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X3001D Kaye RF無線實時驗證系統(tǒng)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 上海天穹生物科技有限公司
  • 品牌
  • 型號 X3001D
  • 所在地 上海市
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 更新時間 2020/10/23 15:49:06
  • 訪問次數(shù) 543

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Kaye RF無線實時驗證系統(tǒng)利用無線實時射頻網(wǎng)絡(luò)技術(shù),提供可靠穩(wěn)定的實時過程數(shù)據(jù)。使用的2.4GHz 無線射頻頻率,在高度穩(wěn)定的無線射頻網(wǎng)絡(luò)中,為遠(yuǎn)端的記錄器和基站之前提供*數(shù)據(jù)冗余功能,新的藝術(shù)性工業(yè)設(shè)計結(jié)合LCD顯示,雙電源,記錄器可以以AC電源供電/或電池供電。電池壽命在正常環(huán)境下使用可大于1年。

詳細(xì)信息 在線詢價

Kaye RF無線實時驗證系統(tǒng)(Kaye RF ValProbe II )在原有基礎(chǔ)上結(jié)合了突破性的無線射頻技術(shù)與更加強大的溫度驗證技術(shù)。
Kaye RF ValProbe II 記錄器可以用于-40°C 至+60°C的溫度環(huán)境,探頭范圍可達-200°C至+200°C,可以完美的用于實時的RF驗證和監(jiān)控試驗箱,倉庫,超低溫冰箱,冷藏箱和SIP等應(yīng)用。
RF ValProbe II 系統(tǒng)利用2.4 GHz 實時射頻網(wǎng)絡(luò)和多級冗余數(shù)據(jù)存儲技術(shù),提供十分可靠和穩(wěn)定的通訊,以及嚴(yán)格的驗證數(shù)據(jù)存儲。提供數(shù)據(jù)安全保護,確保數(shù)據(jù)完整性,數(shù)據(jù)存儲符合相關(guān)法規(guī)要求。
RF ValProbe II 系統(tǒng)包含RF無線記錄器、基站和軟件。記錄器提供高精度的溫度、濕度、4-20mA或0-10V的輸出測量。
RF ValProbe’s 軟件支持2通道或5通道的RF溫度記錄器用于驗證。
RF ValProbe II 軟件使用簡單方便,將自動調(diào)整配置網(wǎng)絡(luò)和自動進行數(shù)據(jù)收集。具有創(chuàng)*線圖、報表和計算功能,減少數(shù)據(jù)分析并提供合規(guī)性的報告。

產(chǎn)品特點

  • 無線實時射頻網(wǎng)絡(luò)技術(shù),提供可靠穩(wěn)定的實時過程數(shù)據(jù)。使用的2.4GHz 無線射頻頻率
  • 在高度穩(wěn)定的無線射頻網(wǎng)絡(luò)中,為遠(yuǎn)端的記錄器和基站之前提供*數(shù)據(jù)冗余功能
  • 新的藝術(shù)性工業(yè)設(shè)計結(jié)合LCD顯示
  • 雙電源,記錄器可以以AC電源供電/或電池供電。電池壽命在正常環(huán)境下使用可大于1年,使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的3.6V AA 鋰電池
  • 對于冗余數(shù)據(jù)恢復(fù)和備份功能,提供可選的迷你SD卡和USB方式
  • 基站有緊急備用電池(30分鐘),可使用3.7V AA尺寸的可充電鋰電池連續(xù)操作
  • 直觀的程序設(shè)置,大量的計算功能。簡化驗證和報告過程
  • 基站可以連接IRTD和溫度基準(zhǔn)進行探頭的前校準(zhǔn)和后校準(zhǔn)
  • 報告工具可以處理并創(chuàng)建、合并RF ValProbe、ValProbe、或Validator等設(shè)備的數(shù)據(jù)報告
  • 可提供0.1°C的溫度精度,2%的濕度精度,4/20mA,0 至 10 V 和觸點式開關(guān)輸入,2通道和5通道的溫度記錄器
  • 多達3米長的濕度探頭延長線,允許探頭放入到培養(yǎng)箱中,并且記錄器放置在設(shè)備外
  • 溫度和壓力精度滿足ISO-17665,EN554 和EN285對滅菌柜的標(biāo)準(zhǔn)
  • 可連接于蒸汽滅菌柜和SIP驗證的Kaye壓力傳感器


