北京藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
設(shè)備滿足CP2010,按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
北京藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1、設(shè)備采用國(guó)內(nèi)新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用*優(yōu)質(zhì)部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠;
2、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī),使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī),高效能、低噪音,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行;
4、測(cè)試引線孔在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋;
5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理,美觀大方;內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無(wú)污染源易清潔;
6、先進(jìn)的光照系統(tǒng)設(shè)計(jì),安裝拆卸方便,熒光燈管使用壽命長(zhǎng),高效節(jié)能;10、光源種類:日光燈
11、光源控制:開(kāi)關(guān)控制
12、控制器:控制器
名稱 | 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(CP2010) | 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(ICHQ1B) |
型號(hào) | YP-150GH | YP-250GH | YP-250ZGH | YP-300ZGH |
控溫范圍 | 15~65℃ | 15~65℃ |
控溫波動(dòng) | ±1.0℃ | ±1.0℃ |
溫度偏差 | ±2.0℃ | ±2.0℃ |
光照范圍 | 0~8000LUX | 0~8000LUX(變頻可調(diào)) |
照度偏差 | 4500±500LUX | 4500±500LUX |
光源種類 | 日光燈 | 日光燈和近紫外光 |
光源控制 | 開(kāi)關(guān)控制 | 變頻控制 |
照度測(cè)量 | 標(biāo)配光照度計(jì) | 標(biāo)配光照度計(jì)(另選配紫外輻照計(jì)) |
溫控制方式 | 平衡調(diào)溫方式 | 平衡調(diào)溫方式 |
制冷系統(tǒng) | 全封閉壓縮機(jī) | 全封閉壓縮機(jī) |
控制器 | 控制器 | 控制器 |
測(cè)試點(diǎn) | 25℃ | 25℃ |
溫度報(bào)警 | / | 溫度上下限偏差報(bào)警 |
二重保護(hù) | 獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) |
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ |
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 |
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 |
電源 | AC 220V±10% 50HZ |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱、風(fēng)機(jī)過(guò)熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過(guò)載保護(hù) |
大功率(kW) | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 2.0 |
容積 (L) | 150 | 250 | 250 | 300 |
內(nèi)部尺寸(mm) W×D×H | 600×405×620 | 600×500×830 | 600×500×830 | 680×500×460 680×500×460 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 760×830×1480 | 760×940×1650 | 760×940×1650 | 840×870×1850 |
擱板(標(biāo)配) | 1 | 2 | 2 | 2 |
備注 | YP-300ZGH為兩箱獨(dú)立控制結(jié)構(gòu) |