有線溫度驗(yàn)證儀、滅菌柜熱分布測(cè)試
溫度驗(yàn)證儀是一種包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。一個(gè)完整的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)包括溫度驗(yàn)證儀本體，干體式溫度校驗(yàn)爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì))、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對(duì)接引線器等附件
所有干熱滅菌器都需驗(yàn)證，看是否符合監(jiān)管要求。這包括溫度和保持時(shí)間性能。由于過程中的溫度相對(duì)較高，因此要考慮溫度對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的影響。表面材料甚至嵌入的電子元件都需要耐熱。然而，隧道中的移動(dòng)部件和距離對(duì)基于線纜的系統(tǒng)是一個(gè)挑戰(zhàn)。除在設(shè)定時(shí)間段內(nèi)保持zuidi和zuigao溫度外，還有其他關(guān)鍵因素。其中包括滅菌期間整個(gè)傳送帶的溫度分布以及滅菌期間各個(gè)溫度傳感器的偏差。
滿載熱分布和空載熱分布對(duì)于滅菌效果上體現(xiàn)出的意義有何不同？答：兩項(xiàng)試驗(yàn)都是測(cè)量滅菌腔室的溫度分布情況，還不反映產(chǎn)品內(nèi)的溫度和熱效益的情況，還不能直接反映產(chǎn)品的滅菌效果。但腔室情況顯然會(huì)影響產(chǎn)品內(nèi)的情況。驗(yàn)證中依次進(jìn)行空載熱分布、滿載熱分布、產(chǎn)品熱穿透試驗(yàn)。采用這種試驗(yàn)的主要目的是用盡量少的試驗(yàn)次數(shù)，盡可能地揭示客觀情況。前道試驗(yàn)的結(jié)果為后道試驗(yàn)提供信息。
藥品生產(chǎn)中常用的滅菌方法有哪幾種？答：物理滅菌：濕熱滅菌，干熱滅菌，濾過除菌，紫外線滅菌，輻射滅菌?；瘜W(xué)滅菌：氣體滅菌，化學(xué)殺菌劑滅菌法。我們所用的就是濕熱滅菌
什么是FO值？FO值可以怎樣淺顯地理解？答：FO值：在一定的滅菌溫度（T)下，Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。淺顯地理解，F(xiàn)O值是標(biāo)準(zhǔn)的滅菌時(shí)間。也可以認(rèn)為一次滅菌過程的F0值就是相當(dāng)于在121℃標(biāo)準(zhǔn)滅菌條件下持續(xù)的時(shí)間。
GMP規(guī)定：用于滅菌藥品的滅菌柜，應(yīng)多長(zhǎng)時(shí)間驗(yàn)證一次？答：應(yīng)一年驗(yàn)證一次。
我們的驗(yàn)證儀體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
準(zhǔn)確度0.1℃，分辨率0.01℃，
應(yīng)用RS485,多臺(tái)級(jí)聯(lián)，輕松擴(kuò)展通道
用輸入通道16、24、48、實(shí)時(shí)顯示
采樣率100通道/秒，10mS高速測(cè)量。
交直流兩種供電方式（適配器，鋰電池供電）適應(yīng)不同工作條件。
三點(diǎn)校準(zhǔn)功能：通過 3 點(diǎn)校準(zhǔn)，判斷在此溫度范圍內(nèi)測(cè)溫?zé)犭娕挤€(wěn)定性是否合格。
三點(diǎn)校準(zhǔn)是驗(yàn)證過程中，對(duì)熱電偶深頭偏差修正的一個(gè)＊的過程，尚未修正過的探頭會(huì)被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。
用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場(chǎng)，自定義設(shè)定A點(diǎn)溫度、B點(diǎn)溫度、C點(diǎn)溫度，通過修改并爐的參數(shù)
來對(duì)探頭自動(dòng)進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)。三點(diǎn)校準(zhǔn)自動(dòng)完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告、數(shù)據(jù)采集報(bào)告
有線溫度驗(yàn)證儀、滅菌柜熱分布測(cè)試
【主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。】具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱；穩(wěn)定性試驗(yàn)箱；冰箱；凍干機(jī)；壓力容器等。
