| 美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì) | | | | |
| 試劑水標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 | | | | |
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| ASTM 型 IV | I | II | III | IV |
| 25 °C 時(shí)的電導(dǎo)率(micromhos/cm) . . . . . . . . . | 0.056 . . . . | 1.0 . . . . . | 0.25 . . . . . . | 5.0 |
| 25 °C 時(shí)的電阻率 (MΩ.cm) . . . . . . . . . . . . . . . | 18 . . . . . . . | 1.0 . . . . . | 4.0 . . . . . . . | 0.2 |
| 總硅(mg/l) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | 3 . . . . . . . . | 3 . . . . . . . | 500 . . . . . . | – |
| TOC (mg/l) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | 100 . . . . . . | 50 . . . . . . | 200 . . . . . . | – |
| 氯化物 (μg/L) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | 1 . . . . . . . . | 5 . . . . . . . | 10 . . . . . . . | 50 |
| 鈉 (μg/L) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | 1 . . . . . . . . | 5 . . . . . . . | 10 . . . . . . . | 50 |
| pH 值 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | – . . . . . . . . | – . . . . . . . | – . . . . . . . . | 5.0-8.0 |
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| | A 型 | B 型 | C 型 | |
| 異位病毒大量 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | 10/1000 mL . | 10/100 mL . | 100/10 mL | |
| 內(nèi)毒素, EU/mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | < 0.03 . . . . . . | 0.25 . . . . . . | 不適用 | |
| *不必再對(duì) I、II 和 III 類(lèi)水的 PH 值進(jìn)行測(cè)量,因?yàn)檫@些級(jí)別的水中所含成分的量不足以改變 PH 值。 | |
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| CLSI(臨床及實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)) | | | | |
| 臨床實(shí)驗(yàn)室試劑水 (CLRW) | | | | |
| CLSI | | | | |
| 25 °C 時(shí)的電阻率 (MΩ.cm) . . . . . . . . . . . | 10 | | | |
| 25 °C 時(shí)的電導(dǎo)率 (micromhos/cm) . . . . . | 0.1 | | | |
| 細(xì)菌滋生 (cfu/mL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . | 10 | | | |
| 有機(jī)物 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | < 500 ppb | | | |
| 微粒. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | 0.22 μm 過(guò)濾器a | | |
| a 本規(guī)范是工藝規(guī)范,不由終端用戶(hù)進(jìn)行測(cè)量。 | | | | |
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| 美國(guó)藥典 30 標(biāo)準(zhǔn) | | | | |
| USP 30 制藥級(jí)別純水 | | | | |
| 有機(jī)物 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | <0.5 ppm TOC | | | |
| 電導(dǎo)率 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | 25 °C 管內(nèi)測(cè)量時(shí)<1.3 μS/cm * | | |
| LAL產(chǎn)生的內(nèi)毒素 | | | | |
| 純水. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | 無(wú)規(guī)范 | | | |
| WFI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | <0.25 EU/mL | | | |
| 細(xì)菌 (只有準(zhǔn)則) | | | | |
| 純水. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | <100 cfu/mL | | | |
| WFI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | <10 cfu/100 mL | | | |
| *從 USP 電導(dǎo)率表中取等同值作為溫度函數(shù)。 | | | | |