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福建中凱檢測技術(shù)有限公司(簡稱“中凱檢測”)成立于2012年,在福建省范圍內(nèi)設(shè)立了5個(gè)分支機(jī)構(gòu),總部位于福州,員工共計(jì)100余人,其中福州總部員工90余人,是一家綜合性第三方檢測機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、國家認(rèn)監(jiān)委《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求建設(shè),于2014年9月*通過CMA計(jì)量認(rèn)證,具有為社會(huì)出具有法律效力的CMA檢驗(yàn)報(bào)告。

 

*實(shí)驗(yàn)室技術(shù)力量*

 

  總部實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營使用面積共計(jì)2600平方米左右,化驗(yàn)室面積約為2000平方米。于2015年11月進(jìn)行了*次擴(kuò)項(xiàng),次年11月進(jìn)行了第二次擴(kuò)項(xiàng),已通過ISO9001管理體系認(rèn)證、14000環(huán)境體系認(rèn)證、18000職業(yè)安全體系認(rèn)證,至今為止公司共通過計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)1341項(xiàng)。公司擁有同領(lǐng)域中較大完善的分項(xiàng)檢測實(shí)驗(yàn)室,包括化學(xué)分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質(zhì)量管理室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計(jì)、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺(tái)科學(xué)*的檢測儀器,其中大型設(shè)備50余臺(tái)。

 

  中凱的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由*從事檢測認(rèn)證的*專家和工程師組成,其中高級(jí)工程師6名,中級(jí)工程師12名,數(shù)十名專家和訓(xùn)練有素的檢測人員均持證上崗,為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務(wù)。

 

*服務(wù)宗旨*

 

  我們致力于推動(dòng)檢測行業(yè)的規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展,本著服務(wù)社會(huì)、服務(wù)人民,向社會(huì)各界提供客觀公正、正確可靠的檢測數(shù)據(jù)。秉承“公正,科學(xué),準(zhǔn)確,高效”的服務(wù)理念,“客戶*、服務(wù)*”的經(jīng)營理念,以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公正準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)高效作為質(zhì)量方針,憑借的服務(wù)品質(zhì)、專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),*的分析儀器設(shè)備、嚴(yán)格的管理制度、為不同的客戶群體提供優(yōu)質(zhì)、精準(zhǔn)和高效的服務(wù)。

 

 

福建中凱檢測技術(shù)有限公司

 

:4000-978-933

:www.zkjc188。。com

地址:福州市倉山區(qū)金達(dá)路130號(hào)大榕樹創(chuàng)意園5號(hào)樓5層

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。訂定或轉(zhuǎn)化劃1性評價(jià)所需的相干技能指南與引導(dǎo)原則,完善審評審批機(jī)制,推進(jìn)劃1性評價(jià)本領(lǐng)配置,創(chuàng)建以臨床為核心的藥品醫(yī)療東西審評機(jī)制,完善順應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)審評、項(xiàng)目處理人、技能爭議處理、雷同交換、優(yōu)先審評、審評資訊公開等制度。依據(jù)事情必要。創(chuàng)建健全藥品數(shù)據(jù)掩護(hù)制度,鼓舞研發(fā)創(chuàng)新,依托現(xiàn)有資源。嚴(yán)格審評審批需求。全面提高藥品審批尺求。推進(jìn)醫(yī)療東西分類處理革新。健全醫(yī)療東西分類技能委員會(huì)及專業(yè)組,盡快實(shí)現(xiàn)注冊申請與審評數(shù)量年度出入平衡。訂定醫(yī)療東西命名術(shù)語指南,漸漸實(shí)施按醫(yī)療東西通用名稱命名。按劃定時(shí)限審批,2。專欄1審評審批制度革新(1)仿制藥質(zhì)量與療效劃1性評價(jià).(3)加快醫(yī)療東西分類處理革新。漸漸形成以技能審評為核心、現(xiàn)場查抄與商品查驗(yàn)為支持的藥品醫(yī)療東西療效與寧靜保障制度,3,組建16個(gè)分類技能專業(yè)組,4。(2)處理藥品注冊申請積壓.公布新版《醫(yī)療東西分類目錄》。訂定醫(yī)療東西編碼規(guī)矩,健全審評質(zhì)量控制體系

寧德食品安全檢測第三方。按專業(yè)范疇設(shè)置研究訂定22個(gè)命名術(shù)語指南,創(chuàng)建醫(yī)療東西商品危害評估機(jī)制與分類目錄動(dòng)態(tài)加載機(jī)制,優(yōu)化調(diào)解分類目錄框架及布局。創(chuàng)建醫(yī)療東西分類、命名及編碼數(shù)據(jù)庫。創(chuàng)新藥突出臨床代價(jià).構(gòu)建醫(yī)療東西編碼體系。

 

 


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