| 8月06日 星期四 （第一天） | ||||
| 8月06日上午 全體大會 主持人：張永建 | ||||
| 09:00-09:10 | 開幕致辭 | |||
| 09:00-10:00 | 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的實施與若干問題思考 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》參與起草專家、國家藥品GMP檢查員 任老師 | |||
| 10:00-11:00 | 中場休息、參觀展覽 | |||
| 11:00-11:30 | 從監(jiān)管檢查角度淺談《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》 《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》參與起草專家、國家藥品GMP檢查員 李老師 | |||
| 11:30-12:00 | 拉曼光譜技術(shù)在加速推動藥物研發(fā)與質(zhì)控中的新應(yīng)用進展 賽默飛拉曼應(yīng)用工程師 馬書榮 | |||
| 8月06日下午 全體大會 主持人：任瑞龍 | ||||
| 13:30-14:30 | 信息技術(shù)與藥品質(zhì)量安全 上海市食品藥品監(jiān)督管理局 張麟 | |||
| 14:30-15:00 | 基于工業(yè)4.0的環(huán)境監(jiān)測解決方案 Rotronic中國資深技術(shù)銷售經(jīng)理 韓軍偉 | |||
| 15:00-15:30 | 制藥業(yè)蟲害風(fēng)險評估與管控 能多潔（中國）環(huán)境科技有限公司華東區(qū)技術(shù)經(jīng)理 任開山 | |||
| 15:30-16:00 | 中場休息、參觀展覽 | |||
| 16:00-16:30 | 淺談《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》藥品上市許可持有人 上海藥監(jiān)局原藥化監(jiān)管處處長 李萍 | |||
| 16:30-17:00 | GxP 連續(xù)監(jiān)測的未來展望 維薩拉工業(yè)測量部 產(chǎn)品應(yīng)用經(jīng)理 趙鴻斐 | |||
| 17:00-17:30 | 蘇州醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展交流分享 蘇州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)處處長 沈沁 | |||
| 8月07日 星期五 （第二天） | ||||
| 8月07日上午 分論壇一：質(zhì)量分析與管理 主持人：衣鳴 | ||||
| 09:00-09:30 | 解讀2020版藥典方法驗證中準確度和精密度要求 成都苑東藥業(yè)副總裁 陳洪 | |||
| 09:30-10:00 | 搖床對振幅和溫度控制的優(yōu)勢在制藥行業(yè)中的重要應(yīng)用 上海世平實驗設(shè)備有限公司總經(jīng)理 戴建妹 | |||
| 10:00-10:30 | 標準物質(zhì)的質(zhì)量分級及在制藥行業(yè)中的應(yīng)用 默克生命科學(xué)科研解決方案市場部標準物質(zhì)產(chǎn)品經(jīng)理 馬蕊華 | |||
| 10:30-11:00 | 中場休息、參觀展覽 | |||
| 11:00-11:30 | 測量不確定度評定在測量質(zhì)量管理中的價值 | |||
| 11:30-12:00 | 生物制品與疫苗質(zhì)量管理淺析 國家藥監(jiān)局高級研修院培訓(xùn)講師、澳斯康生物制藥首席運營官 衣鳴 | |||
| 8月07日上午 分論壇二：法規(guī)標準與質(zhì)量控制 主持人：王廣平 | ||||
| 09:00-09:30 | 2020年版中國藥典方法學(xué)驗證與解讀 藥典委員會委員、國家藥監(jiān)局審評專家 周立春 | |||
| 09:30-10:00 | 中藥材質(zhì)量標準解讀 國家藥品監(jiān)督管理局中藥材及飲片質(zhì)量控制重點實驗室主任 李振國 | |||
| 10:00-10:30 | 過氧化氫“常溫汽化”技術(shù)與潔凈區(qū)空間消毒實踐 倍愛你環(huán)境科技（上海）有限公司技術(shù)總監(jiān) 劉杉林 | |||
| 10:30-11:00 | 中場休息、參觀展覽 | |||
| 11:00-11:30 | 中國藥典2020年版微生物檢測與控制標準體系解析 國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室 李輝 | |||
| 11:30-12:00 | 藥物警戒制度與QC數(shù)據(jù)管理 上海市食品藥品安全研究中心 王廣平 | |||
| 8月07日下午 分論壇三：微生物質(zhì)量控制與體系建立 主持人：沈菊平 | ||||
| 13:30-14:30 | 藥品微生物質(zhì)量控制概述 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司微生物高級質(zhì)量控制經(jīng)理 崔強 | |||
| 14:30-16:00 | 生物藥無菌保證體系的建立和運行 國家《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》起草專家、蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司副總裁 沈菊平 | |||
| 8月07日下午 分論壇四：驗證管理與技術(shù) 主持人：李宏業(yè) | ||||
| 13:30-14:30 | FDA和歐盟及中國GMP清潔驗證重點難點解析 國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心客座講師 李宏業(yè) | |||
| 14:30-16:00 | 驗證和確認的管理 WHO外聘顧問/GMP資深專家 孫悅平 | |||
遺漏質(zhì)檢工序日本召回上百萬瓶感冒藥 其檢測儀器有哪些？
據(jù)報道，近日，在日本，一款池田模范堂旗下的“面包超人兒童感冒糖漿”被大規(guī)模召回。該系列產(chǎn)品共有4種，有草莓、蜜桃等多種口味，易于被小孩子接受，因此在市場上深受歡迎。本次召回對象是保質(zhì)期在今年10月到2023年7月之間的所有產(chǎn)品，預(yù)計數(shù)量高達775萬瓶。此次召回的產(chǎn)品由一家叫“日新制藥”的藥廠代工生產(chǎn)，被召回的原因是產(chǎn)品在出廠前，沒有完成全部質(zhì)檢工序，在中間環(huán)節(jié)上有疏漏。
藥品安全監(jiān)管日趨嚴格 雜質(zhì)檢測設(shè)備作用凸顯
藥品與生命息息相關(guān)，保障藥品質(zhì)量與公眾用藥安全，不僅關(guān)乎廣大患者的生命健康與安全，也有助于進一步完善藥物全生命周期質(zhì)量管理。據(jù)了解，藥物中往往存在無治療作用或者影響藥物療效和穩(wěn)定性的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)甚至?xí)θ梭w健康造成危害。因此，為確保用藥安全，企業(yè)需進行藥物雜質(zhì)分析并控制藥物中的雜質(zhì)含量。
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