SmartMesh® 網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)
Mesh 網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在許多惡劣的環(huán)境應(yīng)用中得到了驗證。在Kaye的產(chǎn)品應(yīng)用中,可以允許多達40個記錄器準(zhǔn)確無誤、穩(wěn)定的連接,并且可以自動組成網(wǎng)絡(luò)。網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)允許記錄器與基站和每個記錄器之前進行通訊,
糾正信號差的射頻連接,并自動調(diào)整射頻的動態(tài)環(huán)境,例如,當(dāng)倉庫叉車移動阻擋信號的情況發(fā)生時。
 當(dāng)受到來自WiFi和其他射頻網(wǎng)絡(luò)的干擾時,系統(tǒng)會自動調(diào)整頻率來消除影響??蛻舨恍枰厥獾膶I(yè)知識就可以安裝和操作Kaye RF ValProbe系統(tǒng)。

RF 產(chǎn)品規(guī)格和相關(guān)認(rèn)證
RF 2.4GHz 網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)。連接無線記錄器數(shù)量:多可同時連接40個記錄器,范圍:每個記錄器之間大約150英尺/50米。每個記錄器都可以作為射頻信號的中繼器。在美國,加拿大,歐洲,中國都已獲得相關(guān)證書。其他國家也正在申請中。

數(shù)據(jù)冗余
RF 網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)是一個非常安全、傳輸可靠的技術(shù);一旦發(fā)生了RF傳輸信號受阻中斷時,無論是擺放的記錄器間歇性物理方面的還是無線發(fā)射信號頻繁出現(xiàn)問題。如果RF實時射頻信號不可用時,記錄器自身每個傳感器都可以保存多10,000個樣本數(shù)據(jù)。例如:一個記錄器放置在空調(diào)機組的排風(fēng)管道位置。一旦記錄器的RF射頻信號通訊與基站或其他記錄器恢復(fù)時,則會重新開始傳輸數(shù)據(jù)。
基站同樣具有數(shù)據(jù)存儲功能,允許用戶開始驗證后切斷與電腦的連接。
數(shù)據(jù)存儲允許所有記錄器中收集到的所有數(shù)據(jù)保存到基站中,直到PC與其再次連接。

Kaye RF無線實時驗證系統(tǒng)?

數(shù)據(jù)安全

RF ValProbe 系統(tǒng)有多級的數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)安全。
1.只有 Kaye RF ValProbe 的記錄器允許加入到RFRF ValProbe 的網(wǎng)絡(luò)中,使用安全密碼和*登錄信息使基站和記錄器建立連接
2.  所有的數(shù)據(jù)在一個使用安全密匙、受保護的網(wǎng)絡(luò)中傳輸,防止非*的基站或記錄器竊取數(shù)據(jù)或在網(wǎng)絡(luò)中輸送非*的數(shù)據(jù)。
3.  所有的數(shù)據(jù)都有時間標(biāo)記,并且通過記錄器的序列號進行確認(rèn)。所有驗證的數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)都會保存在一個獨立加密,防止篡改的文件中。
4.  數(shù)據(jù)完整性代碼會阻止 Dos (Denial of Service) 的攻擊。

自組網(wǎng)并優(yōu)
SmartMesh 網(wǎng)絡(luò)技術(shù)會自組網(wǎng)并且自動優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)。每個記錄器都能發(fā)現(xiàn)鄰居,檢測 RF信號強度,獲取同步和跳頻信息,并與鄰近的記錄器連接并建立路徑。動態(tài)重組的過程,是基于射頻連接和/或者網(wǎng)絡(luò)運行的狀況。 

Kaye RF無線實時驗證系統(tǒng)?

抗干擾
網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)將跳頻和分時多址(TDMA)的技術(shù)相結(jié)合。此外,該網(wǎng)狀協(xié)議允許系統(tǒng)了解射頻環(huán)境并動態(tài)調(diào)整網(wǎng)絡(luò)參數(shù),使其達到理想的狀態(tài)。
網(wǎng)絡(luò)為整個網(wǎng)絡(luò)提供一個精確的時間參考,確保所有的記錄器和基站時鐘同步。確保每個數(shù)據(jù)樣本的時間標(biāo)記都是該網(wǎng)絡(luò)的時間。

Kaye RF無線實時驗證系統(tǒng)?

