軟膠囊的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會有影響,同時(shí),也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限??刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測定時(shí)間長,無法有效指導(dǎo)生產(chǎn);卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣,嚴(yán)重危害操作人員健康,同時(shí)測定時(shí)間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn);現(xiàn)在本文就介紹一種簡單、快速、準(zhǔn)確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法。
膠囊殼水分含量檢測儀工作原理:
《冠亞牌》膠囊殼水分含量檢測儀是由深圳冠亞水分儀科技有限公司研發(fā)并生產(chǎn),該儀器具有溫度設(shè)定、微調(diào)溫度補(bǔ)償及自動控制等功能,采用目前通用的熱解原理研制而成的新一代快速水分測定儀器。該儀器采用進(jìn)口自動稱重顯示系統(tǒng),人性化系統(tǒng)操作,無需特殊指導(dǎo),自動校準(zhǔn)功能、自動測試模式,取樣、干燥、測定一機(jī)化操作。應(yīng)變式混合氣體加熱器,zui短時(shí)間內(nèi)達(dá)到zui大加熱功率,在高溫下樣品快速被干燥,測定精度高、時(shí)間短、無耗材、操作簡便,不受環(huán)境、時(shí)漂、溫漂因素影響,無需輔助設(shè)備等優(yōu)點(diǎn)??蛻艨筛鶕?jù)所測樣品狀態(tài)不同而調(diào)整測試空間,片狀、顆粒、粉末一機(jī)操作,且檢測效率、測試準(zhǔn)確度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國家標(biāo)準(zhǔn)方法。
儀器資質(zhì):
● SFY水分儀號:2005301013706
● 通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證
●“GY"商標(biāo)證書編號7927649號。
●“SFY"商標(biāo)證書編號8931081號
●水分儀:ZL201530405953.1
●紅外水分儀:ZL201530405831.
膠囊殼水分含量檢測儀技術(shù)參數(shù):
1、稱重范圍:0-90g
★★可調(diào)試測試空間為3cm、5cm、10cm
2、水分測定范圍:0.01%-100%
★★JK稱重系統(tǒng)傳感器
3、稱重zui小讀數(shù):0.001g
4、樣品質(zhì)量:90g
5、加熱溫度范圍:起始-205℃
★★加熱方式:應(yīng)變式混合氣體加熱器
★★微調(diào)自動補(bǔ)償溫度zui高15℃
6、水分含量可讀性:0.01%
7、顯示參數(shù):7種
★★水分值,樣品初值,樣品終值,測定時(shí)間,溫度初值,zui終值,恒重值
★★紅色數(shù)碼管獨(dú)立顯示模式
8、通訊接口:RS 232
9、外型尺寸:380×205×225(mm)
10、電源:220V±10%
11、頻率:50Hz±1Hz
12、工作環(huán)境溫度:-5℃-50℃
13、相對濕度:≤80
14、凈重:3.7Kg