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德國DosaTec全自動(dòng)溶媒儀

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德國DosaTec全自動(dòng)溶媒儀專為藥物溶出度檢測中溶媒的自動(dòng)化配制而設(shè)計(jì),本產(chǎn)品具有自動(dòng)進(jìn)液、混合、自動(dòng)加熱、自動(dòng)脫氣、自動(dòng)清洗和自動(dòng)打印報(bào)告等功能,可以滿足藥物研發(fā)和質(zhì)量控制人員的溶媒配制使用需求。

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       德國DosaTec全自動(dòng)溶媒儀專為藥物溶出度檢測中溶媒的自動(dòng)化配制而設(shè)計(jì),本產(chǎn)品具有自動(dòng)進(jìn)液、混合、自動(dòng)加熱、自動(dòng)脫氣、自動(dòng)清洗和自動(dòng)打印報(bào)告等功能,可以滿足藥物研發(fā)和質(zhì)量控制人員的溶媒配制使用需求。
 

  德國DosaTec全自動(dòng)溶媒儀配制的溶媒符合以下法規(guī)中對(duì)溶媒的需求:
 

  ★中國藥典 2015版 0931 溶出度與釋放度測定法
 

  ★USP <711> ,<724> ,USP <1087>
 

  ★CFR 21 Part 11

 

主要技術(shù)參數(shù)

品牌

DosaTec

型號(hào)

DosaPrep X8

產(chǎn)地

德國

單次大配置體積

8L

分配原理

重量法

分配量

150~8000mL

分配準(zhǔn)確度

<1%

可分配溶出杯數(shù)量

1~36(依據(jù)單個(gè)溶媒體積)

溫度加熱范圍

室溫到45

溫度準(zhǔn)確性

±2

進(jìn)液口過濾

20μm

酸液與溶劑比例

1:3~1:100

配制效率

32L/h(取決于方法參數(shù)的設(shè)置)

方法數(shù)量

22個(gè)

脫氣真空度

<200mbar,實(shí)際<100mbar

一鍵自動(dòng)清洗功能

具有

報(bào)告打印和追蹤

具有,標(biāo)配打印機(jī)

IQOQ服務(wù)

具有,標(biāo)配

 

 

  產(chǎn)品主要特點(diǎn)
 

  1.簡化的操作單元
 

  儀器配備LCD屏和6個(gè)按鍵,作為操作單元,簡單易用。
 

  儀器運(yùn)行的各階段都有相應(yīng)的指示燈指示。
 

  方法參數(shù)中僅有四個(gè)參數(shù)需要設(shè)置:溶媒分配體積,酸液/添加劑體積,需要裝填的溶出杯數(shù)量,溶媒溫度。
 

  2. 去離子水經(jīng)過20μm過濾
 

  去離子水進(jìn)入儀器內(nèi)腔前,經(jīng)過20μm孔徑的濾膜過濾。
 

  儀器自動(dòng)計(jì)算過濾器使用壽命,默認(rèn)為5000L。
 

  3. 更新的快速接頭
 

  去離子水、酸液的進(jìn)口采用快速接頭,方便安裝和維護(hù)。
 

  溶媒出口采用快速接頭,方便安裝和維護(hù)。
 

  4. 多種報(bào)告輸出
 

  溶媒制備報(bào)告輸出,驗(yàn)證報(bào)告輸出。
 

  報(bào)告內(nèi)容包括:實(shí)驗(yàn)儀器信息、過濾器使用壽命、方法、分配量體積及偏差、溫度、實(shí)驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)員等。

月旭科技(上海)股份有限公司

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