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ThermoFisher TruScanRM分析儀是新一代用于原輔料鑒別及成品檢驗的手持式拉曼光譜儀，質(zhì)量輕、檢測速度快且方便攜帶，專門用于在現(xiàn)場對物料進行快速鑒別，以降低取樣成本、提高倉庫周轉(zhuǎn)率，是在TruScan的基礎(chǔ)之上進一步的改進，配備了革命性的內(nèi)置式分析軟件包，是當今的光學平臺。
儀器簡介：
ThermoFisher TruScanRM分析儀是新一代用于原輔料鑒別及成品檢驗的手持式拉曼光譜儀，質(zhì)量輕、檢測速度快且方便攜帶，專門用于在現(xiàn)場對物料進行快速鑒別，以降低取樣成本、提高倉庫周轉(zhuǎn)率。儀器操作直觀簡單，采用對準即測的無損取樣設(shè)計，可透過透明的密封包裝對各種化合物進行快速檢驗，能夠有效地將污染和暴露風險降至zui低。
TruScanRM分析儀在TruScan的基礎(chǔ)之上進一步的改進，配備了革命性的內(nèi)置式分析軟件包，是當今的光學平臺。該款分析儀還具有增強的符合法規(guī)的性能、軟件和數(shù)據(jù)管理功能，能夠在法規(guī)監(jiān)管日益嚴格的環(huán)境中推進精益生產(chǎn)流程，優(yōu)化工作效率。
儀器原理：
拉曼光譜（Raman spectra），是一種散射光譜。拉曼光譜分析法是基于印度科學家C.V.拉曼（Raman）所發(fā)現(xiàn)的拉曼散射效應(yīng)，對與入射光頻率不同的散射光譜進行分析以得到分子振動、轉(zhuǎn)動方面信息，并應(yīng)用于分子結(jié)構(gòu)研究的一種分析方法。
儀器應(yīng)用：
來料鑒定
質(zhì)量控制
假藥甄別
過程控制
生產(chǎn)過程的問題排查
儀器優(yōu)點：
快速——總體性能得到改進，可更快地提供“通過或失敗”的結(jié)果，同時更快地實現(xiàn)方法開發(fā)和數(shù)據(jù)同步。
符合法規(guī)——憑借諸如生物特征識別登錄及選用密碼時效和復雜性等符合美國聯(lián)邦法規(guī)規(guī)定的增強安全性能，用戶可定制分析儀的安全設(shè)置。
更廣的物料覆蓋面——*的光學技術(shù)，讓過去認為使用拉曼法檢測速度太慢的物料，如今也可以實現(xiàn)拉曼檢測。
智能——內(nèi)置人工智能，如輔助的參照譜圖采集和設(shè)備確認警告等，可確保物料鑒別的成功進行，防止用戶錯誤的發(fā)生。
易于使用——用戶界面的優(yōu)化和功能的提升，如整合批報告和直觀的工作流程，使得該分析儀與當前生產(chǎn)過程兼容。
輕便——小于0.9kg，體積zui小，重量zui輕。
取樣鑒定成本低，倉庫周轉(zhuǎn)率高。
技術(shù)參數(shù)：
拉曼光譜范圍 | 250~2875cm-1 |
光譜分辨率 | 8~10.5cm-1（脈沖半寬高） |
激光（激發(fā)波長） | 785nm±0.5nm，譜線寬度2cm-1，穩(wěn)定性<0.1cm-1 |
激光輸出功率 | 250mW±25mW |
采集光學組件 | NA=0.33，焦點距離為18mm；焦點尺寸為0.2~2.5mm |
曝光時間 | 自動模式（zui短12ms） |
電池 | 可更換、可充電鋰電池組，工作時間>4個小時 |
外部電源 | DC交流適配器，100~240VAC50/60Hz |
重量 | 2磅（0.9kg） |
尺寸 | 20.8cm×10.7cm×4.3cm |
工作溫度 | -20℃~+40℃（持續(xù)工作） |
支持條形碼類型 | 多數(shù)的線性碼和二維碼 |
生物識別 | 指紋識別器，方便登錄 |
測量附件 | 小瓶適配器，片劑適配器 |
符合規(guī)范 | 中國藥典：附錄XIXL拉曼光譜法指導原則 |
USP1120，EP2.2.48，F(xiàn)DA1040，21CRFPart11 |
1.醫(yī)藥雜志BioPharma Asia收錄的PAI應(yīng)用文章
2.淺談拉曼光譜儀的應(yīng)用
3.Thermo 手持式拉曼光譜儀TruScan RM樣本
4.GMP指南
5.加拿大2009版GMP
| 采購單位名稱 | 采購時間 | 采購臺數(shù) | 備注 |
| 諾華制藥 | 2011/5/2 | 2 | |
| 羅氏制藥 | 2011/6/1 | 2 |
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