用途概述
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備，該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)，*試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
產(chǎn)品特點(diǎn)
※外殼噴塑處理，內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼，四角半圓弧設(shè)計(jì)，易清潔；
※微電腦控制系統(tǒng)，控溫精度準(zhǔn)確，安全可，隔板間距可自由調(diào)節(jié)；
※無(wú)氟設(shè)計(jì)、無(wú)污染、低能耗、高效率運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保；
※風(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計(jì)，強(qiáng)迫對(duì)流模擬空氣循環(huán)原理，使溫度濕度更均勻穩(wěn)定；
※雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行，具有自動(dòng)化工作化霜功能，確保設(shè)備可*穩(wěn)定運(yùn)行
※同時(shí)具有自動(dòng)啟停，定時(shí)運(yùn)行，時(shí)間顯示，來(lái)電自恢復(fù)功能；
※獨(dú)立限溫報(bào)警器，溫度偏低或偏高可聲光報(bào)警提示，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行；
※具有超溫保護(hù)功能，漏電保護(hù)，開(kāi)門(mén)報(bào)警，停電報(bào)警，傳感器報(bào)警等功能；
※箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測(cè)試孔，方便用戶(hù)監(jiān)測(cè)。
彩色觸摸屏（P系列）
※采用液晶觸摸屏程序控制器，程序編輯智能簡(jiǎn)便；
※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線(xiàn)圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)；
※儀表界面默認(rèn)中文，可手動(dòng)切換顯示英文菜單、方便國(guó)內(nèi)外用戶(hù)使用；
※資料及試驗(yàn)參數(shù)輸入后，屏幕具有自鎖功能，防止誤觸導(dǎo)致儀器參數(shù)改變或停機(jī)；
※控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序，每段程序大設(shè)定時(shí)間99小時(shí)59分鐘
※具有P.I.D自整定功能，可將溫濕度變化條件即時(shí)修正，確保溫濕度控制精確穩(wěn)定；
※可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存數(shù)據(jù)，并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔，方便用戶(hù)自打印等。
連續(xù)運(yùn)行保證
※兩套壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。
※連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
※溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
安全功能
※獨(dú)立限溫控制器，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
※溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。
進(jìn)口濕度傳感器
※選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
光照控制系統(tǒng)（G系列）
※采用光照傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)，光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制，可準(zhǔn)確控制并數(shù)字顯示光照強(qiáng)度，避免光照度衰減而造成的試驗(yàn)誤差；
紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
※紫外線(xiàn)殺菌燈置于箱內(nèi)頂部*，可對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌。
穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
※ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*，終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn) |
▲*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度：＋25℃±2℃ 濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月 | ▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度：＋40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時(shí)間：6個(gè)月 強(qiáng)光照條件光照度：4500±500Lx |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可選配件
無(wú)線(xiàn)短信報(bào)警系統(tǒng)（不含手機(jī)及sim卡）—————————————————￥3000
無(wú)紙記錄儀（帶標(biāo)準(zhǔn)USB接口）—————————————————————￥2500
紫外殺菌系統(tǒng)（防止藥品試驗(yàn)期間的污染）————————————————￥1000
RS485接口和軟件（可記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù)）————————————￥600
型號(hào) | MSC-80S MSC-80SP | MSC-150S MSC-150SP | MSC-250S MSC-250SP | MSC-500S MSC-500SP | MSC-800S MSC-800SP | MSC-1000S MSC-1000SP | MSC-1500S MSC-1500SP | MSC-100S2 （上下兩箱） | MSC-150S2 （上下兩箱） |
電源電壓 | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC220V 50Hz |
控溫范圍 | 0~65℃ | 0~65℃ |
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ |
溫度均勻度 | ±2℃ | ±2℃ |
控濕范圍 | 40%-95%RH | 35%-95%RH |
濕度偏差 | ±3%RH | ±3%RH |
功率 | 1900W | 2200W | 2400W | 3700W | 7000W | 7200W | 10000W | 3000W | 3300W |
內(nèi)膽尺寸 （W*D*Hmm） | 400*400*500 | 550*405*670 | 600*500*830 | 800*700*900 | 965*580*1430 | 900*580*1600 | 1410*800*1500 | 500*450*450 | 660*520*450 |
外形尺寸 （W*D*Hmm） | 550*790*1080 | 690*805*1530 | 740*890*1680 | 1000*1100*1860 | 1475*890*1780 | 1410*890*1950 | 1570*475*2050 | 685*745*1840 | 845*745*1980 |
公稱(chēng)容積 | 80L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 1500L | 100L*2 | 150L*2 |
載物托架 | 2塊 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 | 2塊 | 2塊 |
定時(shí)范圍 | 1-99h | 1-99h | 1-99h |
制冷方式 | 一套壓縮機(jī) | 兩套壓縮機(jī) | 一套壓縮機(jī) |
微型打印機(jī) | 標(biāo)準(zhǔn)配件 | 標(biāo)準(zhǔn)配件 | 選配 |
安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)、加熱加濕管防干燒保護(hù)、超溫報(bào)警、缺水保護(hù)、電器短路保護(hù) |
