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兩項生物分析儀器國家校準規(guī)范通過立項評審

2024-02-22 15:06:22來源:化工儀器網(wǎng)關鍵詞:分析儀器閱讀量:1197
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  蛋白質(zhì)/多肽藥物作為一類重要的藥物目前已經(jīng)已廣泛應用于糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等多個重大疾病的治療領域。隨著基因組學、蛋白質(zhì)組學等技術的發(fā)展,以及蛋白質(zhì)工程、基因工程等技術的不斷進步,蛋白質(zhì)/多肽藥物的前景非常廣闊,未來將成為藥物治療領域的重要發(fā)展方向。
 
  氨基酸序列分析儀用于測定蛋白質(zhì)/多肽N末端氨基酸序列,評估蛋白質(zhì)/多肽藥物N末端氨基酸一致性。N末端氨基酸序列是蛋白質(zhì)序列中的起始部分,對蛋白質(zhì)的折疊、穩(wěn)定性和功能具有重要影響。對N末端氨基酸序列進行分析可以幫助確認重組蛋白質(zhì)是否正確地被表達和修飾,可以幫助重組蛋白疫苗等生物制藥進行質(zhì)量控制。因此氨基酸序列分析儀對于評估藥效、藥物安全性、批次一致性,以及類似藥相似性水平具有重要意義。
 
  《氨基酸序列分析儀校準規(guī)范》確保檢測結果溯源性、可靠性、可比性,進一步提高生物藥物研發(fā)水平、保證其質(zhì)量和安全性,促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新競爭力。
 
  動物口鼻式吸入暴露系統(tǒng)是一種將動物置于特定體積的暴露倉中,通過自主呼吸將藥物的氣溶膠吸入肺部的設備。該系統(tǒng)是吸入劑臨床前安全評價基礎設備,能夠更真實地反映吸入劑在人體內(nèi)的暴露情況,并具有良好的氣密性和暴露濃度均一性,有助于確保實驗結果的一致性和可靠性。此外,動物口鼻式吸入暴露系統(tǒng)還可進行多種實驗,包括急性染毒、慢性染毒等。
 
  《動物口鼻式吸入暴露系統(tǒng)校準規(guī)范》有效保障我國吸入制劑藥物安全性評價、疾病造模與研究結果的可靠性。
 
  兩項國家校準規(guī)范的制定對于推動生物醫(yī)藥領域發(fā)展具有重要意義,為相關領域提供可靠計量技術支撐。
 
  ( 來源:上海市計量測試技術研究院)
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