【儀器網(wǎng) 行業(yè)要聞】近日，國家藥典委員會發(fā)布了關于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二十五批)的公示。其中對2322《汞、砷元素形態(tài)及其價態(tài)測定法》第三次征求意見稿面向社會各界公開征求意見。按照逐漸修訂完善了的汞和砷元素形態(tài)及其價態(tài)測定法，可以說在重金屬及有害元素檢測水平上，我國2020年版藥典將達到先進的水平。
而伴隨著檢測水平的不斷提高，藥企對于藥物檢測設備的要求也將進一步提升。事實上，近些年在業(yè)內(nèi)研究人員以及藥品檢測設備制造企業(yè)的努力下，國產(chǎn)的藥品檢測技術以及檢測設備正不斷在行業(yè)內(nèi)發(fā)揮出關鍵作用，并且因為產(chǎn)品種類豐富、質(zhì)量好、價格實惠，已經(jīng)受到了眾多藥企的青睞。
以在第58屆藥機展上頗受追捧的一家藥機企業(yè)為例，其攜帶的BJ-I 崩解時限儀、CHF-4500T 全自動
紅外測油儀、YB-IIA型澄明度檢測儀、LIDA-20-傅里葉變換
紅外光譜等檢測儀器一經(jīng)亮相，就獲得了現(xiàn)場觀眾喜愛，引來了大批采購商前來咨詢、體驗。
在現(xiàn)場，其展會負責人還特意為制藥網(wǎng)記者詳細介紹了一款LIDA-20-傅里葉變換紅外
光譜儀。據(jù)了解，與傳統(tǒng)的光譜儀不一樣，LIDA-20是其精心自主研發(fā)的一款高性價比的傅里葉紅外變換光譜儀，它具有安裝便捷、使用簡單、維護方便等特點，可廣泛應用于生物醫(yī)藥、材料科學、石油化工、食品安全、環(huán)境保護等眾多領域。
目前，市場上常見的藥品檢測設備有全自動藥物溶出儀、離子體質(zhì)譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜儀等。各種設備種類繁多，但藥企需要的永遠都是性能優(yōu)異，檢測水平更高的產(chǎn)品。因此為了提高市場競爭力，打造競爭優(yōu)勢，一些藥品檢測設備制造企業(yè)都在不斷加強研發(fā)投入和創(chuàng)新力度，也隨之推出了一系列應用更廣泛、精度更準確的檢測儀器。
以液相色譜儀為例，有設備企業(yè)打造的液相色譜儀由高壓輸液泵、進樣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、色譜柱、檢測器、信號記錄系統(tǒng)等部分組成，具有、快速、靈敏等特點。該企業(yè)人員表示，“現(xiàn)今的研究和生產(chǎn)環(huán)境競爭激烈，很多藥企需要在不影響產(chǎn)品質(zhì)量、運行效率和性能的前提下削減成本。因此我們根據(jù)用戶痛點對設備進行創(chuàng)新，研發(fā)出的液相色譜儀效率高，靈敏度好，價格也比較實惠。”
此外，還有一些企業(yè)則特意選擇外國進口系統(tǒng)、技術與國產(chǎn)設備相結合，來進一步提高設備檢測精度。如58屆藥機展上，某藥機企業(yè)帶來的片劑、膠囊專用金屬檢測機，因采用的是德國技術，能夠?qū)崿F(xiàn)100%在線檢測片劑、膠囊中的金屬異物并剔除。并具有非常高的檢測精度，甚至兼?zhèn)洚a(chǎn)品學習、效應抑制功能，產(chǎn)品還符合GMP、FDA和制藥行業(yè)嚴格的生產(chǎn)要求。此外，粉料、顆粒專用金屬檢測機則采用德國進口系統(tǒng)，可以在線檢測分離金屬異物，檢測精度高，穩(wěn)定性好，適用于檢測粉狀物料的檢測，具有產(chǎn)品效應抑制功能。
隨著智能化技術的快速發(fā)展，目前市場上已經(jīng)開始出現(xiàn)系列數(shù)碼智能金屬檢測機，這些檢測機是采用數(shù)碼技術研制而成的新型智能檢測機。能夠?qū)崿F(xiàn)金屬檢測技術的全數(shù)字化和智能化，操作使用高度智能化，性能良好，且簡單易用，能夠助力藥廠或檢測機構提高生產(chǎn)效率，也可根據(jù)客戶需求定制自動剔除不良品裝置，節(jié)約人工成本。
如今，隨著藥品市場規(guī)模的不斷擴大，藥品安全問題正越來越受到人們的重視，相關檢測設備市場的前景不可估量。但相關檢測設備企業(yè)在抓住機遇的同時，也需要不斷加強藥品檢測設備的創(chuàng)新與升級，以市場需求以及相關法規(guī)標準為研發(fā)方向，在保證藥物質(zhì)量的同時不斷助力行業(yè)發(fā)展。
編輯點評:藥物的安全受到了越來越多的關注，《中國藥典》的一系列增修訂是國家關注當前藥物領域不斷變化發(fā)展的情況而做出的合理、科學的選擇。而這些舉措，必將對藥物市場和藥物檢測產(chǎn)生積極的影響。就如上文所述，對藥物監(jiān)管需求的提升，會推動著相關檢測儀器的不斷發(fā)展。
原標題:藥物檢測標準不斷提高 檢測儀器市場前景一片大好
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