 

與其他射頻系統(tǒng)共存

 RF ValProbe 符合 IEEE 802.15.4,這一射頻網(wǎng)絡(luò)標(biāo)準(zhǔn),像是跳頻功能,載波監(jiān)聽,通道黑名單功能,保護其他射頻網(wǎng)絡(luò)不受 RF ValProbe的影響。

 


軟件特點

歷史數(shù)據(jù)圖形功能
一旦開始執(zhí)行驗證,用戶可以在任何時候連接 PC到基站,并從基站檢索所有的實時數(shù)據(jù),并以被記錄的采樣點繪制曲線圖。該功能在查看歷史數(shù)據(jù)時被啟用,并不需要停止基站正在執(zhí)行的驗證。

無線實時射頻圖譜
用戶可以直觀的查看到每個記錄器和與其連接的其它記錄器以及基站的無線實時射頻網(wǎng)絡(luò)的信號強度。無線實時射頻圖的背景圖是可以設(shè)置為實際的平面圖,并標(biāo)記每個記錄器。用戶可以使用這個圖譜,保存為文檔并在稍后查看每個記錄器的點位。

實時曲線計算功能
實時曲線提供所有記錄器的濕度和溫度等參數(shù)的小/大/平均值的計算。

前校準(zhǔn) / 后校準(zhǔn)
在擁有無線記錄器,Kaye的IRTD,和Kaye的溫度基準(zhǔn)時,用戶可以執(zhí)行自動前校準(zhǔn)/后校準(zhǔn)。這使得用戶可以選擇設(shè)定點,并能夠使用軟件自動的運行前校準(zhǔn)/后校準(zhǔn)加載補償?shù)接涗浧髦小?br />軟件可以控制 Kaye 的干井,并從連接的 Kaye IRTD中讀取到參考的溫度數(shù)據(jù),采用 Kaye 的校準(zhǔn)設(shè)備可以實現(xiàn)全自動校準(zhǔn)過程。如果用戶配置了通訊端口,那么自動校準(zhǔn)模式就可訪問。在沒有干井或 IRTD 的情況下,前校準(zhǔn)依然是可以被允許的,用戶可以使用半自動或手動模式執(zhí)行校準(zhǔn)。

獨立的報告精靈工具
隨著 RF ValProbe 軟件,有一個附加的軟件程序叫做“Kaye Report Wizard(報告精靈)”。該報告精靈允許用戶脫離 Kaye 的產(chǎn)品并安裝到用戶的電腦上,獨立運行“Create Reports” 功能。用戶可以自行決定安裝 Report Wizard 軟件到一個單獨的文件夾中,并使用它去創(chuàng)建 Kaye產(chǎn)品的數(shù)據(jù)報告。

Kaye RF無線實時驗證系統(tǒng)?

 

報告
Kaye RF ValProbe 軟件包含一個直觀且功能強大的報告工具,用于創(chuàng)建程序設(shè)定報告(Setup),前校準(zhǔn)報告(Calibration),驗證報告(Qualification),曲線圖報告(Graph)和后校準(zhǔn)報告(Calibration Verification)以記錄保存驗證數(shù)據(jù)結(jié)果。報告的生成是從一個加密的數(shù)據(jù)文件中,并且只能通過軟件讀取。一旦驗證完成,就可利用直觀的曲線功能來分析驗證循環(huán)的數(shù)據(jù)。

驗證
 報告展示了各個傳感器在所選擇周期內(nèi)的原始過程數(shù)據(jù)、統(tǒng)計計算結(jié)果合各個傳感器的累積致死率結(jié)果??偨Y(jié)報告展示了詳細(xì)的參數(shù)設(shè)置、標(biāo)記了用戶備注、接著是各個組的間隔計算和致死率計算結(jié)果,還有每個組和周期的實時數(shù)據(jù)。使用總結(jié)報告和組的總結(jié)報告可以大大減少客戶過多的使用 Excel 軟件來進行數(shù)據(jù)處理。
任何應(yīng)用用戶數(shù)據(jù)的行為,都會被記錄在審計報告中,會自動的保存到網(wǎng)絡(luò)路徑中。系統(tǒng)管理員可以全自動的管理密碼、審計報告和所有的驗證數(shù)據(jù)文件。
RF ValProbe、ValProbe 和 Validator 2000 產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可以進行合并。用戶可以多添加15個周期,將數(shù)據(jù)分開到規(guī)定的周期階段內(nèi),并且多可以創(chuàng)建25個組,來分別進行計算和生成曲線報告。
系統(tǒng)中提供的曲線圖功能,*的簡化了驗證數(shù)據(jù)分析和創(chuàng)建報告的過程。移動 Y 軸可以標(biāo)注定義過程轉(zhuǎn)換點,消除不必要的報告,簡化回顧過程。曲線圖功能可以使用戶靈活的自定義,包括 X 和 Y 軸的范圍、背景色、線型和標(biāo)記極限。

 Kaye RF無線實時驗證系統(tǒng)?

