系統(tǒng)設(shè)備概述:
1. 光學(xué)儀器已經(jīng)廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域中,光源作為核心部件,其性能的優(yōu)劣直接影響著儀器整體水平和技術(shù)指標(biāo),在多種醫(yī)療設(shè)備中起著決定性的作用,如手術(shù)顯微鏡、內(nèi)窺鏡、生化分析儀、流式細胞儀、激光共聚焦顯微鏡等。
2. 本測試系統(tǒng)適用于手術(shù)無影燈、牙科用燈等醫(yī)用各種照明光源、理療和治療光源、驗光儀、手術(shù)顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、光固化機、診室、病房等醫(yī)療環(huán)境普通照明用光源及燈具產(chǎn)品等設(shè)備的皮膚和眼睛的光化學(xué)紫外、眼睛的近紫外、視網(wǎng)膜藍光、小光源視網(wǎng)膜藍光、視網(wǎng)膜熱、弱視刺激下的視網(wǎng)膜熱、眼睛紅外、皮膚熱等的輻射曝輻射值,視網(wǎng)膜紫外危害曝輻射值,表觀光源對向角,可達發(fā)射值等測試性能指標(biāo)的測量。
二、醫(yī)用光源綜合性能測試評價系統(tǒng)滿足標(biāo)準(zhǔn)(以下標(biāo)準(zhǔn)如有更新的按最新標(biāo)準(zhǔn))
2.1 YY/T 1534:2017醫(yī)用LED設(shè)備光輻射安全分類的檢測方法;
2.2 IEC 60601-2-57 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分:治療、診斷、監(jiān)護和美容用非激光光源的基本安全和特性要求;
2.3 ISO 15004-2 眼科設(shè)備 基礎(chǔ)要求和測試方法 第2部分:光危害的防護;
2.4 CIE S009:2002、IEC 62471-2006、EN 62471:2008、GB/T20145-2006 燈和燈系統(tǒng)的光生物安全;
2.5 GB/T 30117.2-2013 燈和燈系統(tǒng)的光生物安全 第2部分:非激光光輻射安全相關(guān)的制造要求指南;
2.6 IEC/TR 62778:2014應(yīng)用IEC62471評估光源和燈具的藍光危害;
2.7 GB7000.1-2015 燈具 第1部分:一般要求與試驗 對光輻射危害的要求;
2.8 GB/T 340使用壽命不少于500小時34-2017 普通照明用LED產(chǎn)品光輻射安全要求;
2.9 GB/T 34075-2017 普通照明用LED產(chǎn)品光輻射安全測量方法;
2.10 GB/T 36005-2018 半導(dǎo)體照明設(shè)備和系統(tǒng)光輻射安全測試方法。
三、系統(tǒng)配置及技術(shù)參數(shù)
(1)光輻射安全測量專用光譜分析儀1套
1)系統(tǒng)在紫外波段具有極低的雜散光;
2) 200nm~3000nm測量范圍內(nèi),同一個光譜輻射分析儀進行一次性掃描;
3)系統(tǒng)自動根據(jù)所需測量的項目,進行接收器和探測器的全自動切換;
4)滿足IEC62471系列標(biāo)準(zhǔn)中的光生物有效輻射的測量要求;
5)保證很高的紫外至可見光譜輻射照度測量精度;
6)接收器需消除測量光束的偏振、不均勻及方向性;
7)主要指標(biāo):
光譜范圍:200nm~3000nm;
輻射照度重復(fù)性:2.0%(紫外),0.5%(可見);
測量動態(tài)范圍寬:107;
測量光譜間隔:1nm, 5nm;
波長準(zhǔn)確度:0.2nm,重復(fù)性:0.1nm;
雜散光:≤10-6(紫外光生物防護波段);
(2)光生物輻射亮度計1臺
1)采用紫外可見紅外成像系統(tǒng)300-1400nm;
2)CCD表觀亮度成像,分辨率:1600×1200;
3) 模擬人眼前置入瞳,入射孔徑:7mm,符合IEC62471標(biāo)準(zhǔn)要求,接收角恒定,入瞳位置確定;
4)測量視場符合IEC/EN62471及IEC60601要求100mrad/11mrad/1.7mrad;
5)符合成像和光譜輻射集成技術(shù);
6)配合光譜分析儀,測量功能:
最大輻射危險點識別;
測量表觀光源對弦角;
