賽派克斯HSA包裝頂空分析法CO2無損檢測儀
關(guān)于包裝頂空CO2無損檢測技術(shù)
包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。
激光法
激光法原理是通過近紅外激光產(chǎn)生的光線被分別調(diào)整至與氧分子、水分子、CO2的內(nèi)部吸收頻率相匹配,穿過產(chǎn)品上方頂空部分,根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質(zhì)濃度比例來判斷。三套系統(tǒng)皆可安裝在手推車,在不同的灌裝線之間滾動,進(jìn)行在線工藝檢測和故障排查活動,或者也可將該系統(tǒng)安置于實(shí)驗(yàn)室中,用于產(chǎn)品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。
賽派克斯HSA包裝頂空分析法CO2無損檢測儀特點(diǎn)
• 觸摸屏顯示實(shí)現(xiàn)了整個(gè)測量過程的可控性和可視化
• 測量結(jié)果在屏幕中用圖形顯示
• 操作界面在前面:迷你SD和迷你USB端口
• 只需極少的樣氣即可進(jìn)行準(zhǔn)確的分析(如食品包裝)
• 氣體含量超過由您設(shè)定的限值將自動觸發(fā)報(bào)警信號以及無電勢差開關(guān),比如用于啟動自動停機(jī)機(jī)制避免出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題
• 防噴濺水的不銹鋼機(jī)身易清潔及保養(yǎng)
• 界面用于測量數(shù)據(jù)的傳輸
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格
可檢測容器 | 安瓿瓶,預(yù)充注射器、預(yù)充針等 |
可檢測樣品 | 液體,凍干樣品,粉末 |
容器材料 | 玻璃(透明或琥珀色) |
容器尺寸 | 直徑8-52mm高度35-110mm |
容器類型 | 管狀,模壓 |
填充量 | 1-100ml |
測量時(shí)間: | 1s |
技術(shù)規(guī)格
設(shè)備尺寸( Dx H) | 380mmx360mmx329mm |
供電需求 | 110-240VAC,50-60Hz,1KW |
控制配件 | 電腦 |
操作系統(tǒng) | Windows10 |
通訊界面 | 觸摸屏8“ |
網(wǎng)絡(luò)通信 | 以太網(wǎng) |
應(yīng)用
- 疫苗等生物制品干冰儲運(yùn)泄漏監(jiān)測
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生超低溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在超低溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的終使用。關(guān)鍵的是,外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋,以便及時(shí)采用解決方案減少對藥品的影響。
有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進(jìn)行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢。
填充CO2的藥品包裝,如果要分析其頂空成分,尤其是CO2含量,可以采用無損的激光法,在短時(shí)間內(nèi)快速分析大量的樣品,以便對CO2充氣工藝及置換效果有個(gè)快速的反饋。必要時(shí)可以對小批量樣品全檢,以篩查并剔除不合格品。
- 培養(yǎng)基模擬灌裝西林瓶的微生物生長監(jiān)測
采用微生物挑戰(zhàn)法驗(yàn)證包裝完整性時(shí),通常要事先在西林瓶中灌裝培養(yǎng)基,微生物挑戰(zhàn)完后,需要對裝了培養(yǎng)基的西林瓶進(jìn)行長時(shí)間(一般是7到14天)的細(xì)菌培養(yǎng),以確認(rèn)西林瓶中是否有微生物生長。有了激光法,就不再需要對挑戰(zhàn)完的樣品進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng),直接用激光法定期監(jiān)測頂空的CO2含量即可。研究表明,如果有微生物侵入包裝內(nèi),將挑戰(zhàn)完后的樣品放置1天后,采用激光法即可觀察到頂空O2和頂空CO2的改變。放置3天后,可以觀察到非常顯著的頂空O2和頂空CO2的改變。