河北過(guò)濾器完整性測(cè)試儀
完整性測(cè)試作為中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國(guó)食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求，可分為半自動(dòng)測(cè)試儀和自動(dòng)測(cè)試儀。
其中全自動(dòng)完整性測(cè)試儀由電腦全自動(dòng)控制，通過(guò)在預(yù)制壓力下單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量，測(cè)定濾材的大孔徑氣泡點(diǎn)壓力，并能自動(dòng)計(jì)算出被測(cè)濾材單位時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣，并實(shí)現(xiàn)對(duì)除菌過(guò)濾器整機(jī)完整性測(cè)試，以保證濾芯在生產(chǎn)過(guò)程中的有效使用。
The integrity test can be divided into the semi-automatic test instrument and the automatic test instrument as the requirements of the "standard for the quality management of drug production (GMP)" issued by the Ministry of health of People's Republic of China and the requirements of the American food and drug production administration (FDA).
The full automatic integrity tester is automatically controlled by the computer. The pressure attenuation of the maximum aperture of the filter is measured by the pressure decline in unit time under prefabricated pressure, and the value of the diffusion flow in the unit time of the filter can be calculated automatically. In order to judge the quality of the filter element, and to achieve the integrity of the filter machine testing, to ensure the effective use of the filter element in the production process.
河北過(guò)濾器完整性測(cè)試儀 各類測(cè)試及適用過(guò)濾器說(shuō)明：
1.泡點(diǎn)測(cè)試
潤(rùn)濕液體由于毛細(xì)管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細(xì)管作用隨孔徑變小而增強(qiáng)。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時(shí)的壓力被稱為“泡點(diǎn)”或簡(jiǎn)稱BP。液體*會(huì)從膜上大的孔徑出來(lái)。因此,濾芯的BP值同時(shí)與膜材(潤(rùn)濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤(rùn)濕液體的表面張力有關(guān)。低表面張力的液體如有機(jī)溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤(rùn)濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。泡點(diǎn)測(cè)試法特別適合圓片膜的完整性測(cè)試。
2.擴(kuò)散流和泡點(diǎn)組合測(cè)試
這個(gè)方法特別適合膜濾器的完整性測(cè)試。
3.水侵入法水流測(cè)試
這個(gè)方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測(cè)試方法。測(cè)試步驟如同擴(kuò)散流法。但水侵入法測(cè)試時(shí)，則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水。水侵入疏水性膜基質(zhì)的體積通過(guò)壓降間接計(jì)算。如果膜沒(méi)有損壞，水侵入的體積變化速度很小，只有在相對(duì)長(zhǎng)時(shí)間后才能觀察到。而擴(kuò)散流測(cè)試是測(cè)量擴(kuò)散通過(guò)膜的氣體體積。
水侵入值(Water Intrusion Rate):從壓降,測(cè)試時(shí)間和上游體積計(jì)算得到。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。
水侵入法對(duì)過(guò)濾面積1000 cm2以上到大規(guī)模系統(tǒng)的疏水性過(guò)濾系統(tǒng)均有效.
4.壓降測(cè)試
壓降測(cè)試基于氣流擴(kuò)散入潤(rùn)濕膜造成上游壓力的改變。推薦此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測(cè)試。
壓降測(cè)試
測(cè)試壓力: 3000 mbar
穩(wěn)定時(shí)間: 3 min
測(cè)試時(shí)間: 3 min
壓降: max.3 mbar
5.多點(diǎn)擴(kuò)散流測(cè)試
此法是基于不同測(cè)試壓力下不同的擴(kuò)散流速度。測(cè)試壓力從給定的小壓力開(kāi)始逐步增加到大值或是泡點(diǎn)值,測(cè)定每個(gè)壓力下的擴(kuò)散流。所有數(shù)值顯示在壓力和擴(kuò)散流曲線和數(shù)據(jù)表。在下次使用濾芯前進(jìn)行此項(xiàng)測(cè)試,并將該曲線斜率與使用前測(cè)試的曲線斜率比較,就可判斷下次過(guò)濾前濾芯是否損壞。
完整性測(cè)試儀的測(cè)量范圍非常廣泛，從平板過(guò)濾器到多芯的桶式過(guò)濾器，從囊式過(guò)濾器到呼吸器都能進(jìn)行測(cè)試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處理模塊，保證了在測(cè)量大過(guò)濾面積濾器的完整性時(shí)，能把誤差減少到小。
性能參數(shù)：
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W
大操作壓力 7999 mbar
低進(jìn)氣壓力 3000 mbar
外型尺寸 500(長(zhǎng)) x200（寬）x 180(高)
測(cè)試范圍 測(cè)試壓力：500-6900mbar
測(cè)試精度 靈敏度：± 1.0 mbar?；???
氣泡點(diǎn)： ±60 mbar?；
操作條件 環(huán)境溫度：0℃?~ +50℃；
相對(duì)濕度： 10-80%
測(cè)試耗時(shí) 基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min； ??
擴(kuò)散流測(cè)試： 7±2min；
水浸入流量測(cè)試：7±2min；
系統(tǒng)氣密性： 3±1min；
打印功能 中文/英文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線；
歷史記錄功能 32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條
顯示屏 尺寸： 5.7寸；32位；觸摸屏
語(yǔ)言選項(xiàng) 中文/英文
產(chǎn)品特點(diǎn)
高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)；
高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；
高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；
高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。
北廣產(chǎn)品銷往廣州、河南、浙江、河北、江蘇、湖南、山東、四川、廣東、江西、上海、西北、云南、深圳、吉林、南京、蘇州、潥陽(yáng)、江蘇、平頂山、安徽、北京、金水、金華、廊坊、天津、成都、揚(yáng)州、東莞、南通、保定、貴州、宜興、漳州、成都、重慶、咸陽(yáng)、濟(jì)南、紹興、山西、惠州、滄州、江西、沈陽(yáng)、武漢、沈陽(yáng)、昆明、鶴山、許昌、寧波、淄博、阜新、合肥、長(zhǎng)沙、青島、無(wú)錫、濟(jì)寧、河源、煙臺(tái)、福州、龍口、唐山等地銷售。
歡迎您選用我公司開(kāi)發(fā)研制的各類檢測(cè)儀器。在使用過(guò)程中，如出現(xiàn)什么問(wèn)題，可隨時(shí)和我們聯(lián)系，您將得到良好的售后服務(wù)
