上市時間：2018年1月
默克SMCxPRO™單分子免疫檢測儀*使用了單分子計數(shù)模式，實現(xiàn)熒光分子逐個讀取，有效降低背景信號干擾，實現(xiàn)了fg/ml的檢測下限，對于低豐度蛋白靶標(biāo)檢測具有重要價值，同時擅長檢測健康人群和本底生物標(biāo)志物表達(dá)水平
超高靈敏蛋白檢測 助力揭示微妙生物學(xué)事件
當(dāng)?shù)鞍椎臋z測與差異表達(dá)對您的科研發(fā)現(xiàn)意義重大，那么選擇一個值得信賴的超高靈敏度
檢測平臺將*程度加速研究進(jìn)程，確保數(shù)據(jù)可靠性。 日益精準(zhǔn)的研究和藥物研發(fā)需要
平臺具備更為靈敏的靶標(biāo)檢測與更高通量的樣本檢測能力。
默克生命科學(xué)全新推出的SMCxPRO™單分子免疫檢測平臺，突破常規(guī)免疫檢測極限*
地提升檢測靈敏度，生命科學(xué)研究領(lǐng)域蛋白質(zhì)定量檢測進(jìn)入----飛克級時代！
平臺優(yōu)勢
? 超高靈敏度(fg/mL)
? 快速讀取分析
? 精巧時尚設(shè)計
? 磁珠反應(yīng)制式
? 超過600種的抗體對驗證
實現(xiàn)大動態(tài)范圍檢測
體液樣本蘊(yùn)含著很直接和豐富的生物標(biāo)志物信息，但相對于人工樣本而言，也是檢測起來很困難的樣本。體液樣本有著非常復(fù)雜的特性，不同個體的同一標(biāo)志物表達(dá)水平呈現(xiàn)巨大的差異。即使是同一種生物標(biāo)志物，也在不同的時間能出現(xiàn)幾十倍乃至幾百倍的表達(dá)量變化。例如正常個體和發(fā)生細(xì)胞因子風(fēng)暴個體的IFN-γ標(biāo)志物含量可產(chǎn)生2000-3000倍的差異。
開創(chuàng)性的科學(xué)工作需要新的檢測技術(shù)能夠適用于不同濃度條件的樣本，也就是要求具備大的動態(tài)檢測范圍，這一點已經(jīng)成為生物標(biāo)志物檢測技術(shù)的重要要求。SMCxPRO™實現(xiàn)了高靈敏度，大動態(tài)范圍>4 logs的檢測。
SMC™ 技術(shù)應(yīng)用
1. 改變了生物標(biāo)志物的傳統(tǒng)認(rèn)識
肌鈣蛋白cTnl是心臟病領(lǐng)域經(jīng)典的生物標(biāo)志物。cTnl的檢測被用來判斷冠心病、心衰等心臟疾病的發(fā)生，同時也幫助醫(yī)生進(jìn)行預(yù)后評估。正常人血液無法通過ELISA有效測得cTnl指標(biāo)，因此一般認(rèn)為這種因子在正常人中并不存在。而SMC™技術(shù)通過基于磁珠孵育條件的單分子檢測，能夠?qū)崿F(xiàn)低至0.4pg/mL的檢測靈敏度。研究發(fā)現(xiàn)，在350例健康的男性和女性個體中，幾乎所有個體血液中的cTnl都可被精確檢測，并且99%個體的表達(dá)水平都在10.19pg/mL以下，而市售其他所有檢測試劑盒都無法達(dá)到10pg/mL以下的檢測能力。大多數(shù)個體的實測值在1-2pg/mL之間，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了傳統(tǒng)方法的檢測范圍。
在一項長達(dá)12年的連續(xù)研究中，cTnl的價值被*地重新定義。研究者在12年前檢測了正常個體的cTnl, 并且根據(jù)本底表達(dá)水平的差異將被測者分為4組。在隨后12年的臨床追蹤中，發(fā)現(xiàn)本底表達(dá)cTnl較高的個體傾向于較高的累積心臟病發(fā)病率，而本底表達(dá)豐度低于1.06pg/mL的個體12年后心臟病的累積發(fā)病率極低。研究揭示cTnl本底表達(dá)水平可影響多年后心臟病事件發(fā)病率。
