1. 干法汽化過氧化氫（VHPS*）滅菌，達(dá)到6-log芽孢殺滅水平，具有過氧化氫濃度監(jiān)測和控制功能；

2. 通過手動擦拭對艙體內(nèi)部進(jìn)行清潔，*；

3. 通風(fēng)換氣后艙體內(nèi)VHPS濃度<1ppm，可滿足VHPS殘留濃度檢測；

4. 滅菌后，艙體內(nèi)*符合GMP*潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，可集成安裝在線塵埃粒子和浮游菌采樣系統(tǒng)；

5. 艙體降壓測試，在2倍試驗(yàn)壓力下，小時體積泄漏率小于0.5%；具有泄漏報警功能；

6. 隔離器根據(jù)使用需要-80pa~80pa可調(diào)，常規(guī)產(chǎn)品無菌操作時保持40pa~60pa，靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5pa，正壓與負(fù)壓兩種模式可以預(yù)先設(shè)定存儲，根據(jù)需求調(diào)節(jié)；

7. 系統(tǒng)設(shè)計符合GMP、2015版藥典、USP/EP要求，控制系統(tǒng)可滿足21CFR part11電子簽名和電子記錄要求；

8. 氣源為潔凈過濾壓縮空氣或氮?dú)猓瑲庠磯毫?.4MPa~0.6MPa。

電源：380±38V,50±5Hz,25A（HTY-1800G4/HTY-1800AG4）

大功率；≤4000W(HTY-1800G4/HTY-1800AG4)

內(nèi)置集菌儀：1臺或2臺

氣流方式：單向流

配備12.1寸工業(yè)平板電腦/NetSCADA系統(tǒng)

無菌維持工作噪聲<65dB（A）

其他規(guī)格可根據(jù)客戶要求進(jìn)行定制

用于無菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液。