測量視網(wǎng)膜紫外危害、藍光危害、熱危害有效輻射亮度等。
(3)紫外光譜輻射照度標(biāo)準(zhǔn)燈及配套恒流電源1套
1)光譜范圍:200nm至400nm;
2)輻射照度穩(wěn)定度:0.5%;
3)具有自動預(yù)熱啟動和電流恒定功能;
4)高穩(wěn)定性、長壽命紫外光源,使用壽命不少于500小時;
5)具有溯源中國計量科學(xué)研究院NIM的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)。
(4)可見光譜輻射照度及輻亮度標(biāo)準(zhǔn)燈1套
1)光譜范圍:300nm-1400nm;
2)輻射照度穩(wěn)定度:0.5%;
3)輻射亮度穩(wěn)定度:0.5%;
4)高穩(wěn)定性、長壽命光源,使用壽命不少于500小時;
5)具有溯源中國計量科學(xué)研究院NIM的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)。
(5)光譜輻射照度標(biāo)準(zhǔn)燈1只
1)光譜范圍:380nm-3000nm;
2)輻照度穩(wěn)定度:0.5%;
3)高穩(wěn)定性、長壽命光源,使用壽命不少于500小時;
4)具有溯源中國計量科學(xué)研究院NIM 的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)。
(6)光學(xué)導(dǎo)軌1套
1)長度:4米;
2)帶精密刻度;
3)中心直線性:0.5mm;
4)刻度精度:0.2mm。
(7)導(dǎo)軌基座1套
1)框形鋼架,用于支撐光學(xué)導(dǎo)軌;
2)長度:4米。
(8)導(dǎo)軌移動小車2只
1)三滾輪移動臺;
2)帶行程指向器;
3)帶暗室刻度照明燈;
4)帶鎖定器。
(9)消雜光光欄1只
1)尺寸40*40cm2;
2)帶底座。
(10)自水平十字激光指示器及支架2只
1)控制樣品的水平軸線和豎直軸線;
2)十字激光中心指示;
3)紅色激光束。
(11)燈具平臺1臺
尺寸:約500mm×500mm。
(12)精密變頻電源1臺
1)交流變頻正弦波測試電源,輸出容量:500W;
2)電路方式:電晶體放大式;
3)交流輸入: 220V±15%;
4)交流輸出:低檔0~110V 高檔0~220V;
5)最大電流:低檔4.2A 高檔2.1A;
6)輸出頻率:47 ~ 63Hz、50Hz、60Hz;
7)頻率穩(wěn)定率:≤0.2%;
8)負載穩(wěn)壓率:±0.5%;
9)波形失真度:0.5%;
(13)精密直流電源1臺
1)額定電壓量程:0~150V ;
2)額定電流量程:0~30A;
3)額定功率:1200W;
4)負載調(diào)節(jié)率:電壓<0.05%+30mV ;
電流≤0.1%+30mA ;
5)回讀值分辨率:電壓3mv;
電流 1mA ;
6)回讀值精確度:電流≤0.05%+30mV ;
電壓≤0.2%+0.1%FS。
(14)電參數(shù)測量儀1臺
1)測量電壓、電流、功率、功率因數(shù)/頻率;
2)可測量交直流信號;
3)量程: 600V/20A,;
4)精度:±0.1%;
(15)無線照度計1臺
1)用于500lx測量距離的確定與被測樣品空間最大發(fā)光角的確定;
2)靈敏度:0.01lx;
3)精度:一級;
4)照度范圍:0.01lx至2*104lx;
(16)移動推車1臺
用來放置電源電表等,方便移動;
(17)多功能測試平臺1套
不同探測器的位置可以軟件程控切換;
(18)精密程控測試臺1套
1)全自動程控測試臺,可實現(xiàn)被測樣品空間最大發(fā)光角的自動搜索與定位;
2)測量最大尺寸:40cm;
3)定位精度:角度0.1,位移:0.2mm;
4)承重:10kg;
5)測試距離可自由調(diào)節(jié),并帶鎖定;
(19)光生物安全測試軟件1套
1)根據(jù)IEC62471和IEC62778進行測試條件分析;
2)有效輻射測量、計算;
3)危害性分析、等級評定;
4)安全等級評價;
5)表觀光源評價。
(20)測量平臺
操作系統(tǒng)Windows 10
處理器i5-8265U以上
三級緩存6M
核心四核
內(nèi)存容量8GB以上
固態(tài)硬盤
256GB
顯示器屏幕規(guī)格13.3英寸