 

加密、密碼和審計追蹤

Kaye RF ValProbe 是設(shè)計符合 FDA 21 CFR Part 11。所有記錄的數(shù)據(jù)、包括校準(zhǔn)補償、程序設(shè)置參數(shù)和管理的任務(wù)都是被保存在一個安全的、加密的、防止篡改的電子記錄格式中,并且只能通過系統(tǒng)軟件訪問。
所有可能影響到的用戶數(shù)據(jù),例如,開始驗證或運行校準(zhǔn),都是通過用戶名/密碼登錄得到保護,并被記錄到安全的審計追蹤數(shù)據(jù)庫中。

報告軟件功能已經(jīng)增強,用戶可以方便的查看并基于日期、時間或事件來打印審計追蹤,例如,系統(tǒng)管理員可以選擇查看‘近30天內(nèi)的登錄失敗提示’。如果文件被篡改,或者從Windows EXplorer? 中刪除,軟件也會通知到用戶,并在審計追蹤中記錄。


平均動力學(xué)溫度計算
報告軟件為客戶提供了平均動力學(xué)溫度計算。平均動力學(xué)溫度(MKT)是單一的計算溫度MKT是一個在一段周期內(nèi),單一計算溫度下降解的總量等于在不同溫度下單個情況降解的總和。

飽和蒸汽計算
溫度和壓力計算的結(jié)合,使其能夠符合 EN554 的要求。


動平衡計算

 Kaye RF無線實時驗證系統(tǒng)

 

技術(shù)規(guī)格

 
使用環(huán)境
· 記錄器外殼
-40°C 至 60°C (存儲)
0 至 90% RH 無冷凝
-25°C 至 60°C (使用環(huán)境)
0 至 90% RH 無冷凝
· 基站外殼:
-40°C 至 60°C (存儲)
0 至 90% RH 無冷凝
0°C 至 50°C (使用環(huán)境)
0 至 90% RH 無冷凝

· 外部探頭:-196°C 至 200°C
· 記錄器尺寸:
110 mm X 65 mm X 30 mm
(4.3 in X2.6 in X 1.2 in)
· 基站尺寸:
190 mm X 130 mm X 55 mm
(7.6 in X 5.2 in X 2.2 in)

溫度
單通道/多通道外部探頭
· ±0.1°C, 范圍 -50°C 至 +130°C
· ±0.2°C, 范圍 -80°C 至 -50°C
· -196°C 至 -80°C & +130°C 至 200°C
精度請聯(lián)系廠家


RH
· ±2% 從 25 至 85%RH
@ 25°C to 40°C (無冷凝環(huán)境)

電池壽命 (±10%變化)
· 1分鐘的采樣速率:大約1年

系統(tǒng)文檔
IQ/OQ 方案
安裝規(guī)程/操作規(guī)程是一整套規(guī)程,來確保 Kaye RF ValProbe 系統(tǒng)是完整的安裝并且可以正確操作使用的,有充分的文件和控制來證明符合 cGMP 的要求。文件提供硬拷貝和CD,允許用戶修改文檔來適合于特殊的機構(gòu)要求。


優(yōu)勢
1.無線實時數(shù)據(jù)
2.體積小,攜帶方便
3.客戶自行執(zhí)行前后校準(zhǔn)
4.軟件符合性好
5.可同時執(zhí)行多臺設(shè)備驗證
6.溫度精度高/溫度范圍寬
7.記錄器可直接放入箱體內(nèi)
8.記錄器可通過驗證孔將傳感器放入箱體內(nèi)
9.記錄器可通過門密封條放入箱體內(nèi)
10.價格適中
11.相對AVS,價格更優(yōu)惠
12.擴展性好

 

RF 無線實時溫度驗證系統(tǒng)訂購信息

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