2. 全新生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)
阿爾茨海默癥是嚴(yán)重的神經(jīng)疾病，有多達(dá)5000萬阿爾茨海默癥患者。人類已經(jīng)發(fā)現(xiàn)一些重要的蛋白可能會參與到這種疾病，并且可以作為判斷疾病的重要標(biāo)志物。
尋找合適的生物標(biāo)志物用于早期診斷對于防治阿爾茨海默癥十分關(guān)鍵。Aβ蛋白造成的淀粉樣蛋白沉淀和tau蛋白造成神經(jīng)纖維纏結(jié)，會在早出現(xiàn)認(rèn)知損失癥狀的10-15年前開始，這段時間也被稱為阿爾茨海默癥潛伏期（preclinical-Alzheimer Disease）。如果能在這個時期盡早確認(rèn)疾病的出現(xiàn)，將為醫(yī)學(xué)干預(yù)和治療爭取非常寶貴的治療期。因此，要求有更好的生物標(biāo)志物能夠在早期進(jìn)行診斷。通過SMC™單分子免疫檢測平臺，研究者自主開發(fā)出了VILIP（Visinin-like protein-1）的超高靈敏度檢測技術(shù)，并且證實VILIP在阿爾茨海默癥造成的神經(jīng)細(xì)胞損失方面是非常有效的生物標(biāo)志物。
3. 助力全新單抗藥物開發(fā)
IL-13是重要的細(xì)胞炎癥因子，與IL-13信號通路相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)青壯年的哮喘很多是由于IL-13信號通路所造成，因而IL-13被認(rèn)為是一種很重要的成年哮喘誘發(fā)因素。
默克SMCxPRO™單分子免疫檢測儀具備數(shù)倍乃*百倍于高質(zhì)量ELISA檢測試劑盒的靈敏度，磁珠孵育系統(tǒng)達(dá)到了0.07pg/mL的超高檢測靈敏度，實現(xiàn)了所有個體本底表達(dá)水平的檢測，從而得到了血液中IL-13在治療條件下的完整變化數(shù)據(jù)，提供了關(guān)鍵的臨床證據(jù)。
4. 新蛋白藥物/治療方法的免疫原性檢
免疫原性指的是抗原激發(fā)免疫反應(yīng)的能力，也指抗原刺激機(jī)體后，機(jī)體免疫系統(tǒng)能形成抗體或致敏T淋巴細(xì)胞的特異性免疫反應(yīng)的能力。免疫原性很多情況下是對機(jī)體有利的，例如疫苗產(chǎn)生的免疫反應(yīng)。但是，在生物治療過程中，對治療性抗原（重組蛋白，單抗）的免疫反應(yīng)是非常不利的，會產(chǎn)生細(xì)胞因子釋放綜合癥cytokine release syndrome (CRS)，促炎癥因子在治療中被免疫細(xì)胞釋放(例如TNF-α, IL-6, IL-8, IFN-γ, 等等)，或者是抗藥性抗體產(chǎn)生 anti-drug-antibodies (ADAs) ，削弱治療效果，對治療產(chǎn)生反作用。
SMC™其檢測靈敏度可達(dá)到TNF-α:0.1 pg/mL ，IL-2:0.2 pg/mL，本底細(xì)胞因子水平: * 可被檢測，提高了數(shù)據(jù)質(zhì)量，并且可通過本底水平對樣品進(jìn)行分級。而其大動態(tài)檢測范圍能力可滿足在CRS中炎癥反應(yīng)細(xì)胞因子劇烈變化，同時高通量的實驗形式可檢測大量實驗樣本，減小個體差異對結(jié)果的影響。
