德國(guó)DosaTec全自動(dòng)溶媒儀專為藥物溶出度檢測(cè)中溶媒的自動(dòng)化配制而設(shè)計(jì)，本產(chǎn)品具有自動(dòng)進(jìn)液、混合、自動(dòng)加熱、自動(dòng)脫氣、自動(dòng)清洗和自動(dòng)打印報(bào)告等功能，可以滿足藥物研發(fā)和質(zhì)量控制人員的溶媒配制使用需求。
德國(guó)DosaTec全自動(dòng)溶媒儀配制的溶媒符合以下法規(guī)中對(duì)溶媒的需求：
★中國(guó)藥典 2015版 0931 溶出度與釋放度測(cè)定法
★USP <711> ,<724> ,USP <1087>
★CFR 21 Part 11
主要技術(shù)參數(shù) |
品牌 | DosaTec |
型號(hào) | DosaPrep X8 |
產(chǎn)地 | 德國(guó) |
單次大配置體積 | 8L |
分配原理 | 重量法 |
分配量 | 150~8000mL |
分配準(zhǔn)確度 | <1% |
可分配溶出杯數(shù)量 | 1~36（依據(jù)單個(gè)溶媒體積） |
溫度加熱范圍 | 室溫到45℃ |
溫度準(zhǔn)確性 | ±2℃ |
進(jìn)液口過(guò)濾 | 20μm |
酸液與溶劑比例 | 1:3~1:100 |
配制效率 | 32L/h（取決于方法參數(shù)的設(shè)置） |
方法數(shù)量 | 22個(gè) |
脫氣真空度 | ＜200mbar，實(shí)際<100mbar |
一鍵自動(dòng)清洗功能 | 具有 |
報(bào)告打印和追蹤 | 具有，標(biāo)配打印機(jī) |
IQOQ服務(wù) | 具有，標(biāo)配 |
產(chǎn)品主要特點(diǎn)
1.簡(jiǎn)化的操作單元
儀器配備LCD屏和6個(gè)按鍵，作為操作單元，簡(jiǎn)單易用。
儀器運(yùn)行的各階段都有相應(yīng)的指示燈指示。
方法參數(shù)中僅有四個(gè)參數(shù)需要設(shè)置：溶媒分配體積，酸液/添加劑體積，需要裝填的溶出杯數(shù)量，溶媒溫度。
2. 去離子水經(jīng)過(guò)20μm過(guò)濾
去離子水進(jìn)入儀器內(nèi)腔前，經(jīng)過(guò)20μm孔徑的濾膜過(guò)濾。
儀器自動(dòng)計(jì)算過(guò)濾器使用壽命，默認(rèn)為5000L。
3. 更新的快速接頭
去離子水、酸液的進(jìn)口采用快速接頭，方便安裝和維護(hù)。
溶媒出口采用快速接頭，方便安裝和維護(hù)。
4. 多種報(bào)告輸出
溶媒制備報(bào)告輸出，驗(yàn)證報(bào)告輸出。
報(bào)告內(nèi)容包括：實(shí)驗(yàn)儀器信息、過(guò)濾器使用壽命、方法、分配量體積及偏差、溫度、實(shí)驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)員等。
