隔離技術(shù)一般采用密閉的裝置，例如Isolator（隔離器）、RABS（限制進(jìn)入屏障）以及移動無菌隔離操作平臺等被越來越廣泛地運用于無菌藥品的生產(chǎn)、藥物研究和實驗室應(yīng)用。

隔離技術(shù)一般采用密閉的裝置，例如Isolator（隔離器）、RABS（限制進(jìn)入屏障）以及手套箱等被越來越廣泛地運用于無菌藥品的生產(chǎn)、藥物研究和實驗室應(yīng)用。隔離技術(shù)的應(yīng)用主要有3方面的考慮：1.保護(hù)無菌藥品在生產(chǎn)過程中不受交叉污染或外部環(huán)境的影響；2.保護(hù)人員遠(yuǎn)離高活性、高致敏性和毒性物質(zhì)的侵害(例如：*類、細(xì)胞毒素類、激素類、抗腫瘤類、放射性藥物等藥品)；3.保護(hù)環(huán)境免受高活性、高致敏性和毒性物質(zhì)在無控制的條件下傳播。現(xiàn)代隔離/屏障技術(shù)主要分為三類：簡單屏障或分區(qū)；限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)（RABS）；隔離式屏障系統(tǒng)（ISOLATOR）。作為隔離器，必須是*密封的，這樣才便于控制、并處理成無菌狀態(tài)。一個完整的操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統(tǒng)來完成，從而將整個流程與可能的污染源（如：周圍的設(shè)備和操作者）*分開。
生產(chǎn)環(huán)境下的隔離，不外乎兩個原因：保護(hù)工藝流程或者保護(hù)環(huán)境（操作人員）。為了達(dá)到不同的目的，調(diào)節(jié)隔離器內(nèi)的壓力水平以符合要求，這就是一個關(guān)鍵因素。如果需要保護(hù)環(huán)境及工作人員，則隔離器內(nèi)應(yīng)一直保持負(fù)壓狀態(tài)，這樣即便隔離器出現(xiàn)微小的泄露，有害物質(zhì)也不會泄出；而保護(hù)工藝流程時，隔離器應(yīng)當(dāng)保持正壓狀態(tài)。
隔離器是一個*密閉的環(huán)境，可對潛在的污染源進(jìn)行控制（通過高效過濾器、傳遞裝置等），也同時對人員進(jìn)行了隔離。為了達(dá)到這個目的，通過使用強(qiáng)制通風(fēng)系統(tǒng)來維持隔離器艙內(nèi)艙外的壓差（根據(jù)需要來進(jìn)行調(diào)節(jié)為正壓或者負(fù)壓），氣流保持湍流就足以維持無菌或者安全的狀態(tài)或者環(huán)境。（湍流：氣流無固定方向隨意流動；層流：氣流在平行的兩層無干擾地單向流動。）特定情況下，層流（產(chǎn)生和維持成本很高）的用處很大，可以保證重點區(qū)域中的顆粒被快速清除（一個方向上），例如，在隔離器內(nèi)的操作者需使用一些材料或者機(jī)械性工具，而這些材料或工具在使用過程中可能會產(chǎn)生顆粒，從而污染操作過程。
 
移動無菌隔離操作平臺產(chǎn)品特點：
1.  選用透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，整機(jī)結(jié)構(gòu)及操作平臺選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計，滅菌系統(tǒng)、集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護(hù)；
2.  西門子觸摸式顯示屏設(shè)計，觸摸屏可在三維空間旋轉(zhuǎn)任意角度，提高操作人員的舒適度。
3.  操作艙6手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計，主、次操作面分別有4只、2只，傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計，無操作盲區(qū)；
4.  袖套采用Hypalon材質(zhì)，密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高；
5.  支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。
6.  操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨使用，直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上；
7.  艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級高效過濾器及進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī)，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；
8.  安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能，實時顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài)；
9.  預(yù)留連接過氧化氫（VHP）滅菌器的接口，內(nèi)部采用過氧化氫氣體或臭氧氣體進(jìn)行殺菌，對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力；
10. 具備遠(yuǎn)程控制功能的控制系統(tǒng)，所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上，方便操作，也可由微機(jī)遠(yuǎn)程控制和記錄所需的過程參數(shù)，滿足用戶保存實驗、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要；
11. 可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接，實現(xiàn)物品的無菌傳遞；
12. 更大直徑的物料大門設(shè)計，物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷；
13. 無菌廢棄物傳遞通道，及時轉(zhuǎn)移出各類試驗廢棄物，節(jié)省操作空間；
14. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊，全自動化運行，并帶有失壓報警功能；
15. 帶有多功能組合接口，如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)（電、氣）及驗證/檢測口等；
16. 具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導(dǎo)出等功能，軟件設(shè)計符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。
17. 驗證：遵循并符合USP 1208的驗證要求，為用戶提供現(xiàn)場驗證；
18. 工作臺尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計定制;
19. 可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負(fù)壓，壓差值可調(diào)。
 
 
移動無菌隔離操作平臺主要技術(shù)參數(shù):
電源電壓：AC220V±22V
頻率：50Hz±1Hz  
額定功率：實驗艙：1500VA
觸摸屏：西門子7.5英寸觸摸屏
艙內(nèi)壓力控制范圍：-80-80Pa
濕度分辨率：0.1％
溫度分辨率：0.1℃
壓力分辨率：0.1Pa
內(nèi)置集菌儀大流量：≥300ml/min
艙內(nèi)凈化級別：100級
密閉性：小時泄漏率≤0.5％
上位機(jī)連接距離：≤100m
重量：實驗艙：約280Kg    實驗艙：約200Kg

外形尺寸
主艙體：
1860×1080×1880mm(長×寬×高)
 
輔助艙體：
1500×1080×1880mm(長×寬×高)
注：特殊規(guī)格可根據(jù)用戶需求訂做。
適用范圍:
1. 藥品、生物制品生產(chǎn)與檢驗；
2. 醫(yī)療制劑檢驗；
3. 生物基因技術(shù)研究；
4. 疾病控制；
5. 獸藥監(jiān)察；
6. 精細(xì)化工；
7. 精密電子；
8. 實驗動物飼養(yǎng)、動物實驗。