RT600-UV在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)
銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)(RT600-UV)是銳拓儀器在第三代溶出操作系統(tǒng)基礎(chǔ)上推出的最新產(chǎn)品,RT600-UV系統(tǒng)包括溶出儀,自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計。RT600-UV支持自動溶出取樣、自動在線紫外檢測,更方便用戶藥物研發(fā)、例行檢測工作,極大地提升工作效率。
?每個溶出杯均有獨立的樣品比色流通池和管路,有效地避免不同溶出杯樣品之間的交叉污染。
?通過自動溶出儀的溶出操作系統(tǒng)控制自動溶出儀,自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計,支持預(yù)設(shè)并調(diào)用溶出在線紫外自動檢測方法,溶出系統(tǒng)將按照預(yù)設(shè)的方法自動完成自動溶出取樣和自動在線紫外檢測。測試結(jié)果實時反饋到溶出操作系統(tǒng)的界面中,并自動實時生成受保護(hù)的電子數(shù)據(jù)文檔。
?銳拓先進(jìn)的溶出操作系統(tǒng),可以確保*符合數(shù)據(jù)完整性要求、審計追蹤要求、賬號管理要求等法規(guī)要求。
銳拓RT600-UV系統(tǒng)擁有優(yōu)秀的精確度和穩(wěn)定性,即使面對嚴(yán)苛的測試條件仍可以保證測試結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定。
準(zhǔn)確度
得益于銳拓儀器先進(jìn)的自動取樣技術(shù),銳拓RT600-UV系統(tǒng)的準(zhǔn)確度可以達(dá)到很高的水準(zhǔn)。優(yōu)秀的準(zhǔn)確度可以確保紫外在線測試能夠真實地反應(yīng)樣品實時的溶出情況,測試結(jié)果更加真實可靠。
測試案例:
分別使用手動取樣測試和紫外在線測試,連續(xù)檢測濃度為6μg/ml,9μg/ml,12μg/ml,18μg/ml,24μg/ml,36μg/ml的水楊酸溶液。以水楊酸濃度為X軸,樣品吸光度(Abs)為Y軸,建立線性回歸曲線,并計算各曲線的R平方值。
紫外在線測試結(jié)果呈現(xiàn)優(yōu)秀的線性相關(guān)性,R平方值為0.9995,與手動取樣對照組(0.9999)無顯著差異。
使用手動取樣對照組的吸光度(Abs)為X軸,紫外在線測試組的吸光度(Abs)為Y軸,建立線性回歸曲線,其R平方值為0.9996。此結(jié)果表明銳拓RT600-UV系統(tǒng)具有極其優(yōu)秀的精準(zhǔn)度。
重復(fù)性
測試結(jié)果不但需要精準(zhǔn),其重復(fù)性同樣重要。銳拓RT600-UV系統(tǒng)具有優(yōu)秀的重復(fù)性,確保連續(xù)自動取樣的紫外在線測試結(jié)果穩(wěn)定、可靠。
測試案例:
使用銳拓RT600-UV系統(tǒng),對相同濃度的樣品溶液連續(xù)執(zhí)行10次在線取樣(每次取樣間隔5分鐘)。例如,在較低濃度的樣品測試組中,10次測試結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)為1.2%,紫外在線測試的吸光度平均值(0.2916)與手動取樣測試的吸光度平均值(0.2904)的差異為0.4%。
測試結(jié)果充分說明銳拓RT600-UV系統(tǒng)同時具有很好的精準(zhǔn)度和穩(wěn)定度。
多通道紫外在線檢測
銳拓RT600-UV系統(tǒng)可以同時連接8通道紫外在線檢測管路。其中6個通道管路用于樣品溶出率在線檢測,1個通道管路用于空白校準(zhǔn),1個通道管路預(yù)留用于對照品測試。通過在銳拓自動溶出儀的操作系統(tǒng)中調(diào)用已經(jīng)預(yù)設(shè)的溶出紫外在線檢測方法,就可以簡單地實現(xiàn)“投藥→運行→取樣→檢測”完整的自動溶出實驗流程,極大地提高實驗效率。
測試案例:
使用銳拓RT600-UV系統(tǒng),設(shè)定溶出參數(shù):籃法;轉(zhuǎn)速:100RPM;溶出介質(zhì):900ml純水;溫度:37.0℃;紫外檢測波長:257nm。樣品自動同步投藥后,系統(tǒng)每隔5分鐘自動取樣并執(zhí)行在線紫外檢測,通過吸光度結(jié)果換算出樣品溶液的濃度,并進(jìn)一步求得其溶出率。
樣品溶出率測試結(jié)果如下:
不同通道的紫外在線檢測結(jié)果吻合程度良好,能夠準(zhǔn)確實時地呈現(xiàn)樣品溶出情況。銳拓RT600-UV使藥物溶出測試更加精準(zhǔn),方便和高效。