法國歐菲姆OXY-NOCOSPRAY2 主要是利用物理手段將液體的殺孢子劑(主要成分高活性過氧化氫)轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的“干霧”,讓其彌散在需要滅菌的無菌潔凈區(qū),從而達(dá)到*滅菌效果,可替代甲醛熏蒸。
法國歐菲姆OXY-NOCOSPRAY2 也稱之為:霧化過氧化氫無菌潔凈區(qū)滅菌系統(tǒng)。是通過對(duì)穩(wěn)定高活性過氧化氫干霧的氣化方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體無菌潔凈區(qū)和表面的滅菌,通過專業(yè)的滅菌方案和軟件,為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的無菌潔凈區(qū)滅菌提供一整套*、便捷、安全、環(huán)保的滅菌方法,對(duì)黑色枯草芽孢桿菌指示生物的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到log4-6次方的殺滅效果。
其作用原理:通過對(duì)需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來完成噴霧過程。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時(shí),噴出的霧可以被稱作是“干”的;小的液滴會(huì)從墻面上彈開并且不會(huì)破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足滅菌劑以氣化的形式有效地?cái)U(kuò)散到特殊的區(qū)域,這種形式的特性決定了它們可以擴(kuò)散到平時(shí)難以達(dá)到的區(qū)域。
干霧有如下的性質(zhì):
1、 干霧滴進(jìn)行的是無規(guī)則運(yùn)動(dòng)(布朗運(yùn)動(dòng)原理)且不會(huì)沉降;
2、 干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴;
3、 干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈,而不會(huì)破裂使表面濕潤;
因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的無菌潔凈區(qū)和表面滅菌效果。
干霧滅菌系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn):
1、 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)*的水平,減少凝結(jié)液體的危險(xiǎn),確保對(duì)比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果。
2、 能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域。
3、 A/B區(qū)高效滅菌,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)黑色枯草芽孢桿菌6個(gè)log的殺滅效果
4、 迅速滅菌,只需2—3個(gè)小時(shí)即可完成整個(gè)滅菌過程
5、 腐蝕性小,無毒性,范圍內(nèi)制藥企業(yè)的*,*替代甲醛
6、 驗(yàn)證資料齊全,殘留驗(yàn)證,兼容性驗(yàn)證完備,采購后提供模板,易于通過新版GMP
7、 使用靈活,操作簡單,體積小便于移動(dòng),適合制藥企業(yè)使用
過氧化氫和膠質(zhì)銀離子這兩種成份都能穿透和破壞微生物的細(xì)胞壁和細(xì)胞膜,進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部使其關(guān)鍵性功能成分(例如:DNA 和酶)壞死,從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。
過氧化氫是一種強(qiáng)氧化劑,釋放的氧分子 (初生態(tài)氧)將微生物的酶系統(tǒng)氧化。膠質(zhì)銀離子妨礙細(xì)菌(酶)的基本的新陳代謝功能或影響他的隔膜結(jié)構(gòu)(微量活動(dòng))。 這兩種成份都針對(duì)同一個(gè)目標(biāo),共同提高其性能(潛在的共同協(xié)作) 。無論是過氧化氫還是膠質(zhì)銀離子,對(duì)病原菌細(xì)胞內(nèi)所有成分的破壞都是不可逆轉(zhuǎn)的,這就保證了殺菌的*性,同時(shí)更重要的是,由于這種*的機(jī)理也保證了病原菌不會(huì)產(chǎn)生耐藥性。
【穩(wěn)定過氧化氫與普通過氧化氫的區(qū)別】
1、過氧化氫制造的突破:大幅度提高過氧化氫的活性
有別于傳統(tǒng)的電解法和電氣放電法,諾福過氧化氫采用氫氣和氧氣直接合成的方法制造高活性的過氧化氫。使用不含有機(jī)溶劑的純水作為反應(yīng)介質(zhì)利用金屬鈀和金作為催化劑,同時(shí)利用硅鈦分子篩TS-1進(jìn)行二次催化,然后將氫氣和氧氣加壓化合,生成高純度,高活性的過氧化氫。其功效對(duì)比普通過氧化氫提高了80-100倍。
2、穩(wěn)定性大幅度提升
由于制造方法的特殊,這就*的降低了過氧化氫中雜質(zhì)的含量,尤其是影響過氧化氫穩(wěn)定性的金屬離子的含量,通過*的過濾系統(tǒng),大幅度的降低。六價(jià)鉻,汞,鎘,鉛四種物質(zhì)的含量按照歐盟電子級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)是2ppm,而諾福中的這四種干擾物質(zhì)的含量是零,這樣產(chǎn)品的穩(wěn)定性提高了數(shù)倍,更為重要的是這種穩(wěn)定性也體現(xiàn)在產(chǎn)品對(duì)溫度和PH值變化的不敏感。
3、腐蝕性大幅度降低
法國歐菲姆OXY-NOCOSPRAY2 的過氧化氫活性提高,穩(wěn)定性也提高,因此,達(dá)到同樣殺滅效果的單位用量大幅度降低,諾福牌潔凈區(qū)殺孢子劑過氧化氫濃度僅為4.5%-5.5%,在該濃度下,其腐蝕性大幅度降低,大大降低了對(duì)潔凈車間各種材料的腐蝕風(fēng)險(xiǎn)。
法國歐菲姆OXY-NOCOSPRAY2,為生物醫(yī)藥,食品,醫(yī)療衛(wèi)生,檢驗(yàn)檢疫等提供了一種高效,簡潔且富有成效的微生物控制方案,該方案通過對(duì)物料源頭,生產(chǎn)過程,包裝,人員風(fēng)險(xiǎn)控制,數(shù)據(jù)收集和檢測等多個(gè)方面的有效分析為食品企業(yè)提供符合自身生產(chǎn)條件的微生物控制方案,同時(shí)歐菲姆在現(xiàn)場制定微生物控制方案的同時(shí),會(huì)對(duì)企業(yè)的相關(guān)人員進(jìn)行微生物控制培訓(xùn),以保證方案的順利實(shí)施和*有效。在食品飲料行業(yè)的豐富經(jīng)驗(yàn),保證了我們能夠在常見食品企業(yè)和多種特殊食品企業(yè)的微生物控制中游刃有余。